Forskere i Det Forenede Kongerige fandt ud af, at alemtuzumab, et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til behandling af leukæmi, stoppede forskellen på multippel sklerose (MS) hos patienter med tidlig stadium aktiv recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) og måske endda have vendt nogle af de skader, der er forårsaget af Denne svækkende neurologiske sygdom.

Undersøgelsen var forskers arbejde ved University of Cambridge og blev udgivet online den 23. oktober i New England Journal of Medicine (NEJM) .

Cambridge-gruppen har en lang forbindelse med alemtuzumab, et monoklonalt antistof, der startede som Campath-1H og er nu licenseret til behandling af kronisk lymfocytisk leukæmi. Lægemidlet er også blevet testet til brug i andre sygdomme som MS, der er forårsaget af et overaktivt immunsystem.

MS er en sygdom, hvor immunsystemet angriber nervefibre og den beskyttende myelinkappe, der omgiver dem. Skaden betyder, at elektriske signaler ikke kan rejse så godt i nervefibrene og lække gennem den beskadigede skede, hvilket fører til tab af fysiske færdigheder, sensation, vision, blærekontrol og intellektuel evne.

Alemtuzumab er et humaniseret monoklonalt antistof, der målretter mod immunsystemets celler, der angriber nervefibrene og myelinskeden.

Undersøgelsen var et fase 2 randomiseret, blindet forsøg med deltagelse af 334 deltagere, der ikke var blevet behandlet for tidlig, recidiverende-remitterende multipel sclerose (RRMS). De havde alle scoret 3,0 eller mindre på den udvidede handicapstatus skala og havde haft sygdommen i tre år eller mindre.

Relapsing-remitting multipel sclerose (RRMS) er den mest almindelige form for sygdommen og følger ofte af den mere invaliderende form, som kaldes sekundær progressiv MS (SPMS).

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​to grupper. En gruppe modtog alemtuzumab intravenøst ​​(i en dosis på enten 12 eller 24 mg om dagen) i fem dage og derefter igen i tre dage et år senere. Den anden gruppe modtog 44 mikrogram injektioner af interferon beta-1a tre gange om ugen.

Deltagerne blev fulgt i 36 måneder for at finde ud af, hvor effektive behandlingerne var, og hvordan deres handicap ændrede sig.

Alemtuzumab-behandlingen blev standset efter en årlig cyklus, fordi tre patienter døde efter udvikling af immunkrombocytopenisk purpura (lavt antal blodplader). Interferon beta-1a-gruppen fortsatte med behandling for resten af ​​undersøgelsesperioden.

Resultaterne viste, at:

• Sammenlignet med interferon beta-1a reducerede alemtuzumab signifikant hastigheden for vedvarende ophobning af handicap (henholdsvis 26,2 mod 9,2%).
• Den årlige tilbagefaldshastighed i interferon beta-1a-gruppen var signifikant højere end alemtuzumab-gruppen (0,36 versus 0,10).
• På en 10-punkts skala af handicap blev gennemsnitsresultatet signifikant forbedret med 0,39 point i alemtuzumab-gruppen og forværret med 0,38 point i interferon beta-1a-gruppen.
• Læsionsbyrden (en måde at vurdere sygdommens neurologiske skade på ved hjælp af en metode kaldet T2-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse eller MR) i alemtuzumab-gruppen var lavere end for interferon beta-1a-gruppen.
• Fra måned 12 til måned 36 i undersøgelsen steg hjernens volumen (målt ved at se T1-MR-scanninger) i alemtuzumab-gruppen, men faldt i interferon beta-1a-gruppen.
• Der var nogle alvorlige stigninger i bivirkninger i alemtuzumab-gruppen sammenlignet med interferon beta-1a-gruppen. Disse var: to typer autoimmunitetshændelser (skjoldbruskkirtler [henholdsvis 23 mod 3%] og immunkrombocytopenisk purpura [3 mod 1%]) og infektioner (henholdsvis 66 mod 47%).
• Der var ingen signifikante forskelle mellem de to doser alemtuzumab (12 mg og 24 mg).

Forskerne konkluderede, at:

"For patienter med tidlig recidiverende remitterende multipel sklerose var alemtuzumab mere effektivt end interferon beta-1a, men var forbundet med autoimmunitet, der manifesterede sig mest som immun trombocytopenisk purpura. Undersøgelsen blev ikke drevet til at identificere usædvanlige bivirkninger."

Næste fase vil være et fase 3 forsøg, som hovedforsker Alastair Compston, professor i neurologi og chef for kliniske neurovidenskab ved University of Cambridge håber vil bekræfte, at alemtuzumab "både kan stabilisere og tillade noget genopretning af det tidligere Antages at være irreversible handicap ".

Forskningsleder ved MS Society i Storbritannien, Lee Dunster, bifalder undersøgelsen. Han sagde i en pressemeddelelse, at:

"MS Society har fulgt denne undersøgelse nøje, og vi er glade for, at det har rapporteret positive resultater."

"Dette er det første lægemiddel, der har vist potentialet til at standse og endda reversere de svækkende virkninger af MS, og denne nyhed vil med rette give håb til mennesker, der lever med tilstanden dag ind, dag ud", sagde Dunster, og selv om der kræves mere forskning At bevise stoffets langsigtede effektivitet er samfundet:

"Meget ser frem til resultaterne af den næste fase af denne vigtige forskning, som allerede er i gang."

Der er næsten 100.000 mennesker, der bor med MS i Storbritannien, omkring 400.000 i USA og flere millioner over hele verden.

"Alemtuzumab vs Interferon Beta-1a i tidlig multippel sklerose."

CAMMS223 Trial Investigators.

N Engl J Med , Bind 359, nummer 17, s. 1786-1801, udgivet online 23. oktober 2008.

Klik her for Abstrakt.

Kilder: Journal Abstract, University of Cambridge, MS Society.

World of Tanks - Object 252U Defender (Video Medicinsk Og Professionel 2024).