Rædsel som klinisk prøve går chokerende forkert


Rædsel som klinisk prøve går chokerende forkert

To mænd, der deltog i et klinisk forsøg til et forsøgsmiddel til behandling af kroniske inflammatoriske tilstande og leukæmi, er for tiden kritisk syge i Northwick Park Hospital, UK. En af mænds hals har opsvulmet til tre gange sin normale størrelse. En kæreste til en af ​​de frivillige forsøgspersonale sagde, at hendes kæreste lignede "Elephant Man" (BBC). Tilsyneladende blev hans hoved bredere end hans talje.

Otte sunde mænd frivilligt deltog i dette stofforsøg. To af dem fik placebo (dummy drug), mens de andre seks fik det eksperimentelle lægemiddel - TGN 1412. Alle seks mænd, der fik TGN 1412, er nu syge, hvoraf to er i kritisk tilstand. De andre fire blev alvorligt syge, men nu siges at gøre et opsving.

Dette er uhørt i kliniske forsøg. APBI (Association of British Pharmaceutical Industry) sagde intet sammenligneligt nogensinde er sket.

Det kliniske forsøg var i sin første fase - det betyder, at det eksperimentelle lægemiddel testes på raske menneskelige frivillige.

MHRA (Medicines and Healthcare Regulatory Agency) har inspektører på stedet forsøger at finde ud af præcis, hvad der skete. For øjeblikket er alle forvirret.

MHRA har suspenderet retssagen og fortalt andre europæiske agenturer om hændelsen.

Denne bizarre komplikation kan skyldes en af ​​flere faktorer. Måske gik der noget i vejen i fremstillingen af ​​stoffet, det kunne have været forurenet, patienterne kunne have været forurenet af noget på hospitalet (tvivlsomt som placebo patienterne var OK), der kunne have været en fejl i doseringen - eller det Kunne være noget helt uafhængigt af noget, vi har kendskab til.

Parexel International Corp. (USA) kørte retssagen for TeGenero AG (Tyskland).

De frivillige blev betalt? 2000 ($ 3500) hver for at deltage i retssagen.

I et BBC-interview sagde kæresten til en af ​​mændene, der nu er kritisk syge, at lægerne fortalte hende, at hendes kæreste har brug for et mirakel at trække igennem.

Redaktør: Medical-Diag.com

The Protestant Reformation Is Far From Over (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis