Tidlige data på cimzia® viser lover i crohns patienter uden infliximab


Tidlige data på cimzia® viser lover i crohns patienter uden infliximab

Data fra WELCOME-forsøget, der blev præsenteret på den tredje kongres for European Crohns og Colitis Organization (ECCO), viser, at Cimzia® (certolizumab pegol) på seks uger markerer effekten hos Crohns patienter, der viser intolerance eller intet svar på infliximab.

Crohns sygdom (CD) er en mave-tarmlidelse, der er indikeret ved kronisk betændelse i fordøjelseskanalen, sædvanligvis i ileum eller tyktarmen. Det påvirker normalt unge mennesker, mellem 15 og 35 år, og cirka en halv million mennesker har sygdommen alene i Europa. Sygdommen involverer konstante cykluser af opblussen og remission i hele patientens liv, og uden ordentlig behandling skal behandles kirurgisk. Det betragtes som en inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der ligner ulcerøs colitis.

Cimzia® er den første og eneste PEGylerede anti-TNF-alpha (anti-tumor nekrose faktor-alfa). Lægemidlet selv viser affinitet for den humane tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), et cytokin, der hjælper med at udløse mange fysiologiske reaktioner, herunder immunreaktionen. Denne tiltrækning gør det muligt for lægemidlet at neutralisere TNF-alfa's potentielle patofysiologiske virkninger.

Overdreven TNF-alfa-produktion er blevet forbundet med en lang række sygdomme, og i nyere forskning er TNF-alpha blevet et centralt mål for grundforskning og klinisk undersøgelse vedrørende patologisk inflammation. Cimzia® er især blevet studeret i mere end et årti i flere kliniske indstillinger, herunder behandlinger for rheumatoid arthritis og Crohns sygdom.

Dette er den første præsentation fra WELCOME, en fase IIIb multicenterundersøgelse af 539 Crohns patienter, hvor infliximabbehandling ikke var vellykket. (VELKOMMEN står for 26 ugers åbent forsøg. Evaluering af den kliniske fordel og tolerabilitet af certoLizumab pegol induktion og vedligeholdelse hos patienter, der lider af CD med tidligere tab af respons eller intolErance til infliximab.) I undersøgelsen blev Cimzia®'s virkninger undersøgt I en seks ugers induktionsperiode, hvor alle patienter modtog 400 mg Cimzia® subkutant ved nul, to og fire uger. I uge seks blev forsøgspersoner randomiseret til fortsat administration af Cimzia® hver anden eller fire uger. Samtidig medicin inkluderet: immunosuppressive midler (46%); Corticosteroider (38%) eller begge (18%).

Patienterne blev analyseret i overensstemmelse med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) score. Som måler sværhedsgraden af ​​Crohns ved at integrere faktorer, herunder intensitet af symptomer, medicin niveauer og generel trivsel. En højere score indikerer et mere aktivt tilfælde af Crohns, mens en lavere score angiver en mildere præsentation. Ved uge seks havde 61% af patienterne opnået det primære endepunktsvar med et fald i score på 100 point eller mere fra baseline. Derudover viste 39% af patienterne sygdomsmission, defineret som en total CDAI score mindre end 150 point.

Undersøgelsesprofessor Severine Vermeire fra Katholieke Universiteit Leuven, Belgien kommenterede dataene. "Disse induktionsresultater er meget lovende," sagde hun. "VELKOMMENS data viser, at certolizumab pegol kunne være en behandlingsmulighed for patienter med Crohns sygdom, som er ildfaste overfor andre Biologiske agenser, der viser konsistente resultater på tværs af alle patientgrupper."

Lægemidlet Cimzia® har vist en lav forekomst af smerte på injektionsstedet i WELCOME-undersøgelsen, i mindre end 2% af tilfældene. Almindelige bivirkninger (AE'er) inkluderet: hovedpine; Nasopharyngitis eller forkølelsen; kvalme; opkastning; Feber eller feber Og arthralgi eller ledsmerter. Alvorlige bivirkninger (SAE'er) var til stede i 7% af tilfældene, og var mest almindeligt gastrointestinale (5%) eller infektioner og infestationer (2%).

Cimzia® blev godkendt i Schweiz til behandling af Crohns sygdom i september 2007. I EU har Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vedtaget en negativ udtalelse om ansøgningen om markedsføringstilladelse (MAA) for Cimzia® i Behandling af patienter med Crohns sygdom. UCB benyttede appelprocessen for at anmode om en CHMP-fornyet undersøgelse af indsendelsen. Der forventes en beslutning i første halvdel af 2008.

Om UCB :

UCB, Bruxelles, Belgien (www.ucb-group.com) er en global leder inden for biofarmaceutisk industri dedikeret til forskning, udvikling og kommercialisering af innovative lægemidler og bioteknologiske produkter inden for områderne centralnervesystemet, allergi / luftvejssygdomme, Immun- og inflammatoriske lidelser og onkologi. UCB fokuserer på at sikre en ledende position i svære sygdomskategorier. UCB har omkring 12.000 medarbejdere i over 40 lande. UCB opnåede en omsætning på 3,6 mia. Euro i 2007. UCB S.A. er noteret på Euronext Brussels Exchange og ejer via sit datterselskab ca. 89% af aktierne i SCHWARZ PHARMA AG. SCHWARZ PHARMA AG (Monheim, Tyskland) er medlem af UCB-Gruppen.

Kilde: UCB / BXS: UCB / ISIN: BE0003739530

jaha daal daal par sone ki chidiya (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet