Carotid stent anvendelse udvidet til flere patienter med tilstoppede carotidarterier


Carotid stent anvendelse udvidet til flere patienter med tilstoppede carotidarterier

RX Acculink carotid stent er nu godkendt til både højrisiko- og standardkirurgisk risiko patienter af FDA. Det blev kun brugt til patienter med tilstoppede nakkearterier, som ikke kunne gennemgå operation på grund af en høj risiko for komplikationer; Det er nu godkendt til alle patienter med blokerede arterier, der har stor risiko for hjerterytme, uanset operationens egnethed.

Det Carotidarterier Ligge foran i nakken. Blod flyder gennem dem til hjernen. Der er en halspulsårer på hver side af halsen. De giver hoved og hals med deres primære blodtilførsel.

Blodstrømning inden i en karotidarterie kan blive undermineret på grund af plaque, fedtstof, som delvis eller fuldstændigt blokerer dets strømning. En mangel på blodgennemstrømning til hjernen kan føre til et slagtilfælde.

EN stent Er en lille metalspole med et metalnet, som er anbragt i arterien for at holde det åbent. Normalt, før implantation af en stent, er blokering udfladet med angioplastik.

Christy Foreman, M.B.E., direktør for Office of Device Evaluation i FDA Center for Devices and Radiological Health, sagde:

"Udvidet adgang til RX Acculink betyder patienter, og deres sundhedsudbydere har en anden mulighed for behandling af tilstoppede nakkearterier."

Food and Drug Administration (FDA) undersøgte resultaterne af et 10-årigt studie med 2.502 patienter på 119 hospitaler i hele USA og Canada - CREST (Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial) undersøgelsen. Alle patienter blev behandlet og derefter fulgt op i mindst tolv måneder.

Undersøgelsen, som delvist blev finansieret af NIH (National Institutes of Health), viste, at den kombinerede risiko for myokardieinfarkt (hjerteanfald), slagtilfælde og død var ens for patienter, der fik RX Acculink stent og de, der havde operation.

L. N. Hopkins, M.D., professor og formand, Department of Neurochirurgi, og professor i radiologi, State University of New York i Buffalo, sagde:

"CREST-dataene viste, at carotidarteriestenting er en sikker, effektiv og minimalt invasiv behandling for standardrisikopatienter med karotidarteriesygdom. Med denne bredere indikation bliver RX ACCULINK Carotid Stent Systemet en vigtig mulighed for læger, da de bestemmer Mest passende behandlingsmetode for deres patienter."

En FDA Advisory Committee fortalte FDA, at RX Acculink syntes at være generelt sikker og effektiv for alle patienter, ikke kun dem, der ikke kunne gennemgå operation. ØSU sagde imidlertid, at der var behov for længerevarende opfølgningsdata, især oplysninger vedrørende "..betydningen af ​​stentens anvendelse i forbindelse med en embolisk beskyttelsesanordning til at fange plaque og andet vrag, der brydes væk under proceduren, hvilket potentielt kan forårsage et slagtilfælde."

For at godkendelse skulle gå igennem, Abbot Vascular, blev fortalt, at den skulle fremlægge en efter godkendelsesundersøgelse, hvor patienter, som blev behandlet med RX Acculink, skal følges op i mindst tre år. Målet her er at bekræfte resultaterne fra førmarkedsundersøgelsen.

Efterfølgende godkendelsesundersøgelsen skal også rapportere om, hvor godt patienter i alderen 80 år svarede på behandlingen, hvor vellykket det var, og om patienter, der havde tilstoppet karotidarteriesymptomer, havde forskellige resultater sammenlignet med dem uden symptomer, før behandlingen fandt sted.

Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, divisionsdirektør, Medical Affairs og Chief Medical Officer, Abbott Vascular, sagde:

"FDA godkendelse af RX ACCULINK Carotid Stent System til patienter med standard operativ risiko for kirurgi har potentiale til at påvirke behandlingen af ​​patienter med carotid arteriesygdom signifikant. Mere end 60 procent af amerikanske patienter med karotid arteriesygdom er ved standard kirurgisk risiko, mange Hvoraf der kræves en procedure for at åbne de indsnævrede arterier, der fører til hjernen. Denne udvidede indikation for Abbots RX ACCULINK giver disse patienter en yderligere behandlingsmulighed."

Slagtilfælde og karotidarteriesygdom

Ifølge American Heart Association er slagtilfælde den tredje førende dødsårsag i USA, det er også den største årsag til handicap hos amerikanske voksne.

Den mest almindelige type slagtilfælde - iskæmisk slagtilfælde - opstår typisk, når halspulsåren indsnævres, fordi små bit af aterosklerotisk plaque afbrydes fra den syge arterievæg. De små partikler tages op i hjernen af ​​blodbanen og blokerer blodkar der.

En amerikansk dør i gennemsnit hvert fjerde minut.

Carotidarteriesygdomme er hovedårsagen til slagtilfælde i Amerika - det er forbundet med over 60% af alle slagtilfælde. Det indebærer akkumulering af plaque i en eller begge carotidarterierne. Disse blodkar bærer vital oxygen og blod til dele af hjernen, der styrer tale, bevægelse, sensorisk funktion, personlighedstræk og tænkning.

En patient med karotidarteriesygdom har tre mulige behandlinger:

  • Stenting i halspulsåren. Et kateter indsættes i en lille punktering i patientens lyske. Patienten er normalt bevidst under proceduren.
  • Carotid endarterektomi - carotid kirurgi. Dette kræver generel anæstesi og et snit ind i patientens nakke og arterie.
  • Medicinsk terapi

3D Medical Video (HD) - Carotid Artery Stenting (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kardiologi