Forbud vægttab narkotika forbundet med nyre, lever skader siger forbruger gruppe


Forbud vægttab narkotika forbundet med nyre, lever skader siger forbruger gruppe

Vægttabsemnet orlistat (kendt som Alli og Xenical) bør forbydes på grund af øget beviser for, at det forårsager leverskade, nyresten og pancreatitis, siger Public Citizen, en amerikansk forbrugerforespørgselsgruppe.

Offentlig borgere udstedte en anmodning til den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration torsdag og opfordrede til et øjeblikkeligt forbud mod orlistat, der er tilgængeligt i USA over disken som Alli og på recept som Xenical. Dette er den anden FDA-andragende fra gruppen om fem år.

Washington DC-baserede advocacy-gruppen fortalte pressen, at narkotika ikke blot beskadiger leveren, om hvilket FDA udstedte en advarsel i maj sidste år, men også på grund af nye oplysninger fra FDA-bivirkningsrapporter har de også været forbundet med 47 tilfælde af akut pancreatitis og 73 tilfælde af nyresten.

Risikoen ved at tage orlistat, som er tilgængelig i en 120 mg dosis på recept som Xenical, og i en 60 mg dosis overalt som Alli, opvejer langt de fordele, der er tvivlsomme, siger forbrugergruppen, fordi hverken former har Vist sig at være meget mere effektiv end kost og motion.

Direktør for den offentlige borgers sundhedsforskningsgruppe, dr. Sidney Wolfe, fortalte pressen, at:

"Disse stoffer har potentiale til at forårsage betydelig skade på flere kritiske organer, men de giver ringe fordele ved at reducere vægttab hos overvægtige og overvægtige patienter."

Han opfordrede FDA til at fortælle producenterne af stofferne, Hoffman-LaRoche og GlaxoSmithKline, at trække dem fra markedet "straks".

Orlistat virker ved at blokere effekten af ​​ezymer, der nedbryder fedt i tarmene, så de omdannes ikke til frie fedtsyrer til absorption i kroppen, men udskilles i ufordøjet form gennem fæces i stedet.

Den væsentligste bivirkning, som brugerne oplever, når de tager stoffet, er olieholdige og løst afføring med for stor vind på grund af det uabsorberede fedt, der når tyktarmen. De kan også opleve fækal inkontinens og et hyppigt, presserende behov for at tømme tarmene. For at minimere bivirkninger opfordres brugerne til at undgå fødevarer med højt fedtindhold og følge en fedtfattig, kaloriereduceret kost.

I maj 2010 udstedte FDA en advarsel om "alvorlig leverskade" forbundet med orlistatbrug, efter 12 rapporter om alvorlig levertoksicitet fra andre lande bundet til Xenical og en for Alli i USA. I to tilfælde døde patienterne af leversvigt og i tre tilfælde havde de brug for transplantater. FDA understregede dog, at et "årsagssammenhæng mellem alvorlig leverskade og orlistatbrug ikke er blevet fastslået".

Offentlig borgere sagde, at de havde søgt om FDA MedWatch-bivirkningsrapporter og fundet 47 tilfælde af pankreatitis og 73 tilfælde af nyresten i forbindelse med Xenical eller Alli. Af pancreatitis tilfælde krævede 39 patienter indlæggelse og en døde, og i tilfælde af nyresten var det nødvendigt at indlægge 23 patienter. I et af de rapporterede tilfælde af nyresten måtte patienten have dialyse og døde efterfølgende.

MedWatch er et frivilligt rapporteringssystem, hvor sundhedspersonale, forbrugere og patienter kan informere FDA om eventuelle uønskede hændelser forbundet med brug af medicinske produkter.

Akut pancreatitis kan være svært at diagnosticere hos patienter, der tager orlistat, fordi nogle symptomer, såsom mavesmerter og kvalme, ligner bivirkningerne af lægemidlet.

Offentlig borgere sagde, at de også gennemgik den medicinske litteratur og fandt mindst tre patienter, der tog orlistat udviklet akut nyresvigt, fordi små krystaller af calcium udviklede sig i deres nyrer.

I 2006 opfordrede gruppen til, at FDA forbød Xenical, fordi forskning på rotter havde vist, at orlistat forårsagede kræft i forstadiet i tyktarmen, men FDA afviste andragendet.

I sit seneste andragende hævder den offentlige borger, at vægten tabt af brugere af både receptpligtige og overdosisformer af orlistat var "minimal" og gav eksemplet, at brugere, der tog dosen på 60 mg i et år ud over slankekure og Udøver, kun tabt 5,6 ekstra pund i forhold til brugere, der bare gjorde slankekure og motion. Og dem, der tog den højere 120 mg dosis, tabte kun 7 ekstra pounds sammenlignet med kost og motion kun brugere.

"Men det største problem med narkotika er deres potentiale til at forårsage alvorlige skader og død", sagde en offentlig borgere erklæring, som også refererer til andre bivirkninger som "indblanding i absorptionen af ​​fedtopløselige vitaminer og lægemidler, fækal haster, Gas med udslip og mavesmerter ".

Recept for Xenical er faldet fra 2,6 millioner i 2000, da den først kom ud i USA, til 0,11 millioner i 2009. Salget af Alli er faldet fra 145 millioner dollar i dets første år med markedsføring i USA (midten af ​​2007 til midten af ​​2007) 2008) til 84 mio. USD i den seneste periode, for hvilken der foreligger data (midten af ​​2009 til midten af ​​2010).

Spekulerer på, hvordan FDA kan reagere på denne seneste andragende, nogle eksperter kan foreslå agenturet vil lade markederne beslutte.

Keith Ayoob, direktør for ernæringsklinikken på Rose R. Kennedy Center ved Albert Einstein College of Medicine i New York, fortalte ABC News, at markedet for Alli allerede er krympet "betydeligt", og stoffet vil sandsynligvis bare "visne bort på dets egen".

"Det ville ikke overraske mig, hvis FDA tillod det at fortsætte med begrænsninger uden at trække det," tilføjede han.

I mellemtiden sagde GlaxoSmithKline på torsdag, at den planlægger at sælge Alli sammen med nogle andre over diskmærkerne.

Kilder: Offentlig borgere, FDA, ABC News, Wall Street Journal.

Dragnet: Eric Kelby / Sullivan Kidnapping: The Wolf / James Vickers (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet