Stendra (avanafil) til erektil dysfunktion godkendt af fda
Det anslås, at der er ca. 30 millioner mænd i USA, der lider af erektil dysfunktion.
Stendra er en medicin, der tages, når det er nødvendigt, 30 minutter før du starter seksuel aktivitet. Læger anbefales at ordinere den laveste dosis, hvor der ydes en fordel til patienterne.
Victoria Kusiak, M.D., vicedirektør for Office of Drug Evaluation III i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:
"Denne godkendelse udvider de tilgængelige behandlingsmuligheder for mænd, der oplever erektil dysfunktion, og gør det muligt for patienterne i samråd med deres læge at vælge den mest passende behandling til deres behov."
Stendra er en PDE5 (phosphodiesterase type 5) hæmmer og øger blodgennemstrømningen til penis . Patienter, der tager nitrater, bør ikke få denne medicin, understreger FDA. Nitrater bruges ofte til at behandle angina - at kombinere Stendra med nitrater kan medføre pludselige og svære fald i blodtrykket.
I meget sjældne tilfælde kan patienter, der tager PDE5 hæmmere, opleve farvesynsændringer. Ved sjældnere lejligheder kan patienter rapportere pludselige synstab i ét øje (og nogle gange begge). Nogle patienter har rapporteret tab af hørelse eller nedsat hørelse. Hvis du oplever et pludseligt tab af hørelse eller syn, bør du ophøre med at tage nogen form for PDE5 hæmmer og straks kontakte din læge.
Følgende bivirkninger blev rapporteret af nogle patienter i humane studier: næsetopstød, forkølelsessymptomer, rygsmerter, rødme i ansigtet og hovedpine. I sjældne tilfælde kan patienter opleve priapisme - en erektion, som varer i timevis; I sådanne tilfælde bør lægehjælp søges straks.
FDA gennemgik tre dobbeltblindede, placebokontrollerede humanstudier, der involverede 1.267 patienter, der blev tilfældigt udvalgt til at tage enten Stendra i op til 12 uger (50, 100 eller 200 mg doser) eller en placebo i op til 12 uger som Brug for 30 minutter før køn.
Patienterne udfyldte spørgeskemaer, da studiet startede, og derefter hver fjerde uge. Spørgeskemaerne spurgte om erektil funktion, vaginal penetration og vellykket samleje. I alle tre undersøgelser scorede et betydeligt højere antal patienter godt på alle tre punkter sammenlignet med dem på placebo.
Stendra markedsføres af Vivus Inc., Mountain View, Californien, USA.
Avanafil – Das tödliche Gift und die unerwartete Alternative (Video Medicinsk Og Professionel 2023).