Drogbrugere, der er godkendt til behandling af ADHD, er blevet instrueret af US Food and Drug Administration (FDA) til at underrette patienter om visse sundhedsrisici.

De berørte producenter omfatter Eli Lilly og Co, Novartis AG, Johnson & Johnson og Shire plc.

ADHD-lægemiddelproducenterne er blevet instrueret til at producere patientmedicinske vejledninger, der fortæller patienterne om mulige risici for uønskede kardiovaskulære og psykiatriske symptomer og de forholdsregler, de skal tage.

Direktør for Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Dr. Steven Galson, sagde, at "Lægemidler godkendt til behandling af ADHD har reelle fordele for mange patienter, men de kan også have alvorlige risici."

"I vores løbende forpligtelse til at styrke narkotikasikkerheden arbejder FDA tæt sammen med producenter af alle ADHD-lægemidler for at medtage vigtige oplysninger i produktmærkning og udvikling af nye patientmedicinske vejledninger for bedre at informere læger og patienter om disse bekymringer," tilføjede han.

Ifølge FDA påvirker ADHD omkring 3 til 7 procent af skolebørn og 4 procent af voksne. De vigtigste symptomer er hyperaktiv opførsel, vanskeligheder med at være opmærksom og lav impulskontrol.

Børn og voksne med ADHD har en tendens til at have lavt selvværd, problemer i skole og arbejde og vanskelige forhold til familie og jævnaldrende.

Patientmedicinsk vejledning er foldere, der ledsager lægemidlet, når det gives til patienten. De er rettet mod patienter, deres familier og omsorgspersoner. Oplysningerne er godkendt af FDA og skal forhindre potentielt alvorlige bivirkninger.

FDA råder læger til at se omhyggeligt på patienters sundhedshistorie (herunder familiehistorie) og nuværende status for at vurdere kardiovaskulære eller psykiatriske symptomer og risiko, før man anbefaler en behandlingsplan, der omfatter ADHD-stoffer.

Patientmedicinsk vejledning bør læses fuldt ud, inden medicinen tages, og eventuelle spørgsmål eller bekymringer bør diskuteres med lægen.

FDA har gennemgået rapporter fra et lille antal patienter med underliggende alvorlige hjertebetingelser på normale doser af ADHD-lægemidler, der har lidt slagtilfælde og hjerteanfald, som i nogle få tilfælde har været dødelige.

FDA har også foretaget en separat anmeldelse, der viste en lille øget risiko for 1 ud af 1.000 uønskede psykiatriske hændelser forbundet med ADHD-lægemidler. De ugunstige psykiatriske hændelser omfatter hørestemmelser, bliver maniske, eller bliver mistænkelige uden grund. Disse hændelser er endda sket for personer uden psykiatriske forhold.

I 2006 rettede FDA producenterne om at revidere deres mærkning for at tage hensyn til disse bekymringer om hjerte-kar-og psykiatrisk risiko. Denne nye anmeldelse er at hjælpe patienter med at forstå disse risici via patientmedicineringsguiden.

Den nye instruktion påvirker 15 produkter, herunder forskellige former for Adderall, Concerta, Daytrana, Dexedrine, Focalin, Metadat, Methylin, Ritalin og Strattera.

FDA er blevet kritiseret for ikke at underrette offentligheden tidligere. På den anden side er der også frygt for, at denne handling vil stoppe folk, der har brug for stofferne fra at tage dem.

Klik her for at se de berørte produkter og deres relevante udkast til patientmedicinsk vejledning.

Klik her for CDCs "Learn the Signs, Act Early" -kampagne på ADHD.

Forfatter: Medical-Diag.com

What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre (Video Medicinsk Og Professionel 2023).