Smerte killer skin patch får anden fda safety warning


Smerte killer skin patch får anden fda safety warning

Fentanyl transdermalt system, en hudplaster, der giver kraftig smertelindring, er kilden til en anden sikkerhedsadvarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Den første advarsel blev udstedt i 2005, idet det blev forklaret, at produktmærkningsvejledningen og patientpakningsindsatsen skal følges nøjagtigt for at undgå overdosering - advarslen blev sendt til sundhedspersonale.

På trods af varslingen fra 2005 har rapporter om dødsfald og livstruende bivirkninger stadig kommet ind i FDA - i de fleste tilfælde har patienterne forkert brugt plaster eller læger har ordentligt foreskrevet det.

FDA ønsker, at alle fentanyl-patchproducenter skal opdatere deres produktoplysninger straks og udvikle en patients medicinsk guide.

Fentanyl lappen har et stærkt narkotisk stof, den opioide fentanyl. Det blev godkendt i 1990 for personer, der var blevet opioide tolerante og oplevede vedvarende moderat til alvorlig smerte. En person, der er opioid tolerant, har brugt en opioid narkotisk smertestillende medicin 24 timer i døgnet i mindst en uge. Kræftpasienter udgør de fleste Fentanyl-patch-brugere.

FDA har modtaget rapporter fra læger og andre sundhedspersonale, der ordinerer fentanylplaster til postkirurgisk smerte, hovedpine og mild smerte - for patienter, der ikke er opioide tolerante. Rapporterne forklarer, at patienter ikke brugte plaster korrekt - de erstattede det oftere, end de burde, brugte flere plaster end den angivne recept og / eller påførte varme til plaster. Alle disse ukorrekte anvendelser resulterede i farligt forhøjede blodniveauer af fentanyl.

Bob Rappaport, MD, FDA's direktør, Division of Anesthesia, Analgesia and Rheumatology Products, FDA, sagde: "Der er et uomtvistet behov for at give patienter lider af kroniske smerter med sikre og effektive produkter, der ikke kun lindrer deres smerte, men det vil også Være tolerabel, når de anvendes kronisk. Selv om disse produkter fylder et vigtigt behov, kan ukorrekt brug og misbrug være livstruende. Derfor er det afgørende, at læger ordinerer disse produkter korrekt og at patienter bruger dem korrekt."

I sin Public Health Advisory og Health Care Professional Sheet understregede FDA

- Fentanyl patches bør kun anvendes til opioid tolerante patienter

- Fentanyl patches bør kun anvendes til patienter, der har kronisk smerte, som ikke er godt kontrolleret med andre smertestillende lægemidler

- Patienter og sundhedspersonale bør være opmærksomme på symptomer på overdosering af Fentanyl. De omfatter vejrtrækningsbesvær, langsom / lav vejrtrækning, langsom hjerterytme, ekstrem søvnighed, kold og klam hud, gangbesvær, svimmelhed, svimmelhed, forvirring og vanskeligheder med at tale

- Det er afgørende, at en patient, der er ordineret Fentanyl, fortæller sin læge / apoteker om alle de lægemidler, han / hun tager for øjeblikket, da nogle af dem kan interagere med Fentanyl

- Patienter og plejere skal fortælle, hvordan Fentanyl patches anvendes. Denne vigtige information skal indeholde detaljer om, hvor ofte du skal anvende patchen, hvordan du anvender en patch, der kom ud, hvordan du erstatter en patch, og hvordan du kan slippe af med en patch. Alle disse oplysninger findes i Patientoplysningerne, der følger med fentanylplastret

- Varme hæver Fentanyl blodniveauer, der kan forårsage livstruende vejrtrækningsbesvær og død. Brug ikke varmekilder, såsom varmepuder, elektriske tæpper, saunaer eller opvarmede vanddyner, når du bruger plaster. Tag ikke varme bade, når du bruger plaster. Må ikke solbade, mens du bruger plaster.

- Hvis patienten har en temperatur på 102 grader, mens du bærer plaster, skal du straks kontakte din læge

Den opdaterede produktinformationsvejledning til patienterne vil have disse oplysninger.

Fentanyls varemærke er Duragesic - et Johnson og Johnson produkt. Generiske versioner, der sælges af andre producenter, findes også på markedet.

www.duragesic.com

162nd Knowledge Seekers Workshop 2017 03 09. Subtitles. (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet