US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt antikonvulsiv Potiga (ezogabin) tabletter som et add-on lægemiddel til behandling af partielle anfald hos voksne med epilepsi. Den aktive ingrediens blev godkendt af EMA (European Medicines Agency) den 28. marts 2011 under handelsnavnet Trobalt.

Ezogabin forventes at være tilgængelig i amerikanske apoteker inden årets udgang.

Patienter med epilepsi har en tendens til at have tilbagevendende anfald (passer). De opstår på grund af en pludselig spurt af elektrisk aktivitet i hjernen, hjernen er bogstaveligt overbelastet. Messagesystemerne mellem hjerneceller bliver midlertidigt forstyrret.

Paritale anfald påvirker kun et lokaliseret område af hjernen - dog kan de sprede sig til andre dele af hjernen. Spændinger kan variere fra spasmer (lemmer bevægelser), bizar opførsel og generaliserede kramper, hvor patienten mister bevidsthed.

Russell Katz, M.D., direktør for Division of Neurology Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:

"Omkring en tredjedel af personer med epilepsi opnår ikke tilfredsstillende beslagskontrol fra de behandlinger, de bruger i øjeblikket. Det er vigtigt at have en række behandlingsmuligheder til rådighed for patienter med epilepsi."

Udviklere af Potiga, Valeant Pharmaceuticals, siger, at dette er den første neuronale kaliumkanalåbner udviklet til epilepsibehandling. Selvom videnskabsmænd ikke helt er sikre på, hvad dets virkningsmekanisme er, virker medicinen sandsynligvis som et antikonvulsiv middel ved at aktivere en bestemt familie af spændingsgatede kaliumkanaler i hjernen - en unik virkningsmekanisme blandt antiepileptika. Valeant kan også være en potentiel behandling for migræne, neuropatisk smerte og nogle andre neurologiske tilstande.

Almindelige bivirkninger, ifølge kliniske forsøgsdata, omfatter svimmelhed, forvirring, svimmelhed, tremor, koordinationsproblemer, dobbelt vision, opmærksomhedsvanskeligheder, svimmelhed, hukommelsessvigt og manglende styrke.

Patienter, der tager Potiga, kan opleve urinretention. Hvis det sker, vil det normalt gøre det i løbet af de første seks måneder af behandlingen. Læger bør omhyggeligt overvåge symptomer relateret til urinretention, såsom vanskeligheder med at starte vandladning, svag urinstrøm eller smerte under vandladning. Dette er en unik bivirkning blandt anti-convulsants.

Andre symptomer, såsom hallucinationer, forvirring og psykotiske symptomer er mulige, men normalt løses inden for en uge.

Som det er tilfældet med andre antiepileptiske lægemidler, kan Potiga forårsage suicidale tanker eller handlinger (sjældne). Patienter med sådanne symptomer skal straks kontakte lægen.

Potiga kommer med en medicin vejledning, der giver patienten vigtige data om stoffet. Hver gang en patient udfylder deres recept, får de vejledningen.

Selvom Valeant Pharmaceuticals North America of Durham, N.C. udviklede Potiga, vil det blive distribueret af GSK (GlaxoSmithKline).

Susan Hall, ph.d., leder for forskning og udvikling i Valeant, sagde:

"Vi er så glade for at nå en så vigtig milepæl med FDA's godkendelse af Potiga fra USA. Vi mener, at dette produkt vil spille en nødvendig rolle i forvaltningen af ​​partielle anfald hos patienter, der er ukontrollerede på deres nuværende medicin."

Ezogabine Treats Partial-Onset Seizures in Adults - Overview (Video Medicinsk Og Professionel 2023).