Avanceret levercancer: selektiv intern strålingsterapi mere sikker end sorafenib


Avanceret levercancer: selektiv intern strålingsterapi mere sikker end sorafenib

Mens fremskredne eller inoperable hepatocellulære carcinompatienter behandlet med selektiv intern strålingsbehandling viste en lignende overordnet overlevelse hos patienter, som fik sorafenib, forårsagede det betydeligt færre behandlingsrelaterede bivirkninger og leverede væsentligt bedre livskvalitet.

Et fase III forsøg har vist, at selektiv intern strålingsterapi kan være mere sikker for patienter med avanceret HCC end sorafenib.

Den franske investigator-ledede SorAfenib versus Radioembolization i Advanced Hepatocellular Carcinoma (SARAH) forsøg - det første nogensinde hepatocellulære carcinom (HCC) studie af en leverstyret behandling mod systemisk kemoterapi - blev for nylig præsenteret ved International Liver Congress 2017, der blev afholdt i Amsterdam, Nederlandene.

"For patienter med avanceret HCC eller den manglende transcatheter-kemoembolisering (TACE) har vi i de sidste 10 år været afhængige af oral systemisk behandling med sorafenib, som viste sig at forlænge overlevelse sammenlignet med placebo," forklarede hovedforsker prof. Valérie Vilgrain fra Hôpital Beaujon Service de Radiologie i Paris, Frankrig. "Men det medfører også mange bivirkninger, som kan kompromittere patienternes livskvalitet."

Selektiv intern strålebehandling (SIRT) er en form for intern strålingsterapi, der involverer Y-90 harpiksmikrosfærer, med median diametre på 32,5 mikron, leveret direkte til inoperable levertumorer via leverarterien.

Harpiksmikrosfærerne, som udsender beta-stråling, der gennemsyrer et gennemsnit på 2,5 millimeter i væv, indgiver fortrinsvis i mikrovaskulære omgivende tumorer og derved minimerer den normale levereffekt. SIRT involverer en til to behandlinger, mens multikinaseinhibitoren sorafenib - i øjeblikket den eneste godkendte systemiske behandling for avanceret levercancer - indebærer at tage tabletter to gange dagligt.

SIRT førte til færre bivirkninger end sorafenib

I den åbne fase III-SARAH-undersøgelse var der mellem december 2011 og februar 2015 459 patienter med lokalt avanceret HCC og patienter, der ikke kunne resekteres, som havde svigtet TACE randomiseret 1: 1 til SIRT (n = 237) eller sorafenib (n = 222, 800 milligram dagligt).

Den pr. Protokolbefolkning, der modtog behandling uden store afvigelser, var SIR-kugler (n = 174) og sorafenib (n = 206). Patienterne blev behandlet i 25 kliniske centre beliggende over hele Frankrig.

Resultaterne viser, at for den intention-to-treat population var median overall survival (OS) - som var det primære endepunkt - 8 måneder i SIRT-armen mod 9,9 måneder i sorafenib-armen (p = 0,18), mens for dem der faktisk Modtaget behandling, operativsystemet var 9,9 måneder i SIRT-armen mod 9,9 måneder i sorafenib-armen (p = 0,92).

Det objektive svar (komplet respons og delrespons målt med RECIST 1.1) var 19 procent for patienter behandlet med SIRT mod 11,6 procent for patienter behandlet med sorafenib (p = 0,042). Selv om tallene var små, rapporterede prof. Vilgrain, at flere patienter i SIRT-armen kunne få adgang til kurative behandlinger.

Endvidere viste undersøgelsen, at signifikant færre patienter behandlet med SIRT havde nogen behandlingsrelaterede bivirkninger (76,5 procent for SIRT mod 94 procent for sorafenib; p

Generelle behandlingsrelaterede symptomer, såsom træthed (42 procent mod 65 procent, s

Derudover oplevede færre patienter, der fik SIRT behandlingsrelateret diarré (13 procent mod 68 procent for sorafenib, panorexi (13 procent mod 32 procent, phypertension (3 procent mod 13 procent; p

Bedre livskvalitet med SIRT

Livskvaliteten blev målt hver tredje måned ved hjælp af EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet - resultaterne heraf viste, at patienter, der fik SIRT, rapporterede signifikant bedre livskvalitet (P = 0,005) og var mere tilbøjelige til at opretholde helbredstilstand over tid (p = 0,045 ) End dem, der tager sorafenib.

En forklaring på det højere antal SIRT-patienter, der ikke modtog pr. Protokolbehandling, forklarede prof. Vilgrain, var at sorafenibpatienterne startede behandlingen en dag efter randomisering, mens SIRT-patienter ventede op til 3 uger med muligheden for at deres tilstand kunne udvikle sig.

"SIRT tilbyder en bedre tolerance med mindre behandlingsrelaterede bivirkninger og en bedre livskvalitet over tid end sorafenib. Og vi synes det er meget vigtigt, når patienter lider af en alvorlig sygdom med dårlig forventet levealder", siger prof. Vilgrain, Tilføjer, at resultaterne åbnede en ny dør inden for HCC.

Yderligere analyse, sagde hun, vil evaluere prognostiske faktorer, omkostningseffektivitet og dosisrelateret effekt for SIRT.

Resultaterne af SIRveNIB, en parallel undersøgelse til SARAH i mere end 360 Asien Pacific HCC patienter, vil blive præsenteret på ASCO møde i Chicago i juni.

Dosimetry for SIR-Spheres Y-90 resin microspheres (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom