Relapsing-remitting ms: alemtuzumab øger resultaterne for sorte patienter


Relapsing-remitting ms: alemtuzumab øger resultaterne for sorte patienter

Et klinisk forsøg har vist, at alemtuzumab forbedrede resultater for sorte patienter med RRMS.

Alemtuzumab forbedrer langsigtede kliniske og radiologiske resultater hos sorte patienter med relapsing-remitting multipel sclerose, ifølge data fremlagt på det 69. årlige møde i American Neurology Academy i Boston, MA.

De nye resultater blev set i en lille gruppe patienter, der blev indskrevet i fase III-undersøgelser, der sammenlignede alemtuzumab med subkutan interferon beta-1a (SC IFNB-1a), som alle havde recidiverende remitterende multipel sclerose (RRMS) og var enten behandlingsnaive hos Tilmelding eller havde reageret utilstrækkeligt på tidligere behandling.

Det var vigtigt, at resultaterne i sorte patienter var på niveau med de tidligere rapporterede i den samlede undersøgelsespopulation, sagde hovedforsker Dr. Annette Okai fra Multiplesclerosis Treatment Center i Dallas, Texas.

Sorte patienter har typisk mere alvorlige MS end hvide patienter, der er karakteriseret ved hurtigere hæmmerakkumulering, større MR-læsionsvolumener, øget risiko for sekundær progression, accelereret retinalt nervefibre lag og ganglioncelle / indre plexiform lagtynding og potentialet for en svagere respons Til sygdomsmodificerende terapier (DMT'er).

Begrænsede offentliggjorte data er tilgængelige ved respons på DMT blandt svarte patienter.

Emner modtog to 12-milligram kurser af alemtuzumab (baseline: 5 dage, måned 12: 3 dage) eller SC IFNB-1a (44 mikrogram tre gange om ugen i 2 år) i kernestudierne og efter behov alemtuzumab til tilbagefald eller MR-aktivitet eller en anden DMT pr. Undersøgelsesbeføjelse i forlængelsesundersøgelsen.

Lav tilbagefaldshastighed for alemtuzumab-behandlede patienter

I alt blev 46 svarte patienter indskrevet i kernestudierne (alemtuzumab, n = 35; SC IFNB-1a, n = 11). De fleste alemtuzumab-patienter, der kom ind i forlængelse, fik ikke alemtuzumab-genbehandling (53 procent) eller anden DMT (88 procent).

Alemtuzumab-behandlede patienter opretholdt en lav årlig tilbagefaldshastighed (ARR) i hele kerne- og forlængelsesstudierne, med en kumulativ ARR over år 0 til 6 på 0,19 (95% CI, 0,11-0,30). 52% var tilbagefaldsfrit i år 3 til 6.

Over 6 år var den gennemsnitlige ændring i udvidet handicapstatus skala (EDSS) score +0,52 blandt patienter, der fik alemtuzumab.

Samlet set var 72 procent af alemtuzumab-behandlede patienter fri for 6 måneders bekræftede handicap forværring gennem år 6, og 50 procent oplevede 6 måneders bekræftet handicapforbedring.

Ved år 6 var 64 procent af alemtuzumab-kohorten forbedret eller havde stabile EDSS-score sammenlignet med baseline (forbedret, 20 procent, stabil, 44 procent).

Alemtuzumab nedsatte hjernevolumenforløb (BVL) med 58 procent sammenlignet med SC IFNB-1a ved år 2. Den mediane årlige BVL faldt over 2 år og forblev lav i år 3 til 6.

Over 6 år demonstrerede alemtuzumab en sikkerhedsprofil i patientpopulationen, som var i overensstemmelse med den samlede CARE-MS- og forlængelsesstudiepopulation, hvor den samlede forekomst af bivirkninger faldt over tid.

Dr. Okai sagde, at resultaterne i denne lille kohorte har brug for bekræftelse i en større undersøgelse eller i virkeligheden.

Disease Modifying Treatments - Multiple Sclerosis Research Talk - MS Life 2014 (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom