Statiner: 'harms er overvurderet,' siger review


Statiner: 'harms er overvurderet,' siger review

Skaderne af statiner er i høj grad overvurderet på grund af fejlagtigt fortolkning af undersøgelsesresultater, og fordelene ved kolesterolsænkende lægemidler er blevet undervurderet. Dette er resultatet af en omfattende gennemgang, der for nylig blev offentliggjort i The Lancet .

Forskere siger statinbehandling giver flere sundhedsmæssige fordele end risici.

Forfatterne af anmeldelsen - herunder prof. Liam Smeeth fra London School of Hygiene & Tropical Medicine i Det Forenede Kongerige - håber, at deres resultater vil hjælpe patienter og læger med at træffe informerede beslutninger om brugen af ​​statinbehandling.

Statiner er en meget udbredt klasse af receptpligtige lægemidler, der reducerer niveauer af "dårligt" LDL-kolesterol.

Forhøjet LDL-kolesterol er en vigtig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, såsom hjerteanfald og slagtilfælde, og statiner sænker det ved at bremse produktionen af ​​cholesterol i leveren.

Ifølge data fra National Health and Nutrition Examination Survey steg brugen af ​​kolesterolsænkende medicin i USA fra 18 procent til 26 procent mellem 2003-2012, hvoraf 93 procent af disse lægemidler er statiner.

Mens mange undersøgelser har hyldet hjertehensynet ved statins brug, har andre rejst bekymringer for sikkerheden ved statinbehandling, hvor nogle forskere hævder, at stofferne gør mere skade end godt.

Til deres gennemgang foretog prof. Smeeth og kolleger en dybdegående analyse af forskellige undersøgelser, der har undersøgt resultater hos patienter, der fik statinbehandling, med henblik på at få en bedre forståelse af de fordele og risici, som stofferne kan udgøre.

Vurdering af pålideligheden af ​​forskellige forsøgsmetoder

Holdet kigger på styrken og begrænsningerne af en lang række undersøgelser, herunder randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), meta-analyser og observationsundersøgelser.

I RCT'er sammenlignes virkningerne af et bestemt lægemiddel med en placebo i en eller flere patientgrupper.

Disse forsøg er bedst for at bestemme årsag og virkning af en medicin, forskerne noterer; Tilfældig tildeling af patienter til behandlings- eller placebogrupperne betyder, at forskere bedre er i stand til at tildele sundhedsresultater til lægemidlet, mens "blændende" patienter og forskere til hvilket stof hver deltager tager, reducerer bias.

Meta-analyser indsamler og vurderer beviser fra en række RCT'er, der har undersøgt virkningerne af det samme stof, som Prof. Smeeth og teamet siger kan øge pålideligheden og generaliserbarheden af ​​resultaterne.

Ifølge undersøgelsesforfatterne er observationsstudier sandsynligvis den mindst pålidelige til bestemmelse af virkningerne af lægemiddelbehandlinger.

Observationsundersøgelser ser på sundhedsresultaterne hos patienter, der har fået et lægemiddel som led i deres standardpleje og sammenligner dem med personer, der ikke har fået behandlingen.

Holdet bemærker dog, at fordi læger sandsynligvis vil have givet et lægemiddel til en patient af en årsag, vil deres helbred sandsynligvis være anderledes end dem, der ikke tager stoffet, hvilket kan påvirke resultaterne.

Desuden påpeger forfatterne, at patienter, der administrerer et lægemiddel i rutinemæssig behandling, ved, at de bliver behandlet med det og er opmærksomme på, hvad bivirkningerne er. Som sådan er de mere tilbøjelige til at tildele bivirkninger til lægemidlet, mens folk ikke tager stoffet, er mindre tilbøjelige til at gøre det.

Statin terapi reducerer risikoen for kardiovaskulære hændelser med 25 procent

Prof. Smeeth og kolleger tog alle disse faktorer i betragtning ved vurderingen af ​​undersøgelser, der så på sundhedsresultaterne hos patienter behandlet med statinbehandling.

Ved at se på store RCT'er fandt forskerne, at hver 1 millimol pr. Reduktion af LDL-kolesterol nedsatte risikoen for iskæmisk slagtilfælde, hjerteanfald, hjerterelaterede dødsfald og koronararterie-bypassoperation med omkring 25 procent hvert år, statinbehandling blev anvendt, Efter det første behandlingsår.

På baggrund af resultaterne af meta-analyser fandt forskerne, at risikoen for hjerterelaterede hændelser blev yderligere sænket med større LDL-kolesterolreduktioner som følge af statinbehandling.

Eksempelvis fandt teamet bevis for, at en 2 millimol pr. Reduktion af LDL-kolesterol med statinbehandling - 40 mg atorvastatin dagligt - er forbundet med en næsten 50 procent reduktion i risikoen for en større kardiovaskulær hændelse.

