Positive resultater blev meddelt af Echo Therapeutics fra sin kliniske undersøgelse af dens Symphony tCGM System hos personer med type 1 og type 2 diabetes. Echo udvikler systemet som et trådløst, ikke-invasivt, transdermalt kontinuerligt glukosovervågningssystem (tCGM) og Prelude SkinPrep System til transdermal lægemiddelafgivelse.

Resultater fra undersøgelsen bekræftede, at systemet med held overvåger det store antal blodsukkerværdier, der observeres hos personer, der lider af diabetes. Desuden afslørede Echo sin plan om at gennemføre en undersøgelse hos personer i kritisk pleje i nær fremtid.

Patrick T. Mooney, M.D., formand og CEO for Echo Therapeutics, forklarede:

"Denne undersøgelse repræsenterer et andet stort skridt i vores symfoniudviklingsprogram. Vi har nu vist, at symfoni repræsenterer en ny tilgang til sporing og trending af glukose hos patienter med diabetes og har stort potentiale til at få en meningsfuld indvirkning på forvaltningen af ​​denne voksende sygdom.

Det er vigtigt, at en nylig amerikansk undersøgelse viste, at overvågning i realtid af kontinuerlig glukose giver mennesker med type 2-diabetes, ud over dem med type 1-diabetes, forbedret blodglukosekontrol.

Vi er yderst tilfredse med resultatet af studiet og ser frem til den fortsatte succes med vores Symphony tCGM-program, herunder den kommende prøve hos patienter med kritisk pleje."

Studere design

20 voksne patienter med type 1 eller type 2 diabetes blev indskrevet for at deltage i undersøgelsen. Forskerne analyserede resultaterne af Symphony tCGM Systemet i en ambulant indstilling hos en klinisk forskningsorganisation.

Holdet forberedte hver deltagers hud ved hjælp af Prelude og påførte derefter Symphony tCGM biosensor på hudstedet. I 24 timer tog teamet venøse referenceblodprøver fra intravenøs linje med 15 minutters intervaller, som derefter blev målt på en YSI 2300 STAT Plus Glucose Analyzer.

Deltagerne samt studiepersonalet blev blindet til undersøgelsesdata. Ved afslutningen af ​​24-timers undersøgelsesperioden inspicerede forskerne testhudsiderne for rødme eller andre bivirkninger.

Resultater fra undersøgelsen

Da forskerne sammenlignede de mere end 2.600 Symphony tCGM glucose aflæsninger med referenceglukosemålinger, afslørede CG-EGA, at 2,5% af aflæsningerne var godartede fejl med en kombineret A + B på 96,9%, mens 94,4% af aflæsningerne var klinisk nøjagtige. MARD til undersøgelsen var 12,6%. Værdierne for blodsukkermålinger varierede fra 38 til 399 mg / dL. Der blev ikke rapporteret om bivirkninger i undersøgelsen fra Symphony tCGM biosensoren eller Prelude hudpermeationen.

Analytiske metoder

Forskerne sammenlignede Symphony tCGM Systemet med referencemålinger fra en YSI 2300 STAT Plus Glucose Analyzer. Holdet parrede derefter disse referencemålinger med Symphony-resultaterne via en dataanalysalgoritme.

Continuous Glucose-Error Grid analyse (CG-EGA) og Mean absolut Relativ Difference (MARD) var de primære statistiske analyse værktøjer holdet anvendes til at analysere effektiviteten af ​​Symphony. CG-EGA er en kategorisering af alle datapar baseret på den kliniske betydning af nøjagtigheden. Nøjagtige aflæsninger resulterer i den samme kliniske beslutning, når den er baseret på CGM-værdien i forhold til blodsukkerværdien.

Selvom den faktiske kliniske beslutning kan afvige, resulterer godartede fejl i det samme kliniske resultat som nøjagtige aflæsninger. Udførelsen af ​​CGM måles som summen af ​​godartede fejl og præcise aflæsninger. Forskerne brugte MARD, et fejlberegningsværktøj, som blev brugt til at måle den absolutte værdi af den gennemsnitlige relative forskel mellem symfoni og referencemålingerne for at måle numerisk nøjagtighed på en procentdel.

shoulders soak ample absorption meaning keep area several King infamous Bay Laboratory Cooperative (Video Medicinsk Og Professionel 2025).