Rad001 viser lover hos nyrekræftpatienter, der har mislykkedes målrettede terapier


Rad001 viser lover hos nyrekræftpatienter, der har mislykkedes målrettede terapier

Undersøgelsen af ​​oral pattedyrmål for rapamycin (mTOR) inhibitor RAD001 (med det foreslåede mærke Afinitor), som tidligere blev kendt som RAD001, øger signifikant sygdomsfri overlevelse signifikant hos patienter med metastatisk nyrecellekræft, som ikke længere har svaret på målrettet behandling, Efterforskere rapporterede her på den 33. årlige kongres for Det Europæiske Samfund for Medicinsk Onkologi (ESMO).

Bernard Escudier, MD, med Institut Gustave Roussy i Villejuif, Frankrig, præsenterede resultater i 410 patienter, der var randomiseret i et 2: 1-design til behandling med RAD001 10 mg / d plus bedst støttende pleje eller placebo plus bedst støttende pleje.

Deltagerne i retssagen blev stratificeret i henhold til risikokriterierne for mindretalschanking (MSKCC) og tidligere anticancerbehandling.

Alle patienter havde metastatisk nyrecellekarcinom og havde mislykket behandling med de nuværende multitærede receptortyrosinkinasehæmmere sorafenib eller sunitinib eller begge midler.

Fase III forsøg, kendt som RENAL CELL CANCER Treatment med Oral RAD001, blev standset tidligt for at give patienterne tildelt placebo at skifte til det aktive stof, fordi det havde vist sig så effektivt.

Progressionsfri overlevelse (PFS) bestemt ved centralradiologisk undersøgelse, studiens primære endepunkt, viste en statistisk signifikant forbedring med RAD001-behandling sammenlignet med placebo. Specifikt var median PFS med RAD001 4,90 måneder versus 1,96 måneder for placebo, hvilket blev omdannet til 67% reduktion i risikoen for progression.

Undersøgelsesvurdering af PFS bekræftede resultaterne af den centrale radiologiske undersøgelse.

Interimresultater viste også, at RAD001 signifikant forlængede tiden uden tumorvækst fra 1,9 til fire måneder.

Mens grad ¾ bivirkninger forekom hos 1% eller flere af patienterne var mere almindelige i RAD001-kohorten, var de fleste midlertidige eller anset for let at håndtere.

Samlet bekræfter resultaterne, at RAD001 er den første og eneste agent med etableret klinisk fordel til behandling af patienter med nyrecellecancer efter manglende VEGFr-TKI-behandling, sagde Dr. Escudier.

RAD001 blev for nylig givet en prioriteret undersøgelse af US Food and Drug Administration som behandling for fremskreden nyrecellecarcinom. En ansøgning om markedsføringstilladelse er også indgivet hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA).

En talsmand for Novartis, der udviklede RAD001, sagde, at der er planer på at teste stoffet i kombination med bevacizumab som førstelinjet terapi i nyrecellekarcinom og også undersøge, om sunitinib eller RAD001 skal anvendes som første eller anden linje terapi. Lægemidlet undersøges også for potentiel anvendelse i neuroendokrine tumorer, lymfom, andre kræftformer og tuberøs sklerose som soloterapi eller i tandem med eksisterende cancerterapier.

//www.novartis.com

Jill Stein er en parisbaseret freelance medicinsk forfatter.

jillstein03 (at) gmail.com

Vexkiddy - Robotic Understanding (RAD001) (Video Medicinsk Og Professionel 2020).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis