Fda godkender lægemiddel til fælles blødningsforstyrrelse, humat-p


Fda godkender lægemiddel til fælles blødningsforstyrrelse, humat-p

Humate-P (Antihemophilic Factor / von Willebrand Factor Complex), et lægemiddel designet til behandling af overdreven blødning under og efter operationen, er blevet godkendt af FDA. Patienter med mild, moderat eller alvorlig vWD (von Willebrands sygdom), en arvelig sygdom, der rammer ca. 1% af befolkningen, er udsat for overdreven blødning under og efter operationen.

Dette er det andet lægemiddel, der skal godkendes til patienter med vWD, der oplevede overdreven blødning under eller efter operationen, og for hvem desmopressin ikke virker. For tre måneder siden godkendte FDA Aphanate. I modsætning til afphanat er Humate-P imidlertid designet specifikt til personer med svær vWD, der er under behandling.

Jesse Goodman, MD, MPH, direktør, Center for Biologisk Evaluering og Forskning, FDA, sagde: "Dette er et vigtigt fremskridt for patienter med vWD, herunder dem, der er hårdt ramt af sygdommen. Humate-P giver en forebyggende behandling, der kan gøre Nødvendige kirurgi ikke kun muligt, men også sikrere."

Humate-P var blevet godkendt til behandling af hæmofili A voksne - for at forhindre blødning.

Det meget tiltrængte koagulationsprotein fra humanplasma fra omhyggeligt screenede amerikanske donorer renses - dette er Humate-P. Der træffes foranstaltninger til at mindske risikoen for transfusion-overførte sygdomme. Selvom chancerne for at overføre blodbårne sygdomme til patienten er små, eksisterer de.

FDA undersøgte rapporter om 35 vWD patienter, som gennemgik 28 større og 7 mindre kirurgiske procedurer - de blev alle behandlet med Humate-P. Humate-P viste sig at være enten fremragende eller god hos 91% af patienterne, som undgik alvorlig blødning. 30% af patienterne oplevede blødning, men kun 9% af dem blev klassificeret som alvorlige. 24% af patienterne oplevede kvalme og 17% oplevede smerte som en bivirkning.

Humate-P er lavet af CSL Behring GmbH , Marburg, Tyskland.

Redaktør: Medical-Diag.com

Could a drug prevent depression and PTSD? | Rebecca Brachman (Video Medicinsk Og Professionel 2019).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis