PARIS: Interleukin-6-receptorhæmmer Actemra (tocilizumab) opnår signifikant større reduktion i tegn og symptomer på reumatoid arthritis (RA) end den nuværende standard for pleje, methotrexat, ifølge to internationale kliniske forsøg rapporteret i denne uge på EULAR 2008, den Årlig europæisk reumatologisk kongres.

Fase III AMBITION ( EN Ctemra versus M Ethotrexat dobbelt- B Lind jeg nvestigative T rial jeg N m PÅ Anden behandling) randomiseret 673 patienter med aktiv moderat til svær RA, herunder en høj andel af patienter med tidlig sygdom, til Actemra (8 mg / kg) eller methotrexat.

Resultaterne viste signifikant større reduktion i tegn og symptomer på RA efter seks måneder hos patienter behandlet med Actemra end i de givne methotrexater. Næsten tre fjerdedele (70%) af patienter behandlet med Actemra opnåede en 20% reduktion af deres symptomer (ACR20) efter 24 uger sammenlignet med 53% af dem behandlet med methotrexat. Ingen tidligere biologisk terapi har vist overlegen virkning på methotrexat i denne centrale måling af RA-symptomer med seks måneder.

Næsten tre gange så mange patienter, der blev behandlet med Actemra, opnåede remission af deres RA - defineret af den globalt anerkendte mål for sygdomsaktivitets score (DAS) 28

Rapportering af resultaterne, professor Graeme Jones, professor i reumatologi, universitetet i Tasmanien, Hobart, Australien og hovedforsker af undersøgelsen sagde: "Tocilizumab demonstrerede overlegen effekt til methotrexat på tværs af en række foranstaltninger af RA tegn og symptomer. Det er den første Og kun biologisk middel, der har vist klinisk overlegenhed sammenlignet med methotrexat som monoterapi."

Spurgt hvilken behandling han ville have, hvis han fik diagnosticeret RA, sagde professor Jones: "I sidste år ville jeg have sagt methotrexat plus et anti-TNF-middel, der begynder på dag 1. Men baseret på de nye data med tocilizumab, der viser det som Monoterapi, opnår den tilsvarende effekt, jeg ville ikke have noget imod at tage det fra dag ét. " Han tilføjede, at det var let at fortælle, hvilke patienter der var på Actemra i forsøget, da deres forbedringer i RA symptomer var så hurtige og dramatiske.

Resultater fra en anden større undersøgelse med Actemra viste, at IL-6 receptor-hæmmeren også var yderst effektiv i vanskelige behandlings-RA-patienter, der tidligere havde utilstrækkelig respons på anti-tumor nekrosefaktormedikamenter (anti-TNF'er).

RADIATE ( R Esearch on EN ctemra D Etermining eff jeg Cacy efter EN nti- T NF Failur E S) randomiseret 499 patienter med moderat til svær aktiv RA og et utilstrækkeligt svar på mindst et anti-TNF-lægemiddel til Actemra (8 eller 4 mg / kg) eller placebo i kombination med 10-25 mg methotrexat.

Halvdelen (50%) af patienter behandlet med Actemra (8 mg / kg) plus methotrexat opnåede en ACR20 sammenlignet med 10% af dem i kontrolgruppen. Disease remission (DAS28

Professor Paul Emery, ARC professor i reumatologi, University of Leeds, UK og hovedforsker af undersøgelsen sagde: "Disse resultater er meget lovende for RA patienter, der har brug for forskellige behandlingsmuligheder, især når de ikke har fået tilstrækkelig smerte Og symptomlindring med anti-TNF-terapier. " Han bemærkede, at resultaterne var særligt bemærkelsesværdige i betragtning af at 12-18% af undersøgelsespopulationen allerede havde undladt at reagere på tre eller flere tidligere anti-TNF-terapier.

Actemra er det første humaniserede monoklonale antistof, der hæmmer IL-6-receptorer. IL-6 er en vigtig mediator i betændelse. Overproduktion af IL-6 fører til betændelse i leddene og ledskader forbundet med RA, og er involveret i systemiske manifestationer af sygdommen, herunder anæmi, træthed og øget kardiovaskulær risiko.

Susan Mayor er en medicinsk journalist, der arbejder i London, Storbritannien.

Susanmayor (at) mac.com

FirstWord Pharma Daily News Round-Up Video for January 24, 2017 (Video Medicinsk Og Professionel 2023).