Amyvid for pet scans for alzheimers detection godkendt af fda


Amyvid for pet scans for alzheimers detection godkendt af fda

Amyvid (Florbetapir F 18 Injection) , En medicin til PET (Positron Emission Tomography) hjerneskanninger af voksne, som Estimerer hjerne amyloid plaque indhold Hos patienter med kognitiv tilbagegang er blevet godkendt af Food and Drug Administration. Kognitiv tilbagegang opstår, når patienten finder det sværere at tænke og danne klare, rationelle tanker såvel som at træffe beslutninger. Personen kan i sidste ende miste kontakten med hvad der er ægte, sig selv, andre og eksterne hændelser og omgivelser.

Med Amyvid kan klinikere tidligere opdage Alzheimers sygdom samt identificere patienter med tidlige tegn på nedsat hukommelse. Amyvid er et radioaktivt middel, der mærker β-amyloidproteiner (klumper af et klæbrigt stof), kendetegnene ved Alzheimers sygdom. Proteinet er detekteret ved hjælp af PET-scanninger. Β-amyloidprotein danner også i nogle andre kognitive lidelser.

  • En negativ scanning - hvis få eller ingen amyloide plaques (neuritiske plaques) er detekteret, er det mindre sandsynligt, at patientens kognitive tilbagegang er Alzheimers relaterede.
  • En positiv scanning - moderate til hyppige plaques opdages. Patienter er mere tilbøjelige til at have Alzheimers sygdom og også andre former for kognitiv svækkelse. En positiv scanning kan også komme tilbage hos patienter med normal kognition. FDA understreger, at en positiv scan ikke nødvendigvis betyder, at patienten har Alzheimers sygdom, men alle med AD (Alzheimers sygdom) har højere plaqueindhold.
Janet Woodcock, M.D., direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:

"Mange amerikanere gennemgår evalueringer for at forsøge at bestemme årsagen til et fald i kognitiv funktion. Hidtil kunne hjerneindholdet af β-amyloide neuritiske plaques kun bestemmes med hjernebiopsi eller undersøgelse af hjernen ved obduktion.

Dette billeddannelsesmiddel er et redskab til at hjælpe læger med at vurdere deres patienter ved at tjene som et supplement til andre diagnostiske evalueringer."

R. Edward Coleman, M.D., professor i radiologi, Duke University Medical Center, sagde:

"Florbetapir giver patienter med kognitiv tilbagegang, deres familier og de læger, der behandler dem, mere information om amyloidplakkerne, der kan findes i deres hjerne. Denne godkendelse markerer en stor fremgang i nuklearmedicinsk praksis, da det gør det muligt for os at vurdere tilstedeværelsen Eller fravær af moderate til hyppige niveauer af amyloidplaques i patientens hjerne.

I forbindelse med andre test kan florbetapir hjælpe med at give lægerne yderligere oplysninger, når de vurderer patienterne for årsagen til deres kognitive tilbagegang."

En Amyvid PET-scanning forudsiger ikke AD-udvikling eller anden tilknyttet demensudvikling; Det bruges heller ikke til at overvåge, hvordan patienter reagerer på behandlinger. FDA tilføjer, at Amyvid ikke er en erstatning for eksisterende diagnostiske tests, der anvendes ved evaluering af kognition.

Bivirkninger forbundet med Amyvid-brug omfatter kvalme, træthed, muskuloskeletale smerter og hovedpine.

Amyvid er lavet af Avid Radiopharmaceuticals (ejet af Eli Lilly og Company), Philadelphia, USA.

Panel Reviews Amyloid Imaging Agent (Video Medicinsk Og Professionel 2024).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis