Chantix etiket opdateret for at advare selvmordsrisiko


Chantix etiket opdateret for at advare selvmordsrisiko

Pfizer, der laver rygestop medicinen Chantix (vareniclin), har opdateret lægemidlets mærkning i USA for at afspejle det faktum, at patienterne kan opleve "alvorlige neuropsykiatriske symptomer", herunder selvmordsadfærd.

Chantix blev i maj 2006 godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) som et receptpligtigt lægemiddel til at hjælpe rygere.

Understreger, at rygere, der ønsker at afslutte, bør modtage rådgivningstjeneste, følger Pfizer's handling en tidlig kommunikation fra FDA i november sidste år, der advarede om, at stoffet kunne knyttes til selvmordstanker og adfærd. Dette blev fremkaldt af resultater efter markedsføring, og der blev også foretaget en mærkningsrevision. Denne opdatering er imidlertid en mere alvorlig advarsel om at:

"Patienter, der forsøger at holde op med at ryge med CHANTIX, bør observeres for alvorlige neuropsykiatriske symptomer, herunder ændringer i adfærd, agitation, depression, selvmordstanker og selvmordsadfærd," sagde Pfizer.

Lægemiddelfirmaet sagde, at denne seneste opdatering var at sikre, at læger og patienter bedre kan afveje fordelene i forhold til risikoen ved de forskellige måder at afslutte rygning og de tilgængelige behandlinger, herunder Chantix.

Pfizer understregede, at studier ikke har vist Chantix forårsaget disse neuropsykiatriske symptomer, men i nogle studier kunne et link ikke udelukkes. De sagde, at nogle resultater kunne have været forvirret af effekten af ​​nikotinudtrængning, men ikke alle patienter, der havde disse symptomer, var ophørt, og nogle patienter, som allerede havde psykiatriske tilstande, blev værre, da de forsøgte at holde op med at ryge ved brug af Chantix.

Pfizers hovedlæge, dr. Joe Feczko sagde:

"Der er få ting, der giver større sundhedsmæssige fordele end at holde op med at ryge. Når man overvejer at anvende CHANTIX til deres patienter, bør sundhedspersonale diskutere risiciene ved rygning, sundhedsfordele ved at holde op med at ryge og produktets effektivitets- og sikkerhedsprofil."

Feczko understregede vigtigheden af ​​en velinformeret dialog mellem læge og patient, specielt hvor receptpligtig medicin blev overvejet, og tilføjede, at stoffet var et gennembrudsmedicin med en track record for at hjælpe mange rygere.

Et placebokontrolleret klinisk forsøg med over 5.000 patienter, neuropsykiatrisk symptom som adfærdsmæssige ændringer, agitation, depression, selvmordstanker og selvmordsadfærd forekom som hyppigt blandt Chantix-gruppen som placebogruppen. Virksomheden understregede ikke, at selvmord blev tilskrevet Chantix i forsøgene, som ikke omfattede patienter med alvorlige psykiatriske sygdomme som skizofreni, bipolar og major depressive lidelser.

Rygning er den førende forebyggelige årsag til sygdom og tidlig død i USA, hvor det står for mere end 400.000 liv tabt hvert år.

Chantix klassificeres som en selektiv nikotin acetylcholin receptor partiel agonist og er det første rygestop medicin, der ikke er baseret på nikotin at komme ud i de sidste 10 år.

Det hjælper folk med at holde op med at ryge på to måder: Det giver den samme følelse af tilfredshed som nikotin, og det blokerer effekten af ​​nikotin på hjernen. Den første effekt mindsker symptomerne på tilbagetrækning, mens den anden stopper nikotin fra at trække hjernens belønningscenter.

Mere end 4 millioner amerikanere har modtaget en recept for stoffet siden den vandt FDA godkendelse i maj 2006.

Hvis du tænker på at holde op med at ryge, vil du finde mange mennesker klar med råd. En sådan kilde er den amerikanske regerings hjemmeside smokefree.gov. De anbefaler at du forbereder dig til at afslutte med START , Som står for:

S - S En dato.

T - T Ell mennesker: venner, familie, arbejdskollegaer.

EN - EN Deltage og planlægge de udfordringer, du står over for, mens du afslutter det.

R - R Emove fristelse: rydde dit hjem, bil og arbejdsområde for tobak.

T - T Alk til din læge og få god, velinformeret støtte.

Klik her for ressourcer om, hvordan du holder op med at ryge (smokefree.gov).

Klik her for faktaark om rygestop fra amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse (CDC)

Kilder: Pfizer pressemeddelelse, Medical-Diag.com arkiv, FDA.

Studie: Vitaminer kan minska risken för missfall med 55 procent (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet