Prolia (denosumab) opretholder menopausal kvinders knogletæthed i over otte år


Prolia (denosumab) opretholder menopausal kvinders knogletæthed i over otte år

Postmenopausale kvinder med osteoporose eller lav knoglemasse, der er behandlet med Prolia (denosumab), har vist sig at have fortsat stigning i BMD (knoglemineraltæthed) i op til otte år, meddelte Amgen i dag på mødet i American Society for Bone and Mineral Research, San Diego, Californien.

En fase 2 studie forlængelse viste, at BMD i lændehvirvelsøjlen og total hofte øgedes med 16,8% og 6,9% sammenlignet med basislinjen i op til otte år blandt postmenopausale kvinder med osteoporose eller lav knogletæthed, der var på behandling med denosumab.

Amgen tilføjede det overordnede, at forekomsten af ​​uønskede hændelser var den samme som den, der blev rapporteret i den tidligere undersøgelse.

Lederforfatter Michael McClung, M.D., grundlægger direktør, Oregon Osteoporosis Center, sagde:

"Vi har endnu ikke en kur mod osteoporose, og mange postmenopausale kvinder med denne tilstand, der har stor risiko for brud, kræver langsigtet terapi til denne alvorlige sygdom. Denne undersøgelse giver yderligere data, at Prolia fortsætter med at øge knoglemineraldensiteten gradvist Over en behandlingsperiode på otte år. Denne undersøgelse understøtter den langsigtede kliniske erfaring med Prolia for kvinder med denne kroniske tilstand."

Fase 2 studie forlængelse blev udført for at finde ud af, hvad virkningerne af otte års fortsat Prolia behandling kan være på BMD og ben omsætning markører.

Den oprindelige fase 2-undersøgelse omfattede 412 postmenopausale kvinder med en T-score på knoglemineraltæthed mellem -1,8 og -4,0 (lændehvirvelsøjlen) og / eller -1,8 og -3,5 (total hofte eller lårhals). 262 af dem gennemførte undersøgelsen, hvoraf 200 deltog i forlængelsesstudiet. Alle blev administreret Prolia, 60 mg hver 6. måned.

Osteoporose

IOF (International Osteoporosis Foundation) henviser til osteoporose som "Stille epidemi" . Som verdens befolkning vokser og bliver ældre, er problemet stigende. Osteoporose er en offentlig sundhedskrise, siger WHO (Verdenssundhedsorganisationen). IOF siger, at regeringer og sundhedsmyndigheder rundt om i verden bør gøre osteoporose en prioritet for sundhedsplejen.

Der var 3,79 millioner frakturer forbundet med osteoporose i Europa i 2000, og hoftefrakturer stod for 890.000 af dem. Hoppefrakturer er steget betydeligt i Europa siden 2000. I 2025 forventes USA at have over tre millioner brud på grund af osteoporose.

I 2050 forventes Europa at overføre 76,7 mia. Euro til direkte medicinske omkostninger i forbindelse med osteoporotiske frakturer, fra 31,7 mia. Euro i 2000. Osteoporose-relaterede frakturer kostede USA ca. 19 mia. USD i 2005 - forventes det at stige til ca. 25 milliarder dollars.

Prolia (Denosumab)

Prolia er en medicin, der retter sig mod en vigtig regulator af celler, der nedbryder knoglerne (osteoklaster). Det er godkendt i USA til behandling af postmenopausale kvinder med osteoporose, der har stor risiko for brud. Det er også godkendt i EU (EU) for postmenopausale kvinder, der har øget risiko for brud, og også til behandling af knogletab i forbindelse med hormonal ablation hos mænd med prostatacancer, som har en højere risiko for brud.

Prolia administreres en gang hvert halve år subkutant med en 60 mg injektion.

Denosumab Treatment of Osteoporosis in Post-menopausal Women (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kvinder sundhed