Fda foreslår at forbyde de fleste pulveriserede medicinske handsker


Fda foreslår at forbyde de fleste pulveriserede medicinske handsker

Regulatorer i USA har flyttet for at forbyde de fleste pulveriserede handsker, fordi de udgør en sundhedsrisiko for sundhedspersonale og patienter, og ny eller opdateret mærkning ville ikke være nok til at reducere risikoen.

FDA foreslår at forbyde pulverkirurgens handsker, pulveriserede pasientundersøgelseshandsker og absorberbart pulver til smørkirurgens handsker.

Food and Drug Administration (FDA) note i deres meddelelse i denne uge, at:

"Det foreslåede forbud gælder for pulverkirurgens handsker, pulveriserede pasientundersøgelseshandsker og absorberbart pulver til smøring af kirurgens handske."

Dr. Jeffrey Shuren, direktør for Devices and Radiological Health hos FDA, siger, at forbuddet er at beskytte patienter og sundhedspersonale mod risici, som de måske ikke engang er opmærksomme på.

FDA siger, at de overvejede alle tilgængelige beviser, inden de foreslog forbuddet. De gennemgik alle tilgængelige videnskabelige litteraturer og kommentarer, de modtog efter en føderalregistreringsmeddelelse, de offentliggjorde i februar 2011.

Pulver i form af majsstivelse sættes nogle gange i handsker for at gøre det lettere for læger, sygeplejersker og andre sundhedspersonale at sætte på og tage af. Men bemærk FDA, der er flere grunde til, at pulverhandsker udgør sundhedsrisici.

En årsag er, at i aerosoliseret handskepulver i naturgummilatexhandsker kan der bæres proteiner, der kan føre til respiratoriske allergiske reaktioner. Dette er dog ikke tilfældet med syntetiske (ikke-gummi) pulveriserede handsker.

Alvorlige bivirkninger

Men mens syntetiske pulveriserede handsker ikke udgør en risiko for allergisk reaktion på grund af proteinerne, der kan klæbe til pulveret, er brugen af ​​pulver i sig selv forbundet med en lang liste over potentielt alvorlige bivirkninger, bemærk FDA.

Disse potentielt alvorlige bivirkninger - som omfatter svær luftvejsinflammation, sårbetændelse og postkirurgiske adhæsioner - er henført til brugen af ​​handskepulver i alle typer handsker.

Post-kirurgiske adhæsioner er bånd af arvæv, der danner mellem indre organ og væv.

FDA siger, at formålet med forbudet er at fjerne produkterne fra markedet helt, da disse risici "ikke kan rettes gennem ny eller opdateret mærkning".

Den føderale myndighed har også foretaget en økonomisk analyse, der konkluderede et forbud mod pulverhandsker, ikke ville medføre en handskemangel og ville ikke have nogen økonomisk virkning. Det ville ikke påvirke lægepraksis, fordi mange ikke-pulveriserede muligheder er tilgængelige, bemærker de.

Forbuddet gælder ikke for pulveriserede radiografiske beskyttelseshandsker. FDA notatet er "ikke opmærksom på nogen pulveriserede radiografiske beskyttelseshandsker, der for øjeblikket er på markedet."

'18 år for sent '

Offentlige borgere, forbrugervagtholdgruppen, siger forbuddet er 18 år for sent. I en udtalelse siger Dr. Sidney Wolfe, en seniorrådgiver med gruppen, at de først bad FDA i 1998 for at forbyde pulveriserede kirurgiske latexhandsker.

"Agenturet nægtede andragendet," siger Dr. Wolfe, "men offentligheden opfordrede igen i 2011 og opfordrede til, at alle pulveriserede medicinske handsker blev forbudt."

Han siger, at der i dag ikke findes nye beviser, der ikke var tilgængelige i 1998 om farerne ved majsstivelsepulver og latex i kirurgiske og patientundersøgelseshandsker. Dr. Wolfe konkluderer:

Hvis FDA havde indledt processen med at forbyde pulveriserede medicinske handsker i 1998 i stedet for 18 år senere, ville hundredvis af sundhedspersonale og patienter have været sparet forebygges, ofte livstruende bivirkninger."

Den foreslåede regel vil være tilgængelig for offentlig visning og kommentere for reguleringswebstedet i 90 dage.

I januar 2015, Medical-Diag.com Lært af en undersøgelse, der tyder på, at lægerne sikkert kan bruge rene, boksehandsker i stedet for de dyrere sterile handsker til mindre kirurgiske procedurer. Forskerne bemærker, at dette kan spare praksis $ 1,05 per par handsker uden at øge infektionshastigheder.

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for Mutiple sclerosis (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis