Positive resultater annonceret af fase ii klinisk undersøgelse af dolorac (r) nasalopløsning til kronisk migræne


Positive resultater annonceret af fase ii klinisk undersøgelse af dolorac (r) nasalopløsning til kronisk migræne

Winston Pharmaceuticals, Inc. ("Winston"), et specialiseret farmaceutisk firma med fokus på udvikling og kommercialisering af nye smertebehandlingsterapier, meddelte resultaterne af sit fase II-studie på sin patenterede Dolorac® Nasal Solution (doxepin 0,4%) til profylakse af kronisk migræne ("CM") på Lazard Capital Markets 7. årlige Healthcare Conference i New York.

I den 210 patient-fase II dobbeltblindede, vehikelstyrede multisenterundersøgelse af patienter med ≥180 hovedpine dage om året var to gange daglig administration af Dolorac signifikant mere effektiv end kontrol med forbedring af de primære virkningsvariabler for hovedpinevarighed og Patientens Global Tilfredshed (P = 0,0013 og P = 0,0002). Winston forventer at igangsætte to fase III pivotale studier, der hver især indgår 300-350 patienter med CM i 2. kvartal 2011.

Joel E. Bernstein, MD, Winstons administrerende direktør og administrerende direktør, udtalte: "Der er så mange som 12 millioner patienter med CM i USA og et tilsvarende antal i EU. Under hensyntagen til kronisk tilstand af tilstanden og den store Antal CM-lider, dette er et meget stort marked."

Dr. Bernstein tilføjede: "Det eneste produkt, der er godkendt til profylakse af CM, er Botox®, og denne behandling kræver 31 injektioner i hoved og nakke hver 12. uge. Desuden ledsages Botox-behandling af en række ikke sjældne alvorlige bivirkninger, og Vil koste patienten over 20.000 dollars om året. De over 500 patienter, der har udnyttet Dolorac nasalopløsning, har ikke oplevet systemiske bivirkninger, og Dolorac kræver kun en spray i hvert næsebor to gange dagligt. Derfor har Dolorac betydelig sikkerhed, bekvemmelighed og farmako -økonomiske fordele i forhold til Botox-injektioner."

Kilde: Winston Pharmaceuticals

Environmental Regulation and the North American Free Trade Agreement (NAFTA) (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom