Nuedexta godkendt til ukontrollabel latter eller gråd (pseudobulbar påvirker)


Nuedexta godkendt til ukontrollabel latter eller gråd (pseudobulbar påvirker)

Nuedexta (dextromethorphanhydrobromid og quinidinsulfat) er godkendt i kapselform af Food and Drug Administration (FDA) som den første behandlingslinje for ukontrolleret griner eller gråd, mediekendt som pseudobulbarpåvirkning (PBA), meddelte Avanir Pharmaceuticals Inc.. Folk med pseudobulbar påvirker kan blive for følelsesladet uden nogen åbenbar grund; Det er en neurologisk tilstand, hvor patienten oplever ufrivillige, pludselige og hyppige episoder med at græde eller grine. Patienter med MS (multipel sklerose), ALS (amyotrofisk lateralsklerose), traumatiske hjerneskade, slagtilfælde samt nogle andre neurologiske tilstande kan påvirkes med PBA. PBA-episoder forekommer ofte ude af forhold til individets underliggende følelsesmæssige tilstand.

Nuedexta virker på sigma-1 og NMDA hjerne receptorer. Præcis hvilke mekanismer der forekommer for at reducere episoder af ukontrolleret griner eller græd er ikke klare, forklarer eksperter. Kliniske forsøg blev udført på deltagere med MS og ALS. Nuedexta sikkerhed og effektivitet for patienter med Alzheimers sygdom og andre demens er ikke påvist.

Forsøg viste, at patienter på Nuedexta havde betydeligt færre grædende eller grinende episoder sammenlignet med dem på placebo.

Keith Katkin, præsident og administrerende direktør i Avanir sagde:

FDA godkendelsen af ​​Nuedexta markerer en vigtig milepæl for mennesker, der lever med PBA, en underkendt og svækkende neurologisk tilstand. Godkendelsen af ​​Nuedexta markerer også AVANIRs overgang til at blive en kommerciel virksomhed, klar til at understøtte den vellykkede lancering af den første FDA-godkendte behandling for PBA. Vi forventer, at Nuedexta vil være tilgængelig på recept i løbet af første kvartal 2011.

Dr. Nicholas LaRocca, MS Society, Vice President for Healthcare Delivery og Policy Research, sagde:

Denne FDA-godkendelse udgør et vigtigt fremskridt for folk, der lever med de svækkende virkninger af PBA. For personer, der oplever uforklarlige problemer med uhensigtsmæssigt grin eller græd, har denne nye terapi potentialet til at hjælpe både dem og deres familier væsentligt.

Randall Kaye, MD, Chief Medical Officer, Avanir Pharmaceuticals, sagde:

Dagens godkendelse af NUEDEXTA er et testamente til overbevisningen hos patienter og forskere, der deltog i vores studier og repræsenterer over 10 års forskning og udvikling af vores dedikerede medarbejdere. Vi er meget glade for at bringe den første beprøvede behandlingsmulighed til de mange patienter i USA, der lever med PBA. Jeg vil gerne takke FDA for at arbejde tæt sammen med os for at gøre NUEDEXTA til rådighed.

Dr. Erik Pioro, Cleveland Clinic, direktør for ALS Section, også en forsker i Nuedexta kliniske forsøg, sagde:

PBA er en invaliderende neurologisk tilstand, der almindeligvis findes hos patienter med underliggende neurologiske sygdomme eller skader. Disse patienter oplever ofte forlegenhed på grund af deres uforudsigelige følelsesmæssige udbrud, hvilket fører til forstyrrelse af deres interpersonelle forhold og social isolation. Som læge, der har passet mange patienter med PBA, er jeg glad for, at der nu er en sikker og effektiv behandlingsmulighed for PBA, der kan hjælpe disse patienter med at få mere kontrol over deres daglige liv og leve med værdighed.

Patienter med PBA er ofte fejldiagnosticeret med depression. PBA-patienter med uforudsigelige og ufrivillige følelsesmåder kan blive ængstelige og ekstremt pinligt, især når der er mange mennesker rundt. I nogle tilfælde kan den enkelte undgå sociale situationer. Denne bevidste bevægelse mod isolation kan virke som et tegn på depression. Men nogle patienter har begge, PBA og depression.

Ifølge Avenir er over 1 million amerikanere moderat eller alvorligt ramt af PBA.

Avenir, i sin PBA hjemmeside skriver:

Selvom PBA forekommer sekundært for neurologiske sygdomme og hjerneskade, er det en tydelig neurologisk lidelse, som kan diagnosticeres og behandles separat fra en underliggende neurologisk sygdom eller skade.

Kilde: Avenir Pharmaceuticals Inc.

SCP-687 Noir | Object Class Safe | Video Game SCP / Computer SCP / Temporal scp (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom