Nej periodens fødselskontrolpille får fda godkendelse


Nej periodens fødselskontrolpille får fda godkendelse

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har givet godkendelse til den første kontinuerlige anvendelse, "no period" -præparatmedicin Lybrel (lavet af Wyeth). Dette betyder, at kvinder vil være i stand til at tage p-pillen kontinuerligt uden planlagt menstruation hver fjerde uge, som det sker med andre øjeblikkelige orale præventionsmidler. Imidlertid er der en meget større chance for, at de vil få uplanlagt gennembrud blødning eller spotting.

Lybrel fungerer på samme måde som "21 dage på, 7 døgn" orale præventionsmidler ved at forhindre ægløsning og stoppe kroppen forberede sig på graviditet.

Den leveres i en 28-dages pakning af piller, der hver indeholder en lavdosis kombination af de samme to aktive ingredienser: et progestin, levonorgestrel (90 mikrogram) og et østrogen, ethinylestradiol (20 mikrogram). Den eneste forskel er, at i stedet for 7 af de 28 dage, der er en placebo- eller pillefri dag, fortsætter patienten med at tage de aktive ingredienser hele vejen igennem og dermed ingen planlagt menstruationscyklus.

Lybrel blev godkendt på grundlag af to kliniske forsøg, der varede et år og involverede mere end 2.400 kvinder i alderen 18 til 49 for at teste sikkerhed og effektivitet af lægemidlet.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelsen blev offentliggjort i tidsskriftet december 2006 Svangerskabsforebyggelse .

Et af resultaterne af forsøgene var at foreslå, at hyppigheden af ​​unscheduled blødning eller spotting sandsynligvis falder jo længere en kvinde er på den kontinuerlige brugspille. I den primære undersøgelse havde 59 procent af kvinderne, der tog stoffet i et år, ingen blødning eller spotting i den sidste måned.

Ifølge producenten viste undersøgelser, at Lybrel ikke forsinkede et tilbagevenden til frugtbarheden, heller ikke påvirket det tilbagevenden til normal menstruation.

Ligesom andre orale præventionsmidler, er Lybrel kun effektivt, hvis det anvendes som anvist, og det har lignende bivirkninger. Disse omfatter: øget risiko for blodpropper, hjerteanfald og slagtilfælde. Produktet bærer en advarsel om, at kvinder, der tager kombinationspillen, har en øget risiko for alvorlige kardiovaskulære problemer, hvis de også ryger cigaretter.

FDA påpeger, at fordi Lybrel ikke har nogen planlagt menstruationscyklus, vil kvinder finde det sværere at fortælle om de er blevet gravide.

Når man overvejer anvendelsen af ​​Lybrel, bør kvinder og deres læger afveje bekvemmeligheden uden regelmæssig menstruation mod ulejligheden ved uforudsigelig spotting eller gennembrudsblødning. Dette er i tillæg til den sædvanlige diskussion om fordele og risikofaktorer, og hvordan de kan gælde i deres egen situation, herunder eventuelle kontraindikationer (f.eks. Uforenelighed med eksisterende medicin) og hvilke andre muligheder der er tilgængelige som med enhver behandling.

Fabrikanten fortsætter med post-marketing undersøgelser af tromboemboliske hændelser blandt kvinder, der tager Lybrel sammenlignet med kvinder på cykliske orale præventionsmidler, der indeholder 20 mcg ethinylestradiol.

Som med enhver p-piller tilbyder Lybrel ingen beskyttelse mod infektion med seksuelt overførte sygdomme (HIV).

Lybrel forventes at være i amerikanske apoteker i juli 2007 og vil kun være tilgængelig på recept.

Kombinerede orale præventionsmidler blev først godkendt til brug i USA i 1960.

Omkring 100 millioner kvinder over hele verden bruger denne form for prævention, med næsten 12 millioner af dem i USA.

Verdensomspændende brug varierer enormt, og nogle af forskellene er sandsynligvis kulturelle. For eksempel i Japan bruger kun 1 ud af 100 kvinder i alderen 16 til 49 pillen, mens i Storbritannien er tallet 1 ud af 4.

Klik her for FDA.

Forfatter: Medical-Diag.com

"Why In The World Are They Spraying?" Documentary Hd (Multiple Language Subtitles) (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kvinder sundhed