En åben forlængelsesundersøgelse af CHARM- og GAIN-undersøgelserne udført i Abbott-laboratorier viser, at patienter med moderat til alvorlig Crohns sygdom, der behandles med HUMIRA® (adalimumab), faktisk opnåede langtids klinisk remission og et fuldstændigt klinisk respons henholdsvis. Disse oplysninger blev præsenteret den 21. maj 2008 ved Digestive Disease Week® (DDW) i San Diego. DDW er den største internationale samling af læger, forskere og akademikere fra områderne gastroenterologi, hepatologi, endoskopi og gastrointestinal kirurgi.

Crohns sygdom (CD) er en gastrointestinal lidelse, som er indiceret ved kronisk betændelse i fordøjelseskanalen. Sygdommen involverer konstante cykluser af opblussen og remission i hele patientens liv. Det betragtes som en inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som ligner ulcerøs colitis. Det kan påvirke mennesker i alle aldre, men er generelt en sygdom hos unge voksne, og de fleste patienter vil opleve starten før 40 år. Det påvirker mere end 500.000 amerikanere, Og i løbet af sygdommen vil op til 75% af alle Crohns patienter gennemgå kirurgi for komplikationer, fordi sygdommen er resistent over for behandlingen. Almindelige symptomer omfatter diarré, kramper, mavesmerter, vægttab, feber og lejlighedsvis rektal blødning.

HUMIRA eller Adalimumab virker ved at binde Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), en vigtig del af immunresponsvejen - på denne måde er det relateret til infliximab og andre TNF-a-blokkere. Hidtil er det blevet godkendt I 75 lande, og mere end 250.000 patienter administreres for tiden HUMIRA. Det er indiceret for at reducere tegn og symptomer samt at opretholde klinisk remission hos voksne patienter, som har moderat til alvorligt aktiv CD, som har haft utilstrækkeligt svar på konventionelle terapier, eller hvis de har mistet respons eller er intolerante for infliximab. HUMIRA er blevet godkendt til behandling af mange autoimmune sygdomme som CD, psoriasis, ankyloserende spondylitis og mange typer af arthritis, herunder: reumatoid, juvenil idiopatisk, psoratisk og alvorlig kronisk plaque arthritis. I øjeblikket er der kliniske forsøg på at evaluere den potentielle anvendelse af Humira i andre immunmedierede sygdomme.

Crohns undersøgelse af det fulde humane antistof Adalimumab til Remission Maintenance (CHARM) undersøgte 854 patienter med moderat til svær Crohns sygdom for at studere Humira's effekt ved at opretholde klinisk remission. Efter 4 ugers behandling blev de 778 patienter randomiseret til en placebo, HUMIRA doseret hver uge eller til samme dosis Humira administreret halvt så ofte. Ved eller efter uge 12 fik patienter uden eftergivelse mulighed for en af ​​de ikke-placebobehandlinger til yderligere behandling. Undersøgelsen vurderede klinisk remission i uge 26 og 56 for HUMIRA-grupperne sammenlignet med placebogruppen. Der var en signifikant forbedring i kliniske remissionstal hos HUMIRA-behandlede patienter i modsætning til placebo.

I evalueringen af ​​Gauging Adalimumab i infliximab nonresponders (GAIN) undersøgelsen blev 325 patienter, der havde mistet repson eller var intolerante over for infliximab, undersøgt i en fire ugers induktionsforsøg. I denne undersøgelse nåede tre gange så mange Humira patienter klinisk remission i uge fire sammenlignet med placebo (21% mod 7%).

Undersøgelsen rapporteret ved DDW var en open-label forlængelsesundersøgelse (OLE) for at fokusere på HUMIRAs evne til at opretholde remission og opnå respons på lang sigt opfølgningsperioden. Et mangfoldigt sæt CD-patienter med moderat til svær Crohns sygdom var inkluderet, herunder dem, der var indfødte i anti-TNF-midler og dem, der havde mistet respons eller var intolerante overfor infliximab. Patienter i slutningen af ​​CHARM og GAIN-studiet blev givet Humira hver anden uge, og CHARM-studiet modtog deres tidligere regimer. Baseret på flare eller manglende reaktion kunne patienterne skifte til den højere dosis hver uge. Resultaterne blev samlet for analyse.

Respons blev målt ved en ændring i Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI), som er en vægtet sammensætning af otte kliniske faktorer til vurdering af patienters velvære, herunder: dagligt antal væsker eller meget bløde afføring, sværhedsgrad af abdominale smerter og niveauer af generel velvære. Klinisk remission blev identificeret som en score på mindre end 150, og et klinisk respons blev målt som et fald på 70 eller flere point.

CHARM-armen af ​​forlængelsesdataene viste, at tre fjerdedele af patienterne (77%), der tog Humira i efterladning ved studiens afslutning, opretholdt klinisk remission i et yderligere år. Gevinsten GAIN-forlængelsesdata viste, at hos patienter med klinisk respons på fire uger, opretholdt ca. 65% klinisk respons på et år, mens 40% forblev i klinisk remission.

"Crohns sygdom er en livslang tilstand uden kendte kur. Et af målene med behandling er at fremkalde og opretholde remission, som kan hjælpe patienter med deres kroniske symptomer," sagde Remo Panaccione, MD, lektor og direktør for Inflammatorisk Tarmsygdomsklinik ved University of Calgary. "I dette studie viste mange patienter, der tog Humum under en længere behandlingsperiode, klinisk respons og remission, hvilket betyder, at sygdommens symptomer forbedres."

Eugene Sun, MD, vicepræsident, Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbott, konkluderer med yderligere støtte til lægemidlet. "HUMIRAs evne til effektivt at behandle kroniske symptomer på Crohns sygdom gør det til en vigtig mulighed for gastroenterologer og patienter, der søger forbedret sygdomsbehandling."

Om HUMIRA

Yderligere information om Humira, herunder fuldstændig ordinerende information og lægemiddelguide, findes på webstedet www.humira.com eller i USA ved at ringe til Abbott Medical Information på 1-800-633-9110.

Om DDW

DDW er den største internationale samling af læger, forskere og akademikere inden for gastroenterologi, hepatologi, endoskopi og gastrointestinal kirurgi. Fælles sponsoreret af den amerikanske sammenslutning for undersøgelsen af ​​leversygdomme, American Gastroenterological Association (AGA) Institute, American Society

Til gastrointestinal endoskopi og kirurgi for fordøjelseskanalen, finder DDW sted den 17.-22. Maj 2008 i San Diego Convention Center, San Diego, CA. Mødet viser ca. 5.000 abstrakter og hundredvis af forelæsninger om de seneste fremskridt inden for GI forskning, medicin og teknologi. For mere information besøg www.ddw.org.

Om Abbott

Abbott er et globalt brede sundhedsfirma dedikeret til opdagelse, udvikling, fremstilling og markedsføring af lægemidler og medicinske produkter, herunder ernæringsstoffer, udstyr og diagnostik. Virksomheden beskæftiger mere end 68.000 mennesker og markedsfører sine produkter i mere end 130 lande. Abbots pressemeddelelser og andre oplysninger findes på selskabets hjemmeside på www.abbott.com.

Juicing Recipes & Humira- A Godsend for Crohn's and Staying healthy (Video Medicinsk Og Professionel 2024).