Mmx mesalamin inducerer remission af ulcerativ colitis


Mmx mesalamin inducerer remission af ulcerativ colitis

En ny formulering af Multi-Matrix SystemTM (MMX) mesalamin (MesavanceTM) inducerer remission hos patienter med aktiv mild til moderat ulcerøs colitis og tolereres generelt ved dosering én gang dagligt og to gange dagligt, forskere annonceret her på Fordøjelsessygdom Uge (DDW).

De nye resultater fra to pivotale fase III forsøg viste, at MMX mesalamin var effektivt hos patienter skiftet fra andre orale 5-ASA-terapier og hos patienter, der var 5-ASA-naive. MMX mesalamin i begge doser testet induceret remission hos patienter med venstre sidet eller omfattende sygdom uden korrelation mellem sygdomssted og behandlingsaktivitet.

Hovedforsker William J. Sandborn, MD, professor i medicin på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, præsenterede de kombinerede resultater af studier 301 og 302, der vurderede effekten og tolerancen af ​​MMX mesalamin i dosering en gang dagligt og to gange dagligt.

Dataene blev kombineret for de 172 patienter randomiseret til MMX mesalamin 2,4 g / dag (givet én gang dagligt i undersøgelse 302 eller to gange dagligt i undersøgelse 301), 174 patienter tildelt MMX mesalamin 4,8 g / dag (givet én gang dagligt i undersøgelser 301 og 302 ) Og 171 placebobehandlede patienter.

I uge 8 opnåede signifikant flere patienter remission i gruppen med MMX mesalamin 2,4 g / dag sammenlignet med placebogruppen (37,2% vs. 17,5% [P

De mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret i fase III-studier i MMX-mesalamin, var hovedpine (4,5%) og flatulens (3,4%).

"Disse data viser, at denne nye formulering af MMX mesalamin var generelt godt tolereret og induceret remission hos patienter med aktiv mild til moderat ulcerøs colitis," siger Dr. Sandborn.

"Den nuværende standard for omsorg for induktion og vedligeholdelse af remission i ulcerøs colitis er mesalamin," tilføjede Michael A. Kamm, MD, en studie medforfatter og professor i gastroenterologi ved St. Marks Hospital i London, UK. Nuværende tilgængelige orale formuleringer leverer ikke konsekvent det aktive lægemiddel til hele tyktarmen og kræver ubelejlige, flere daglige doseringsregimer, som kan reducere patientens overensstemmelse og effekt og påvirker de generelle behandlingsresultater negativt. Mesalamin MMX giver forsinket og forlænget afgivelse af det aktive lægemiddel til Hele tyktarm, hvilket derved skaber potentialet for administration en gang dagligt."

Mesalamin anvendes som en første-line behandling for mild til moderat ulcerøs colitis. MMX mesalamin anvender en ny proprietær MMX teknologi til at give den højeste mesalamin dosis pr. Tablet (1,2 g). Den anvender også en gastro-resistent polymer for at forsinke frigivelsen af ​​det aktive lægemiddel, indtil det når det terminale ileum, og MMX-lægemiddelafgivelsesteknologien antages at forøge udlevering af 5-ASA konsekvent gennem hele tyktarmen.

Medicinen er i øjeblikket under kontrol af FDA og reguleringsagenturer i Canada og EU.

Af Jill Stein

Jill Stein er en parisbaseret freelance medicinsk forfatter

[email protected]

Mesalamine Granules lowers the risk of Relapse in Corticosteroid-Induced Ulcerative Colitis (Video Medicinsk Og Professionel 2024).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom