Psoriat arthritis - cimzia® (certolizumab pegol) viser promise


Psoriat arthritis - cimzia® (certolizumab pegol) viser promise

På torsdag meddelte UCB, at den havde til hensigt at indgive ansøgninger om Cimzia® (certolizumab pegol) inden udgangen af ​​dette år. Lægemidlet er designet til at behandle psoriasisartritis, en inflammation i leddene eller arthritis, som typisk forekommer i kombination med psoriasis, en hudforstyrrelse. Folk med PsA lider generelt af stive, smertefulde led, og oplever varme og hævelse i deres led og omgivende væv.

Størstedelen af ​​PsA-patienter udvikler psoriasis, en fælles lidelse, som påvirker omkring 2 til 3% af befolkningen på verdensplan, inden der opstår fælles problemer, men i nogle tilfælde kan udviklingsprocessen være omvendt. Venstre ubehandlet PsA, som påvirker omkring 24 ud af 10.000 mennesker, kan være en invaliderende sygdom. Ifølge de fleste skøn mellem 5 og 10% af personer med psoriasis udvikler PsA, men nogle undersøgelser anslår tallet til at være så højt som 30%.

Den 48-ugers, multi-center, dobbeltblindede, parallelle gruppe fase 3 undersøgelse involverede 409 patienter, som blev randomiseret til enten at modtage 200 mg hver anden uge eller 400 mg hver fjerde uge certolizumab pegol eller placebo.

Resultaterne af RAPID-PsA ™ fase 3-studiet, der vurderede Cimzia's® (certolizumab pegol) effekt og sikkerhed hos patienter med aktiv psoriasisgigt (PsA), viste en klinisk relevant og statistisk vigtig forbedring af PsA-egenskaber hos patienterne i uge 12. Efter de første analyser blev der ikke observeret nye sikkerhedssignaler, idet bivirkninger var i overensstemmelse med de i andre forsøg med certolizumab pegol.

Dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer og Executive Vice President i UCB meddelte:

"Vi er glade for, at Cimzia® har potentiale til også at gavne patienter, der lever med psoriasisartritis, og vi forbereder os nu for indlæg til reguleringsmyndighederne senere i år. Vi skal diskutere undersøgelsesresultaterne med reguleringsmyndighederne og præsentere dem ved kommende større reumatologi kongresser."

Cimzia® er allerede godkendt i EU i kombination med methotrexat til behandling af moderat til svær aktiv RA hos voksne patienter, der kun viser begrænset respons på sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDs) inklusive methotrexat, mens i USA er stoffet blevet tildelt Godkendelse til reduktion af tegn og symptomer på Crohns sygdom og opretholdelse af klinisk respons hos voksne patienter med moderat til svær aktiv sygdom, som ikke var tilstrækkeligt lydhør overfor konventionel behandling samt til behandling af voksne med moderat til svær aktiv RA.

Serious Fungal Infections with Humira, Cimzia, Enbrel and Remicade (Video Medicinsk Og Professionel 2024).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom