Resultaterne af et fase III forsøg, der sammenlignede Herceptin med chemo mod kemo alene viste, at Herceptin hjalp kvinder med aggressiv metastatisk HER2-positiv brystkræft, levede næsten tre måneder længere, uden at deres kræft udviklede sig. Resultaterne bliver præsenteret i weekenden på det 44. årlige møde i American Society for Clinical Oncology (ASCO) i Chicago.

Den fase III randomiserede tyske brystgruppe (GBG-26) -prøve blev ledet af administrerende direktør for den tyske brystgruppe, professor von Minckwitz fra universitetets kvinders hospital i Frankfurt, Tyskland. Resultaterne offentliggøres også i et supplement til 20. maj udgaven af Journal of Clinical Oncology .

"Det er givende at se, at trastuzumab [Herceptin] fortsætter med at arbejde hos kvinder, hvis aggressive HER2-positive brystkræft skrider frem," sagde von Minckwitz.

GBG-26 fase III-forsøgets endelige resultater viste, at Herceptin fortsat var effektiv hos kvinder, der fik yderligere behandling, efter at deres kræft udviklede sig under tidligere behandling med Herceptin.

Desværre fortsætter sygdommen for de fleste kvinder med avanceret brystkræft at sprede sig efter indledende behandling, og de har sandsynligvis brug for flere flere behandlinger af forskellige typer. Så undersøgelsen behandlede et meget vigtigt spørgsmål: bør Herceptin fortsættes ud over progression? Og resultaterne tyder på, ja det skal, fordi det udvider progressionsfri overlevelse.

Undersøgelsens vigtigste fund viste, at Herceptin med Xeloda (capecitabin) forlængede livet uden kræftprogression med næsten 3 måneder (fra 5,6 til 8,5 måneder) sammenlignet med Xeloda-kemoterapi alene.

Et andet vigtigt resultat var, at opholdet på Herceptin næsten fordoblede andelen af ​​patienter, der svarede på behandling fra 27 til 48 procent.

Til dette forsøg blev patienter med HER-2-positiv, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, der udviklede sig under behandling med Herceptin, randomiseret til eller uden adjuvans og / eller første line metastatisk kemoterapi for at modtage enten Xeloda (2500 mg / m2 på dag 1- 14) alene eller Xeloda plus fortsættelse af Herceptin (6 mg / kg legemsvægt hver 3. uge).

Testets primære endepunkt var tid til progression (TTP), og den endelige analyse omfattede 156 patienter.

Analyse af resultaterne (median opfølgning 11,8 måneder) viste en progressionsfri overlevelse på 5,6 måneder med 53 hændelser for Xeloda-only-gruppen og 8,5 måneder med 48 hændelser for Xeloda plus Herceptin-gruppen. Samlet overlevelse var 19,9 måneder med 31 hændelser for Xeloda og 20,3 måneder med 26 hændelser for Xeloda plus Herceptin.

Bivirkninger, men der opstod ingen terapirelaterede dødsfald.

"Resultaterne fra GBG-26 bekræfter, at trastuzumab fortsætter med at målrette og krympe kræften, selvom det ikke er progressivt, når det kombineres med en anden kemoterapi," sagde von Minckwitz.

William M Burns, administrerende direktør for Pharmaceuticals Division of Roche, lægemiddelfirmaet, der fremstiller Herceptin og er baseret i Basel, Schweiz, sagde:

"GBG-26-undersøgelsen tilføjer til de eksisterende stærke beviser for, at Herceptin udvider overlevelse i alle stadier af HER2-positiv brystkræft."

"Disse resultater giver nyt håb for kvinder, hvis brystkræft er svært at behandle," tilføjede han.

Brystkræft er den mest almindelige kræft blandt kvinder over hele verden. Mere end 1 million nye tilfælde, og mere end 400.000 mennesker dør af brystkræft hvert år.

I HER-2 positiv brystkræft har tumoren en meget større mængde af et protein kaldet HER-2 på overfladerne af kræftcellerne. Omkring 20 til 30 procent af kvinder med brystkræft viser HER-2 positive symptomer.

Herceptin er et "humaniseret antistof", der er designet til at blokere HER-2-proteinet, som er kodet af et bestemt gen, der forårsager cancer. Herceptin har vist effektive resultater med både tidlig og avanceret (metastatisk - hvor kræften har spredt sig til andre organer) brystkræft.

Herceptin har alene og med standard kemoterapi vist forbedringer i responsfrekvenser, sygdomsfri overlevelse og overlevelse, samtidig med at livskvaliteten holdes for kvinder med HER-2-brystkræftformen, sagde Roche i en udarbejdet erklæring.

"Capecitabine vs capecitabin + trastuzumab hos patienter med HER2-positiv metastatisk brystkræft, der skrider frem under behandling med trastuzumab: TBP fase III-undersøgelsen (GBG 26 / BIG 3-05)."

G. von Minckwitz, C. Zielinski, E. Maarteense, P. Vogel, M. Schmidt, H. Eidtmann, T. Cufer, F. E. de Jongh, M. Kaufmann, S. Loibl.

J Clin Oncol 26: 2008 (20. maj suppl., Abstr 1025).

Præsenteret som Abstract nr. 1025, på 44. årligt møde i American Society of Clinical Oncology (ASCO), 30. maj - 3. juni 2008, Chicago.

Klik her for at se Abstract (ASCO).

Kilde: Roche pressemeddelelse, konference abstrakt.

Progression free Survival measures Tumor Dormancy (Video Medicinsk Og Professionel 2024).