Mens nogle observationsundersøgelser har forbundet statins brug med lavere risiko for kræft, luftvejssygdomme og andre medicinske tilstande, siger forfatterne, at der ikke var tegn på RCT'er, at disse virkninger er et direkte resultat af statinbehandling.

Øget risiko for iskæmisk stok, diabetes og myopati med statin brug

Myopati - en lidelse præget af muskelsvaghed - er en tilstand, der udgjorde at være direkte forårsaget af statins brug i både observationsstudier og RCT'er, rapporterer forfatterne.

De fandt dog, at risikoen for at udvikle denne tilstand er lav, med en ekstra sag opstår for hver 10.000 mennesker, der behandles med statinbehandling hvert år.

RCT'er viste en øget risiko for diabetes med statinbehandling, siger forfatterne, med ca. 10-20 yderligere tilfælde, der opstår hos hver 10.000 patienter årligt. Forskerne bemærker dog, at disse tilfælde højst sandsynligt forekommer hos patienter, der allerede har en øget risiko for diabetes.

Observationsundersøgelser identificerede en forbindelse mellem statinbehandling og øget risiko for hæmoragisk slagtilfælde, siger teamet, og RCT'er antyder, at statinbrug kan øge risikoen med omkring 20 procent.

Ekstrapolerer dette til vestlige populationer, vurderer forskerne, at statinbehandling kan føre til yderligere 10-20 tilfælde af hæmoragisk slagtilfælde pr. 10.000 patienter hvert år. Stadig bemærker teamet, at reduktionen af ​​iskæmisk slagtilfælde med statinbehandling er signifikant større end den øgede risiko for hæmoragisk slagtilfælde, så risikoen for slagtilfælde generelt reduceres med statinbrug.

Mens observationsundersøgelser har rapporteret, at statinbehandling øger risikoen for muskelsmerter og svaghed, der brænder "statinintolerance", siger forfatterne, at denne effekt sandsynligvis ikke er et direkte resultat af statinerne selv.

Fra RCTs fandt teamet, at omkring 10-20 tilfælde af negative bivirkninger - herunder muskelsmerter og svaghed - pr. 10.000 patienter kunne tilskrives statinbehandling hvert år.

Endelig fandt forskerne ikke noget bevis fra RCT'er, at statiner direkte forårsager andre bivirkninger rapporteret i observationsstudier, herunder hukommelsestab, grå stær, nyreskade, leversygdom, søvnproblemer og aggression.

Fordelene ved statin terapi opvejer risiciene

Baseret på deres gennemgang siger prof. Smeeth og kolleger, at det ser ud til, at fordelene ved statinbehandling er undervurderet, og risiciene er overvurderet, hovedsageligt på grund af fejlfortolkning af forskningen.

Sammenfattende foreslår resultaterne hver 2 millimol reduktion i LDL-kolesterol med en 5-årig statinbehandling regime kunne forebygge hjerteanfald, iskæmisk slagtilfælde og andre kardiovaskulære hændelser for 500 personer med øget risiko og 1.000 mennesker med eksisterende vaskulær sygdom.

Til sammenligning kunne 5 års statinbrug forårsage fem tilfælde af myopati - hvoraf den ene kunne udvikle sig til en mere alvorlig muskulaturstilstand kaldet rhabdomyolyse, hvis statinbrug ikke standses - 50-100 nye diabetes tilfælde, 5-10 hæmoragiske slag og op Til 50-100 tilfælde af symptomatiske bivirkninger, herunder muskelsmerter og svaghed.

Samlet set siger forfatterne, at de bedste beviser for statinbehandling til dato tyder på, at fordelene langt overstiger risikoen.

Vores gennemgang viser, at antallet af personer, der undgår hjerteanfald og slagtilfælde ved at tage statinbehandling, er meget større end de tal, der har bivirkninger med det. Hertil kommer, at mens de fleste bivirkninger kan reverseres uden restvirkninger ved at stoppe statin, er virkningerne af et hjerteanfald eller slagtilfælde ikke forhindret, irreversible og kan være ødelæggende.

Derfor er der en alvorlig pris for folkesundheden fra at gøre vildledende påstande om høje bivirkninger, som uhensigtsmæssigt afskrækker folk fra at tage statinbehandling på trods af de påviste fordele."

Medforfatter Prof. Rory Collins, Klinisk Prøvetjenestenhed (CTSU), University of Oxford, U.K.

Forfatterne håber, at deres gennemgang vil hjælpe læger, patienter og offentligheden med at træffe informerede beslutninger vedrørende brugen af ​​statiner.

Læs om, hvordan Paleo kost kan hjælpe med at mindske risikoen for hjerte-kar-sygdom.

Get your loved ones OFF statins - BBC - The Men Who Made Us Spend (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kardiologi