Fda godkender remicade til behandling af børn, der lider af ulcerativ colitis


Fda godkender remicade til behandling af børn, der lider af ulcerativ colitis

Fra 50.000 til 100.000 børn i USA, der lider af inflammatorisk tarmsygdom (IBD), påvirkes 40% af ulcerativ colitis (UC). UC, en form for inflammatorisk tarmsygdom (IBD) påvirker formen af ​​tyktarmen (kolon) og rektum med symptomer, herunder mavesmerter, diarré, rektal blødning, vægttab og feber.

Remicade (infliximab), et lægemiddel til behandling af moderat til svær aktiv ulcerativ colitis (UC) hos børn i alderen 6 år eller derover, der havde utilstrækkelig respons på konventionel terapi, blev i dag godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Lægemidlet, fremstillet af Janssen Biotech Inc., reducerer tegn og symptomer på UC og inducerer og opretholder klinisk remission hos disse patienter.

Remicade er blevet kategoriseret i lægeklassen kaldet tumor nekrosefaktor (TNF) blokkere. TNF-blokkere undertrykker immunsystemet ved at deaktivere TNF's aktivitet, som er et stof i kroppen, der kan forårsage betændelse og føre til autoimmune sygdomme. Remicade er også godkendt til behandling af andre autoimmune sygdomme, herunder Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis (arthritis, der påvirker leddene i rygsøjlen og bækkenet), psoriasisartritis (leddsmerter forbundet med psoriasis), Og plaque psoriasis hos voksne.

Donna Griebel, M.D., direktør for Division of Gastroenterology and Inborn Errors Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:

"Med godkendelse af Remicade har børn med moderat til stærkt aktiv ulcerøs colitis, der ikke har haft et passende svar på konventionel behandling, nu en FDA-godkendt behandlingsmulighed, men der er alvorlige risici forbundet med brugen. Patienter og deres familier bør Altid diskutere med deres læge de risici og fordele ved at bruge en medicin før de beslutter at starte behandlingen."

Remicades sikkerhed og virkning blev vurderet i et multicentre, randomiseret, åbent studie foretaget hos 60 børn i alderen 6 til 17 år med moderat til svagt aktiv UC, som alle ikke svarede på eller tolererede konventionel behandling.

Lægemidlet bærer en boks advarsel for risiko for alvorlige infektioner og kræft. Øget risiko for infektioner omfatter tuberkulose og virale, bakterielle eller svampeinfektioner. Hos adolescent og unge voksne patienter, der anvender TNF-blokkere, er der rapporteret tilfælde af usædvanlige kræftformer, herunder en sjælden og dødelig type kræft, der hedder hepatosplenisk T-celle lymfom.

Børn skal have alle vacciner opdateret, inden de påbegyndes behandling med Remicade og bør ikke gives til børn, der får levende vacciner. Remicades mest almindelige bivirkninger omfatter forværring af UC, øvre luftvejsinfektioner, infusionsrelaterede reaktioner og hovedpine.

Remicade er fremstillet af Janssen Biotech Inc. i Malvern, Pa.

Side-effects of Prednisone for Ulcerative Colitis (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom