Hepatitis c: imponerende virologisk reaktion med interferonfri kombinationsbehandling plus ribavirin


Hepatitis c: imponerende virologisk reaktion med interferonfri kombinationsbehandling plus ribavirin

Den 7. november meddelte Boehringer Ingelheim resultaterne af en forudbestemt midtvejsevaluering af en fase IIb-undersøgelse (SOUND-C2). Dataene viste, at kombinationen af ​​proteasehæmmeren BI 201335 og polymeraseinhibitoren BI 207127, to orale direktevirkende hepatitis C-virus (HCV) forbindelser med og uden ribavirin (RBV) resulterede i vellykkede virologiske responsfrekvenser i tidligere ubehandlet (behandling -nive) patienter med det sværeste at behandle genotype-1 (GT1) HCV i uge 12.

SVR12 blev opnået i 59% af deltagerne i undersøgelsens korteste behandlingsperiode (16 uger). Behandling med interferon var ikke inkluderet i nogen af ​​de fem studiegrupper. Den 7. november blev resultaterne præsenteret ved American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) 2011 levermøde i San Francisco, USA.

Stefan Zeuzem, M.D., chef for afdelingen for medicin og professor i medicin på Johann Wolfgang Goethe Universitetshospital i Frankfurt, Tyskland og forskningschef for undersøgelsen forklarede:

"Resultaterne fra den foreløbige analyse af SOUND-C2 ser lovende ud. De fremhæver potentialet i BI 201335 plus BI 207127 for at mindske byrden af ​​eksisterende behandlinger for en stor del af patienterne ved at tilbyde en potentiel behandlingsmulighed uden inddragelse af interferon."

For mange patienter er interferon i hepatitis C-udfordring udfordrende på grund af suboptimale responsfrekvenser, alvorlige bivirkninger eller kontraindikationer og behandlingsvarighed.

Professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine hos Boehringer Ingelheim, sagde:

"Vi ser meget frem til de endelige resultater fra SOUND-C2-studiet. Udviklingen af ​​et oralt interferon-frie direktevirkende antiviralt regime understreger Boehringer Ingelheims mål om at eliminere interferon fra HCV-behandling og en forpligtelse til at levere innovative nye behandlinger i virologi. På AASLD vil vi også præsentere yderligere data fra anti-HCV portefølje, der viser vores dedikation til at opfylde de globale udfordringer hos HCV patienter globalt, herunder patientpopulationer med traditionelt vanskeligt at behandle virustyper."

Forskerne fandt, at i uge 12 viste alle fem behandlingsgrupper af interferonfri oral kombinationsbehandling af BI 201335 / BI 207127 / RBVh høje virologiske reaktionshastigheder, defineret ved måling af HCV-RNA-niveauet i patientblod:

  • I uge 12 blev virusrespons opnået med 57% af deltagere, der modtog BI 201335 QD sammen med BI 207127 TID uden RBV.
  • SVR12, som antages at være yderst forudsigelig for SVR og helbredelse af infektionen, blev opnået hos 59% af deltagerne efter 16 ugers behandling.
  • 70-76% af deltagerne, der fik BI 201335 en gang daglig (QD) sammen med BI 207127 tre gange dagligt (TID) eller to gange dagligt (BID) med RBV, opnåede uopdagelig HCV RNA i uge 12, hvor 13-21% af deltagerne udviklede en Viral load gennembrud under behandlingen.
Tolerabilitets- og sikkerhedsprofilen lignede andre direktevirkende antivirale indgreb.

Om hepatitis C virus

Hepatitis C Virus er en smitsom sygdom, der primært påvirker leveren. Det er den vigtigste årsag til levertransplantation og kronisk leversygdom. Det er anslået, at ca. 175 millioner individer over hele verden er kronisk inficeret med viruset, med 3-4 millioner nye individer smittet hvert år. Omkring 20-45% af individer rydder HCV i den akutte fase, dog vil 20% af dem, der forbliver kronisk inficerede, udvikle leversygdom (cirrose) inden for et gennemsnit på to årtier. Efter cirrhose har udviklet dødeligheden er 2-5% hvert år. På nuværende tidspunkt i den vestlige verden er cirrose forårsaget af HCV den største årsag til levertransplantation.

Lazer Team (Video Medicinsk Og Professionel 2022).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom