Rygestop medicin chantix (vareniclin) kan føre til øget risiko for kardiovaskulære alvorlige uønskede hændelser


Rygestop medicin chantix (vareniclin) kan føre til øget risiko for kardiovaskulære alvorlige uønskede hændelser

Varenicline, et lægemiddel, der blev lanceret i 2006, efter at have modtaget markedsføringsgodkendelse fra US Food and Drug Administration, som i vid udstrækning anvendes til at hjælpe rygere med at holde op med at ryge, øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger med 72%, siger en artikel i CMAJ (Canadian Medical Association Journal) .

Risikoen for alvorlig kardiovaskulær sygdom og død er ofte motiverende grunde til, at folk holder op med at ryge, og de anvender stoffer som vareniclin. Selvom den amerikanske FDA godkendte stoffet til salg, havde sikkerhedsagenturerne baseret på de data, der blev forelagt dem, udtalt, at stoffet kunne øge risikoen for hjerte-bivirkninger hos rygere med hjertesygdomme. Baseret på denne øgede risiko har FDA for nylig opdateret produktmærket Chantix, et mærke navn til Pfizers vareniclinlægemiddel.

De alvorlige virkninger af vareniclin på tobaksbrugernes kardiovaskulære system blev grundigt undersøgt af en gruppe forskere fra Johns Hopkins University of Medicine, Baltimore, Maryland; University of East Anglia, Norwich, Det Forenede Kongerige; Og Wake Forest Baptist Medical Center, Winston-Salem, North Carolina. Både rygere og røgfri tobaksbrugere blev medtaget i undersøgelsen, og seriøse kardiovaskulære bivirkninger af vareniclin blev sammenlignet med placebo i 14 tidligere udførte kliniske undersøgelser.

Data for i alt 8.216 patienter indskrevet i to undersøgelsesarme blev analyseret. 4.908 patienter blev indskrevet i vareniclinearmen og de resterende 3.308 patienter i placeboarmen. 13 ud af de 14 kliniske forsøg, der blev undersøgt i denne undersøgelse, omfattede personer med en hjertesygdomshistorie.

Forfatterne i deres rapport har udtalt, at 52 patienter (1,06%) i vareniclinarm oplevede bivirkninger sammenlignet med kun 27 patienter (0,82%), der blev indskrevet i placebo armen. Det er lige så værd at bemærke, at syv personer døde i begge studiearme.

Dr. Singh, fra Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, Maryland, med medforfattere skriver:

"Blandt tobaksbrugere var vareniclinbrug forbundet med en signifikant øget risiko for alvorlige negative kardiovaskulære hændelser på over 72%.

På trods af at der blev opnået mere end to gange højere abstinensniveauer i forsøgene, som potentielt kunne fremkalde en kardiovaskulær fordel, oplevede deltagerne til vareniclin en stigning i risikoen for alvorlige negative kardiovaskulære hændelser. "

Forskerne siger endvidere, at rygere enten med eller uden hjertesygdom har øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger. Udstedelsen af ​​en boxed advarsel, som er det højeste niveau for advarsel for ethvert stof, af US FDA for vareniclin, var et resultat af yderligere risici for depression, agitation og selvmordstanker.

Selvom uregelmæssigheder i data og utilstrækkelig statistisk styrke var nogle begrænsninger af den foreliggende undersøgelse, konkluderer gruppen af ​​videnskabsmænd, at:

"Klinikere bør omhyggeligt afbalancere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser og andre alvorlige neuropsykiatriske bivirkninger forbundet med vareniclin mod deres kendte fordele ved rygestop."

I en kommentar relateret til den nuværende undersøgelse skriver Dr. Taylor Hays fra Mayo Clinic:

"Selvom disse resultater tyder på, at der skal tages en forsigtighed ved at ordinere vareniclin til behandling af tobaksafhængighed, opvejes den lille absolutte risiko for kardiovaskulære hændelser forbundet med behandling med vareniclin med den enorme fordel for at reducere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, der kan opnås ved vellykket rygning afholdenhed.

(Konklusion) Risikoen for kardiovaskulære hændelser er lav og er langt opvejet af fordelene ved at mindske de virkelig "hjerteskærende" virkninger af cigaretrygning."

Link til artiklens abstrakt

Rygestop Banner Champix - Tintank Animation (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Andet