Forskere vis ustekinumab for psoriasis er effektiv


Forskere vis ustekinumab for psoriasis er effektiv

Forskning offentliggjort i to artikler i denne uges The Lancet Har vist, at moderat til svær psoriasis effektivt kan behandles med stoffet ustekinumab. I disse PHOENIX-forsøg har forfatterne også vist, at behandling hver 12. uge opretholder effektivitet hos de fleste mennesker.

Som den mest almindelige immunforsvarede voksenhudsygdom påvirker psoriasis næsten 2 til 3% af befolkningen. Tilstanden er kendetegnet ved røde skællede pletter på huden og leddene, der markerer overdreven hudproduktion. Det antages, at immunsystemproducerede proteiner, der formidler inflammatoriske reaktioner, kaldet interleukiner 12 og 23, er afgørende for psoriasis fysiologi. Ved forskning af lægemiddelbehandlinger har fokus været på udviklende agenter, der blokerer disse interleukiner, og der har været nogle lovende resultater. Problemet er, at disse nuværende terapier stadig mangler den bekvemmelighed, effektivitet og tolerance, der kræves til langtidsbehandling.

Lægemidlet ustekinumab binder til interleukinerne 12 og 23 for at forhindre deres interaktion med deres receptorer på celleoverflader. En undersøgelse af effekten af ​​denne behandling, PHOENIX-undersøgelserne, er blevet udført af to forskningshold. PHOENIX I-retssagen, ledet af Dr. Kenneth Gordon (Northwestern University, Feinburg School of Medicine og Evanston Northwestern Healthcare, Evanston, IL, USA) undersøgte 766 patienter med moderat til svær psoriasis. Under randomisering blev 255 patienter tildelt ustekinumab 45 mg, og 256 patienter fik tildelt en 90 mg dosis i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge; 255 patienter blev randomiseret til at tage placebo i uge 0 og 4 og derefter skifte til ustekinumab i uge 12. Hvis patienter, der oprindelig fik tildelt ustekinumab, opnåede mindst 75% forbedring i psoriasis og sværhedsindeks [PASI 75] i uger 28 og 40, blev de anset for at have nået langsigtet respons. Disse patienter blev derefter tilfældigt tildelt i uge 40 for enten at opretholde ustekinumab eller at trække sig fra behandling, indtil de mistede respons. Forsøgets primære fokus var at finde procentdelen af ​​patienter, der opnåede PASI 75 i uge 12.

Efter at have analyseret dataene rapporterer forskerne, at 67% (171) af patienterne, der fik ustekinumab 45 mg, 66% (170), der fik ustekinumab 90 mg og 3,1% (8), som fik placebo, nåede PASI 75 i uge 12. Efter at 40 uger opnåede 150 patienter i 45 mg gruppen og 172 i 90 mg gruppen langsigtet respons. Efter 40 uger blev disse 222 patienter tilfældigt tildelt, således at 162 patienter opretholdt ustekinumab og 160 trak sig tilbage. Gruppen, der modtog vedligeholdelsesbehandling, holdt bedre PASI 75-respons i mindst 1 år.

"Vores resultater tyder på, at ustekinumab kan være et vigtigt terapeutisk middel til behandling af patienter med psoriasis. Det høje niveau af effekt blev generelt opretholdt med dosering hver 12. uge, en tidsplan, der kunne tilbyde et nyt niveau af bekvemmelighed for patienter og læger" Konkludere PHONEIX I forfatterne.

PHOENIX 2, ledet af Dr. Kim Papp (Probity Medical Research Inc, Waterloo, ON, Canada), undersøgte 1230 patienter med moderat til svær psoriasis - PASI-score større end eller lig med 12 og mindst 10% af kropsoverfladen Område involveret. I lighed med PHOENIX I-forsøget blev 409 patienter randomiseret til at modtage ustekinumab 45 mg, og 411 patienter blev tildelt til at modtage 90 mg i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge; 410 patienter blev tildelt placebo.

De patienter, der blev fundet mellem PASI 50 og PASI 75, blev betragtet som delresponsere og blev omdelt (tilfældigt) i uge 28 for enten at fortsætte 12 ugers dosiscyklus eller for at øge hyppigheden af ​​dosering til hver otte uge. Det primære resultat af denne undersøgelse var det samme som for PHONEIX I: andelen af ​​patienter, der opnåede PASI 75 i uge 12.

PHOENIX 2-forskerne fandt, at 67% (273) af patienterne i gruppen med 45 mg ustekinumab, 76% (311), der fik 90 mg dosen af ​​ustekinumab 90 mg og 4% (15) af patienterne i placebogruppen nåede PASI 75 i uge 12. Af de delvise respondenter i uge 28, der blev omplaceret for at modtage ustekinumab 90 mg hver 8. uge, opnåede 69% PASI 75 - mere end to gange 33% af dem, der opretholdt den samme dosis hver 12. uge. Der blev imidlertid ikke bemærket noget svar i gruppen af ​​partielle respondenter, der blev ændret til ustekinumab 45 mg hver 8. uge.

I begge PHOENIX-forsøgene noterede forskerne tilsvarende bivirkninger ustekinumab og placebogrupper.

"Selvom behandling med ustekinumab hver 12. uge er effektiv for de fleste patienter med moderat til alvorlig psoriasis, kan intensivering af dosering til en gang hver otte uger med ustekinumab 90 mg være nødvendig for at fremkalde et komplet respons hos patienter, der kun delvis svarer til den oprindelige Regime ", konkluderer PHOENIX 2 forfatterne.

En tilhørende kommentar,

Effektivitet og sikkerhed for ustekinumab, et humant interleukin-12/23-monoklonalt antistof hos patienter med psoriasis: 76 ugers resultater fra en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret prøve (PHOENIX 1)

L. Leonardi et al.

The Lancet . 371 [9625]: s. 1665-1674.

Effekt og sikkerhed af ustekinumab, et humant interleukin-12/23 monoklonalt antistof hos patienter med psoriasis: 52 ugers resultater fra en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse (PHOENIX 2)

K A Papp et al.

The Lancet . 371 [9625]: s. 1675-1684.

Klik her for at se Journal hjemmeside

chambal ka Gharelo ilaj | Psoriasis treatment in Urdu Chanbal ke liye Azmoda Desi Nuskha (Video Medicinsk Og Professionel 2018).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom