Botox forbundet med bivirkninger, nogle gange død, siger fda


Botox forbundet med bivirkninger, nogle gange død, siger fda

Botox og Botox Cosmetic (Botulinum Toxin Type A) og Myobloc (Botulinum Toxin Type B) er blevet forbundet med uønskede bivirkninger, herunder respiratorisk svigt, og i tilfælde af død, siger US Food and Drug Administration (FDA). Disse bivirkninger kan forekomme efter behandling for en række betingelser og doser.

Disse reaktioner kan skyldes overdosering, rapporter fra FDA i en tidlig kommunikation baseret på den igangværende sikkerhedsvurdering. Agenturet understreger, at disse bivirkninger ikke er forbundet med nogen defekt i produkterne.

Bivirkninger er blevet påvist i både godkendte og ikke-godkendte anvendelser. De værste hændelser blev rapporteret blandt cerebrale paresebarnspatienter til behandling af lemmernes spasticitet - denne type behandling er ikke FDA-godkendt.

Det forekommer toksin spredt langt fra injektionsstedet og ligner de symptomer, der findes i botulisme, herunder sværhedsvanskeligheder, vejrtrækningsproblemer og svaghed.

Agenturet siger, at det ikke råder læger til at stoppe med at ordinere Botox-produkter.

En sikkerhedsdatabase fra kliniske undersøgelser indsendt af lægemiddelproducenter udføres for øjeblikket af FDA. Agenturet gennemgår også bivirkningsrapporter efter markedsføring. Når gennemgangen er afsluttet, offentliggør FDA sine konklusioner, endelige anbefalinger og implementerer reguleringsaktioner (hvis de er nødvendige).

Det er almindeligt, at FDA udsteder en tidlig kommunikation, som denne.

Se den tidlige meddelelse online

US Food and Drug Administration

8 Hours Relaxing Music | Deep Sleep Music Delta Waves | Background for Sleeping, Meditation, Yoga (Video Medicinsk Og Professionel 2019).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kvinder sundhed