Ny forbindelse, metmab doubles overlevelsesperiode for lungekræftpatienter


Ny forbindelse, metmab doubles overlevelsesperiode for lungekræftpatienter

En ny undersøgelsesforbindelse, MetMAb, viste sig at fordoble overlevelsesperioden for patienter med høj MET-udtrykkende ikke-småcellet lungecancer, uden at sygdomsforværringen, når den blev taget sammen med Tarceva, sammenlignet med Tarceva plus et placebo, schweizisk lægemiddelfirma, der blev annonceret hos Det 35. Europæiske Samfund for Medicinsk Onkologi (ESMO) Kongres.

Richard Scheller, Ph.D., leder af Genentech Research and Early Development, (gRED), sagde:

Vi er glade for at kunne dele disse nye data om lungekræft vedrørende Tarceva og MetMAb her hos ESMO. Lungekræft forbliver et område med højt ubehøvet medicinsk behov, og vores nye data med MetMAb er et eksempel på, hvordan en målrettet og personlig tilgang kan bidrage til at forbedre resultaterne i denne vanskelige behandlingssygdom.

MetMAb er et unikt monovalent antistof.

Roche præsenterede detaljer om MetMAbs fase II randomiserede, multicentre, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg, der sammenlignede sikkerheden og virkningen af ​​MetMAb plus Tarceva mod et Tarceva plus en placebo hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der havde Modtaget forudgående behandling. De blev stratificeret af MET-receptorekspression i deres tumorprøve via IHC (immunhistokemi), som blev udviklet i fællesskab med Ventana. De blev kategoriseret som MET-low eller MET-high.

Fra 8. juni 2010 (data cut date), tilføjede MetMAb til Tarceva hos patienter, hvis tumorer blev kategoriseret som MET-høj (mindst 50% af tumorceller farvning ved IHC-kemi på 2+ eller 3+) resulterede i en overordnet overlevelse Forbedring sammenlignet med Tarceva plus placebo.

Der blev ikke observeret uventede sikkerhedssignaler blandt patienter, der fik MetMAb - det var generelt godt tolereret. Roche oplyser, at en fuldstændig analyse af dette forsøg vil blive præsenteret kort tid på et medicinsk møde.

En fase III OPTIMAL undersøgelse viste, at første linje Tarceva forlængede overlevelsestiden for patienter med avanceret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) aktiverende mutationer, en særskilt form for lungekræft, med over et år; Næsten tre gange længere end tilsvarende patienter ville forvente med traditionel kemoterapi - 13,1 måneder versus 4,6 måneder. Desuden var 56% af patienterne, der fik Tarceva, progressionsfri, mod 1,7% i den traditionelle kemoterapegruppe. 83% af Tarceva-patienterne oplevede tumorkrempning sammenlignet med 36% i den traditionelle kemoterapi gruppe.

OPTIMAL, en randomiseret fase III undersøgelse, involverede 165 patienter. Tarceva blev sammenlignet med gemcitabin / carboplatin-kemoterapi hos patienter med avanceret NSCLC med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) aktiverende mutationer, som ikke havde modtaget forudgående kemoterapi. Dens primære endepunkt var progressionsfri overlevelse. Dens sekundære endepunkt omfattede overordnet overlevelse, samlet responsrate, livskvalitet og sikkerhed.

I et communiqué skriver Roche:

Data fra OPTIMAL-undersøgelsen vil blive delt med Det Europæiske Lægemiddelagentur for at støtte den etiketforlængelse, der aktuelt er under behandling, til brug for Tarceva som en første-line monoterapibehandling til personer med avanceret NSCLC med EGFR-aktiverende mutationer.

Det anslås, at ca. 30% af asiatiske patienter og 10% af de kaukasiske patienter har denne særskilte form for NSCLC, ifølge Roche.

Roche skrev om Tarceva at:

Tarceva er en en gang daglig oral behandling uden kemoterapi til behandling af avanceret eller metastatisk NSCLC. Det har vist sig at hæmme (epidermal vækstfaktor) EGFR, et protein involveret i vækst og udvikling af kræftformer. Tarceva er den første og eneste EGFR-hæmmer, der skal godkendes til brug i vedligeholdelses- og andenliniebehandlingsindstillinger hos patienter med avanceret eller metastatisk NSCLC. Det er også den eneste EGFR-hæmmer, der har vist aktivitet hos patienter uanset EGFR-aktiverende mutationsstatus. I både vedligeholdelse og anden linje indstillinger har Tarceva en bevist og betydelig overlevelse og symptomfordel uden de bivirkninger, der er forbundet med kemoterapi. Desuden er Tarceva i kombination med kemoterapi den første behandling på over ti år, der skal godkendes til patienter med avanceret kræft i bugspytkirtlen. Siden starten blev Tarceva brugt til at behandle mere end 400.000 patienter verden over og er nu godkendt i mere end 100 lande.

Roche skrev om MetMAb at:

MetMAb er et unikt monoklonalt monovalent antistof (etarmet antistof), der binder specifikt til celleoverflade-MET-receptoren, blokering af HGF-medieret aktivering. MET kan aktiveres uhensigtsmæssigt i mange kræftformer som lunge, metastatisk bryst, nyre og gastrisk ved forskellige mekanismer, såsom overekspression og en række mutationer, som fører til invasiv cancervækst. Unormal MET-aktivering er blevet associeret med dårligere prognose i en række forskellige tumortyper, herunder NSCLC5, og har været impliceret i resistens over for EGFR-inhibering i EGFR-muteret NSCLC. Den overvejende mekanisme, hvormed MET bliver aktiveret, er ved binding af dets ligand, hepatocytvækstfaktor (HGF). MetMAb binder specifikt til MET, blokering af HGF-medieret aktivering. Dual hæmning af Met / EGFR kan resultere i lovende aktivitet i NSCLC.

Kilde: Roche

The Choice is Ours Official Full Version (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom