Cystisk fibrosis - inhaling mannitol plus standard terapi forbedrer lungefunktionen


Cystisk fibrosis - inhaling mannitol plus standard terapi forbedrer lungefunktionen

En ny undersøgelse viste, at kombinationen af ​​indåndet tørpulver mannitol med standardterapi til cystisk fibrose resulterede i opretholdt forbedring af lungefunktionen i 12 måneder. Ud over at være effektiv og sikker kan den lette administration af behandlingen medvirke til at forbedre overholdelse af behandlingen hos personer, der lider af tilstanden. Undersøgelsen, støttet af Pharmaxis Limited, udgives online forud for trykt publikation i American Thoracic Society's American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine .

Forskerne indskrev 318 patienter for at deltage i den dobbeltblindede undersøgelse. Deltagerne blev derefter tilfældigt tildelt for at modtage enten 400 mg bid inhaleret mannitol eller 50 mg stort inhaleret mannitol (kontrolgruppe) i 26 uger efterfulgt af yderligere 26 uger åben aktiv behandling. Forskerne valgte 50 mg dosis til kontrolgruppen, da de troede, at det ikke ville være klinisk effektivt, baseret på en tidligere dosisopskalingsundersøgelse. Mannitol blev givet ud over typisk samtidig behandling, såsom inhaleret antibiotika og rekombinant human deoxyribonuklease.

Lederforsker Moira L Aitken, MD, professor i pulmonal og kritisk pleje medicin ved University of Washington Medical Center, forklarede:

"Patienter i behandlingsgruppen viste en gennemsnitlig forbedring på 106,5 ml i tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), en forbedring på 8,22 procent fra baseline sammenlignet med en forbedring på 52,4 ml (4,47 procent) i kontrolgruppen. Forceret vitalkapacitet steg 136,3 ML i behandlingsgruppen sammenlignet med 65,0 ml i kontrolgruppen. Behandlede patienter oplevede også færre pulmonale eksacerbationer end kontroller."

Mellem behandlings- og kontrolgrupperne nåede forskellen i absolut FEV1 statistisk signifikans (p = 0,059), mens forskellen i relativ ændring fra baseline FEV1 nåede signifikans (p = 0,029). Deltagere i behandlingsgruppen fastholdt FEV1-forbedringer i den 26-ugers åbne fase af undersøgelsen. Fra begyndelsen af ​​undersøgelsen til i open-label fase forbedrede gennemsnitlige FEV1 84,0 mL (6,3%) i kontrolgruppen.

Begge grupper oplevede sammenlignelige bivirkninger. I undersøgelsesfasen blev der udført kvalitativ sputummikrobiologi for Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa på grund af potentiel indflydelse af mannitol på lungemikrobiologi. I begge grupper observerede forskerne ikke nogen kvalitative ændringer i mikrobiologiske resultater fra basislinjen.

I begge grupper var overholdelse af behandlingen god, 85,2% af deltagerne i behandlingsgruppen og 88,7% af dem i kontrolgruppen anvendte 60% eller mere af den dispenserede medicin.

Ifølge forskerne var det primære endepunkt for undersøgelsen, at forskellen i absolut FEV1 mellem grupper ikke opnåede betydning. De forklarer, at brug af et enkelt baselinebesøg for at etablere baseline FEV1-værdier kan være årsagen til dette. Da holdet beregner baseline FEV1-værdier som et gennemsnit af FEV1-værdier over to baselinebesøg, som i tidligere kliniske interventionsundersøgelser, var den samlede stigning i absolut FEV1 i behandlingsgruppen betydeligt større (p = 0,0008). Desuden kan de 50 mg dosis patienter, der er modtaget i kontrolgruppen, have haft en vis fordel, hvilket begrænsede den absolutte forskel mellem de to grupper.

Dr. Aitken konkluderede:

"Ved vores patienter med cystisk fibrose resulterede behandling med inhaleret mannitol i vedvarende forbedringer i lungefunktionen over 12 måneder med en gunstig sikkerhedsprofil.

Desuden er tørpulverinhalatoren, der anvendes til administration af mannitol, lille, bærbar, nem at bruge og kræver ikke grundig rengøring og desinfektion efter hver brug, hvilket kan hjælpe patienterne bedre med at overholde behandlingen. Vores resultater understøtter brugen af ​​inhaleret mannitol til den daglige behandling af cystisk fibrose."

shoulders soak ample absorption meaning keep area several King infamous Bay Laboratory Cooperative (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom