Patienter med rastløftssyndrom (RLS) - den uimodståelige trang til at bevæge sin krop for at begrænse ubehagelige eller ulige følelser - kan få lidt lindring dag og nat ved hjælp af hudplaster, der indeholder lægemidlet rotigotin. Resultaterne kommer fra et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie offentliggjort i juli udgaven af Lancet Neurology .

Forskere, der studerer RLS, har analyseret sygdoms genetiske grundlag og fastslået, at det skal behandles som en generel neurologisk lidelse. I øjeblikket er mange patienter med denne tilstand ordineret dopaminerge lægemidler, der stimulerer kroppens dopamin-system - en første behandlingslinje. Rotigotin er en type dopaminerge lægemidler, og det er blevet brugt til behandling af Parkinsons sygdom. For at undersøge virkningerne af transdermale rotigotinplaster som behandling af RLS udførte dr. Claudia Trenkwalder (Center for Parkinsonisme og Bevægelsesforstyrrelser, Paracelsus-Elena Hospital, Kassel, Tyskland) og kollegaer et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Forskerne analyserede en stikprøve på 458 patienter med moderat til langvarig RLS. Deres gennemsnitlige baseline score på den internationale restless leg syndrom studie gruppe sværhedsgrad skalaen (IRLS) var 28,1, og de havde en score på 4 eller mere på en test for at måle sværhedsgraden af ​​symptomer kaldet den kliniske globale indtryk (CGI) punkt 1 vurdering. Tilfældig tildeling resulterede i 115 patienter, der fik transdermal rotigotin 1 mg, 112 patienter fik en 2 mg dosis, 114 fik en 3 mg dosis og 117 fik placebo. Rotigotin blev leveret via hudplaster, der blev anvendt en gang om dagen over en 6 måneders periode. De vigtigste resultatmål var ændringerne fra basislinjen til slutningen af ​​behandlingsperioden i IRLS-scoren og i CGI-punkt 1-scoren.

De gennemsnitlige ændringer i IRLS-gruppen var som følger:

• -13,7 i 1 mg-gruppen
• -16,2 i 2 mg-gruppen
• -16,8 i 3 mg-gruppen og
• -8,6 i placebogruppen.

De gennemsnitlige ændringer i CGI-punkt 1-score var:

• -2,09 i 1 mg-gruppen,
• -2,41 i gruppen 2 mg
• -2,55 i 3 mg gruppen, og
• -1,34 i placebogruppen.

Tre fjerdedele af patienterne viste, at deres rotigotinplaster var "gode" eller "meget gode" i en opfølgningsundersøgelse, selv om 43% af patienterne (145 af 341) havde (for det meste milde eller moderate) hudreaktioner på rotigotin. Kun 2% af de deltagere, der fik placebo, rapporterede hudreaktioner. Rotigotin var forbundet med alvorlige bivirkninger hos 10 patienter: En patient havde en stigning i leverenzymer, den ene havde forværring af tinnitus, man havde en manglende reaktion på antikoagulation, en havde elektrocardiogramændringer og seks havde reaktioner på applikationsstedet. Hudreaktioner på plasterstedet var ikke alvorlige nok til at berettige hospitalsbehandling, og kort efter at plasteret blev fjernet, blev problemerne løst. Der var ingen tegn på en stigning i sværhedsgraden af ​​symptomer i RLS under dopaminerg behandling, og patienterne viste en lav grad af typiske dopaminerge bivirkninger.

"Resultaterne af denne 6-måneders forsøg viser, at transdermal levering af lave doser rotigotin i 24 timer pr. Dag er mere effektiv end placebo til lindring af symptomer på RLS hos patienter, der er moderat til alvorligt påvirket. Dette forsøg sammen med en pilot Undersøgelse og dosisundersøgelse tyder på, at der på trods af forskelle i behandlingsvarighed og andre designfunktioner findes et klart terapeutisk vindue hvad angår dosis rotigotin til behandling af rastløse bens syndrom mellem 1 mg over 24 timer til 3 mg over 24 timer, "Konkluderer forfatterne.

En kommentar ledsaget af forskningsartikelen er

"RLS forårsager betydeligt ubehag og påvirker patienternes livskvalitet negativt. Uanset om det har mere uheldige konsekvenser, er det uklart. En nylig undersøgelse viste, at RLS er forbundet med en større risiko for kardiovaskulær sygdom, især hos patienter med større frekvens eller sværhedsgrad af RLS Symptomer. Uanset om behandling af RLS reducerer denne risiko, er det ukendt, og yderligere undersøgelser skal hjælpe med at besvare dette spørgsmål."

Effekt af rotigotin til behandling af moderat til alvorligt rastløse ben-syndrom: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Claudia Trenkwalder, Heike Beneš, Werner Poewe, Wolfgang H Oertel, Diego Garcia-Borreguero, Al W de Weerd, Luigi Ferini-Strambi, Pasquale Montagna, Per Odin, Karin Stiasny-Kolster, Birgit Högl, K Ray Chaudhuri, Markku Partinen, Erwin Schollmayer, Ralf Kohnen, for SP790 studiegruppen

Lancet Neurology

DOI: 10,1016 / S1474-4422 (08) 70.112-1

Klik her for at se abstrakt

Part 1 - The Lost World Audiobook by Sir Arthur Conan Doyle (Chs 01-07) (Video Medicinsk Og Professionel 2024).