Forskere foreslår, at certolizumab pegol er sikkert at bruge i anden og tredje trimester af graviditeten.

Forskere siger, at de har fundet minimal eller ingen placentaoverførsel af det antiinflammatoriske lægemiddel certolizumab pegol fra moder til spædbarn i tredje graviditet af graviditeten.

Resultaterne blev udgivet på 2017 års kongres for Den Europæiske Liga mod Revmatisme.

Dr. Xavier Mariette, fra Bicêtre Hospital i Paris, Frankrig, og kolleger brugte en følsom immunoassay, der blev udviklet til at detektere certolizumab pegol.

De fandt ingen målbare niveauer i 13 ud af 14 spædbarns blodprøver opnået ved fødslen og i alle spædbørnsprover i uge 4 og 8 efter fødslen.

Undersøgelsen omfattede 16 gravide kvinder med ≥30 ugers svangerskab, der fik certolizumab pegol ved en vedligeholdelsesdosis (200 mg hver 2. uge eller 400 mg hver 4. uge) til en række godkendte indikationer, herunder reumatoid arthritis, psoriatisk arthritis, aksial Spondyloarthritis / ankyloserende spondylitis og Crohns sygdom.

Alle patienter havde modtaget deres sidste dosis inden for 35 dage før levering.

"[...] undersøgelsen er den eneste kliniske undersøgelse, der viser, hvordan en effektiv anti-TNF [tumornekrosefaktor] viser minimal eller ingen placentaoverførsel fra moder til spædbarn," siger Dr. Mariette i en pressemeddelelse.

Han sagde også, at resultaterne er "gode nyheder" for gravide kvinder med aktiv inflammatorisk sygdom. De fleste anti-TNF-midler har vist sig at passere placenta og trækkes sædvanligvis under graviditet.

Data tyder på mangel på utero eksponering

I undersøgelsen blev blodprøver opsamlet fra moderen, navlestrengene og spædbørn ved fødslen og fra spædbørnene igen i uge 4 og 8 efter fødslen.

Certolizumab pegol-koncentrationen blev målt med et lægemiddelspecifik immunoassay, hvilket er mere følsomt end tidligere certolizumab pegolimmunoassays.

Af de 16 spædbørn, der blev afleveret, blev to prøver udelukket (i et tilfælde på grund af manglende data og i andre tilfælde på grund af usandsynlige farmakokinetiske data).

Undersøgelsen viste, at certolizumab pegol-niveauer lå under lavere kvantificeringsniveauer hos 13 ud af 14 spædbarnsprøver ved fødslen og i alle prøver i uge 4 og 8. Et spædbarn havde et minimalt certolizumab-pegolniveau på 0,042 ug / ml (spædbarn / moder Forhold på 0,009).

Ingen anti-certolizumab pegol antistoffer blev påvist hos mødre, navlestreng eller børn.

Dr. Mariette sagde, at dataene tyder på manglende eksponering i utero i anden og tredje trimester, hvilket derved begrunder støtten til igangværende certolizumab pegolbehandling under graviditeten.

Can we eat to starve cancer? | William Li (Video Medicinsk Og Professionel 2024).