Forest labs få fda copd risikabehandling godkendelse


Forest labs få fda copd risikabehandling godkendelse

Ca. 12 millioner mennesker i USA diagnosticeres for øjeblikket med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), og yderligere 12 millioner vil sandsynligvis få sygdommen og ikke vide. Denne uge blev Daliresp (roflumilast) godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) som en behandling for at reducere risikoen for sygdom (COPD) eksacerbationer hos patienter med svær KOL i forbindelse med kronisk bronkitis og en historie med eksacerbationer.

KOL er forårsaget af skadelige partikler eller gas, oftest fra tobaksrygning, hvilket udløser et unormalt inflammatorisk respons i lungen. Det inflammatoriske respons i de større luftveje er kendt som kronisk bronkitis, som diagnosticeres klinisk, når folk regelmæssigt hoster op sputum. I alveoli forårsager den inflammatoriske reaktion ødelæggelse af lungens væv, en proces kendt som emfysem. Det naturlige forløb af COPD er karakteriseret ved lejlighedsvis pludselig forværring af symptomer, der kaldes akutte forværringer, hvoraf de fleste er forårsaget af infektioner eller luftforurening.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) forudsiger, at de samlede dødsfald fra KOL vil kunne stige med mere end 30% i de næste 10 år, medmindre der gøres en hurtig indsats for at reducere de underliggende risikofaktorer, især rygning. Ca. halvdelen af ​​COPD-patienter behandlet af en læge med regulatormedicin har svær COPD. Af patienterne diagnosticeret med svær KOL, har næsten tre fjerdedele eller 2,8 millioner kronisk bronkitis.

COPD forventes at være den fjerde førende dødsårsag over hele verden inden 2030 (en stigning fra sjette i 2009) på grund af en stigning i rygningstal og demografiske ændringer i mange lande. COPD er den fjerde førende dødsårsag i USA, og den økonomiske byrde af COPD i USA i 2007 var 42,6 mia. Dollars i sundhedsomkostninger og tabt produktivitet.

KOL er fortsat et betydeligt område af ubehøvlet medicinsk behov. Det er en progressiv og irreversibel lungesygdom, der medfører åndedrætsbesvær. Sygdommen er karakteriseret ved alvorlige forværrede episoder, der kaldes eksacerbationer eller lungeangreb.

Forest forventer, at Daliresp vil være til rådighed for grossisterne i andet kalender kvartal 2011.

Guido Oelkers, Executive Vice President, Commercial Operations hos Nycomed, Forests forælder, sagde:

"Nycomed er meget tilfreds med USAs godkendelse af Daliresp fra FDA. Med Forest har vi en ideel partner, der er helt forpligtet til at gøre denne innovative behandling tilgængelig i USA for de mange patienter, der lider af svær KOL. Godkendelse af Daliresp Tilbyder klinikere og patienter en tiltrængt ny behandlingsmulighed sammen med eksisterende inhalerede terapier. "

Roflumilast er blevet godkendt i EU og Canada i 2010 og markedsføres under varemærket Daxas. I februar 2011 modtog den markedsføringstilladelse fra det brasilianske National Health Surveillance Agency (ANVISA). Daxas er allerede lanceret i flere lande, som for eksempel Tyskland, Danmark, Sverige, Storbritannien, Canada og Spanien. Det planlægges at blive lanceret på andre markeder i 2011.

Professor Stephen Rennard, M.D., University of Nebraska Medical Center og klinisk forsøgsforsker fortsætter:

"Indførelsen af ​​Daliresp som en ekstra behandlingsmulighed for at reducere risikoen for COPD-eksacerbationer er en vigtig udvikling for patienter med svær KOL i forbindelse med kronisk bronkitis og en historie med eksacerbationer. Reduktion af risikoen for COPD-eksacerbationer er et vigtigt mål for COPD-behandling."

Kilde: Forest Labratories Inc.

"Why In The World Are They Spraying?" Documentary Hd (Multiple Language Subtitles) (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet