Avanceret levercancer - eksperimentelt stof har overlevelsesfordele


Avanceret levercancer - eksperimentelt stof har overlevelsesfordele

Ifølge en meddelelse fra Transgene og Jennerex, Inc. viste de endelige data fra et randomiseret dosisfase 2 klinisk forsøg med JX594 / TG6006 hos 30 patienter fra steder i USA, Canada og Sydkorea med avanceret levercancer en statistisk vigtig Gavn for den overordnede overlevelse hos patienter, der får høje doser af JX594 / TG6006 sammenlignet med dem, der modtager lave doser.

Dr. Tony Reid, MD, Ph.D., professor i medicin, hæmatologi / onkologi, direktør for klinisk undersøgelse og tumorvæksten, invasion og metastaseprogrammet, Moores UCSD Cancer Center ved University of California, San Diego præsenterede dataene Under den forsinkede mundtlige session på det 62. årlige møde i den amerikanske sammenslutning for leversygdomme (AASLD) i San Francisco, Californien under abstrakt (# LB-1). En Randomized, Controlled Phase 2 Clinical Trial of JX594, Et målrettet multimekanisk onkolytisk poksvirus, hos patienter med avanceret hepatocellulært carcinom: Slutdata."

De endelige data fra HEP007 viste, at dødelighedsrisikoen for patienter, der modtog højdosisbehandling, blev reduceret med næsten 60% med et risikofaktor på 0,41 i forhold til de randomiserede til at modtage den lave kontroldosis, der var en tiendedel af højdosisstyrken. Den gennemsnitlige overlevelsesrate for højdosisgruppen var 13,8 måneder sammenlignet med 6,7 måneder i lavdosisgruppen med p = 0,029 for overlegenheden af ​​den høje dosis. Ifølge Kaplan-Meier-skøn var 66% af patienterne i højdosisgruppen i live på det etårige punkt sammenlignet med 23% i lavdosisgruppen. Forskere fandt, at patienter tolererede godt for JX594 / TG6006-terapien, hvor patienter oplever forbigående influenzalignende symptomer, som generelt forsvinder inden for 24 timer.

I samarbejde med Jennerex partnere gennemførte forskerne den globale, randomiserede, placebokontrollerede fase 2b-kliniske TRAVERSE-undersøgelse af JX594 / TG6006 hos patienter med hepatocellulær carcinom (HCC), der ikke fik behandling med sorafenib (Nexavar®) til vurdering af overlevelse hos avancerede HCC-patienter Hvis sygdom enten havde udviklet sig eller vist intolerance efter behandling med sorafenib, den nuværende standardpleje.

Dr. Reid, en klinisk efterforsker af klinisk forsøg HEP007 kommenterede:

"Disse data, der viser en forbedring af den samlede overlevelse, er meget opmuntrende - især når det kombineres med den gunstige tolerabilitetsprofil for JX594 / TG6006, der er erfaret i dette og tidligere kliniske forsøg. En anden terapeutisk mulighed for behandling af patienter med HCC, den tredje førende årsag til kræftdød globalt, Er presserende nødvendigt."

David H. Kirn, M.D., President og Chief Medical Officer of Jennerex tilføjede:

"Styrken af ​​disse data - viser en statistisk signifikant fordel ved overlevelse - giver os stor tillid til JX594 / TG6006's potentiale til gavn for patienter med lever og andre former for kræft verden over. Baseret på disse kliniske data og kliniske data Vi har tidligere offentliggjort, vi fremskynder udviklingen af ​​JX594 / TG6006. Sammen med vores partnere indleder vi et mere ekspansivt late-stage TRAVERSE klinisk forsøg med JX594 / TG6006 i HCC, og vi går ind i fase 1/2 forsøg i Yderligere kræftformer, herunder ras mutant og Erbitux-ildfaste kolorektal cancer."

Philippe Archinard, formand for og CEO for Transgene konkluderede:

"De kliniske data, som Jennerex på AASLD præsenterede, bekræfter igen vores engagement i JX594 / TG6006 og viser, at produktet virkelig kan ændre behandlingsparadigmet i levercancer. Skal disse fund bekræftes i kliniske forsøg i sen fase, og især i TRAVERSE-studiet, Så vil chancerne for JX594 / TG6006 komme til markedet være meget høje."

Andre nyere kliniske data for JX594 / TG6006 i levercancer omfatter:

I et andet fase II forsøg modtog patienter sekventiel behandling med kombineret intravenøs og intratumoral behandling med JX594 / TG6006 og sorafenib. De foreløbige data fra 15 patienter viste tumorresponser ved Choi-kriterier, et mål for tumornekrose, i både injicerede og ikke-injicerede tumorer hos 8 ud af 11 patienter, som kunne vurderes. De foreløbige data indeholdt en undergruppe på 10 patienter, som tidligere ikke fik sorafenibbehandling. Forskers bemærkede tumorrespons blev opretholdt i op til 15 måneder efter initiering af JX594 / TG6006-behandling. De observerede også en betydelig tumornekrose efter behandling med JX594 / TG6006 og sorafenib hos 6 ud af 7 evaluerbare sorafenibresistente patienter (86%).

Hepatocellulært carcinom: Et globalt umættet behov:

20.000 mennesker i USA, 55.000 europæere, 40.000 japanske og 350.000 kinesere påvirkes hvert år af hepatocellulært carcinom, hvilket gør det til den femte mest almindelige kræft i verden og den tredje førende årsag til kræftdødelighed. Mere end 600.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år, hvilket resulterer i over 90% dødelighed. I øjeblikket er det eneste godkendte agent for HCC sorafenib (Nexavar®), der er forbundet med moderat effekt, dvs. en tumorrespons på ~ 2% og en bivirkningsprofil, der resulterer i en fjerdedel til en tredjedel af patienterne til Afbryde behandlingen.

JX594 / TG6006: En multimekanistisk tilgang til målretning af kræft:

JX594 / TG6006, en proprietær, konstrueret oncolytisk virus udviklet til selektivt at målrette og ødelægge kræftceller. Det er designet til at angribe kræft i tre forskellige strategier; Først lysis af kræftceller gennem viral replikation efterfulgt af at lukke blodtilførslen til tumorer ved vaskulær målretning og destruktion og efterfølgende ved at stimulere kroppens immunrespons mod kræftceller eller såkaldt aktiv immunterapi. Hidtil har kliniske fase I og fase II kliniske forsøg i flere kræftformer vist, at JX594 / TG6006 administreres enten direkte ind i tumoren eller systematisk stimulerer krympning af tumoren og / eller nekrosen. Forskere observerede en godtolerance hos over 120 patienter behandlet til dato. Desuden etablerede forskere objektive tumorresponser i en række forskellige kræftformer, såsom nyrer, lever, tyktarm, lungekræft og melanom. Sikkerhedsprofilen for JX594 / TG6006 er gunstig med forudsigelige og generelt milde almindelige bivirkninger af influenzalignende symptomer, som løser inden for 24 til 48 timer.

The Choice is Ours Official Full Version (Video Medicinsk Og Professionel 2019).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom