Fda godkender blodstrømsbakterietest


Fda godkender blodstrømsbakterietest

En ny test for 12 forskellige typer bakterier, der forårsager blodbaneninfektioner, er blevet godkendt af FDA.

Prøven er meget hurtigere end nuværende laboratorieteknikker, og kan afhente tegn på bakteriel vækst inden for få timer efter infektionsstart. Nuværende tests kræver at vente så længe som fire dage, hvilket tydeligvis udsætter patienten for længere ventetid og risiko, samtidig med at sygdommen får mere tid til at etablere sig.

Prøven, kendt som Verigene GP Blood Culture Nucleic Acid Test (BC-GP) Er i stand til at identificere forskellige typer staphylococcus (herunder methicillinresistent Staphylococcus aureus eller MRSA), Streptococcus, Enterococcus (inklusive vancomycinresistente Enterococci eller VRE) og Listeria.

Alberto Gutierrez, direktør for Office of In Vitro Diagnostic Device Evaluation and Safety på FDA Center for Devices og Radiological Health sagde:

Blodstrømsinfektioner behandles altid med antimikrobielle lægemidler, og det er vigtigt at identificere hvilket antimikrobielt lægemiddel der passer til en bestemt patient hurtigst muligt. Denne nye test er et vigtigt redskab, der hjælper læger med hurtigt at behandle patienter med de rigtige antibiotika."

Testene, udviklet af Nanosphere Inc. i Northbrook, IL, betragtes som et vigtigt gennembrud, fordi bakterieinfektion bliver mere og mere resistent overfor antibiotika. Forsinket administration af antibiotika har været forbundet med mere end 7% fald i overlevelsesrate for hver time, behandlingen er forsinket. Det er ikke kun det, ved at indrømme og behandle infektionen hurtigere, reduceres hospitalsomkostningerne med anslåede besparelser på op til $ 21.000 pr. Patient. Den hurtige omdrejningstid for testen, som er baseret på molekylærprøvning frem for at forsøge at identificere patogenet i sin helhed, gør også læger og sygeplejersker job meget lettere og mere effektivt.

Nanosfæren er i færd med at udvikle en sygdomstestmenu, der vil give læger automatisk registrering på alle de samme automatiserede platforme. De gram-negative blodkulturer vil tilvejebringe slægt, art og resistenspåvisning. I 2011 godkendte FDA Nanosphere's multiplexerede Verigene RV + respiratoriske virus test, som også vil blive inkluderet i platformen. Andre siges at være inkluderet er C. difficile og et panel af enteriske bakterie- og virale patogener. Nanoshpere siger, at det planlægger at ansøge om FDA clearance på disse senere på året.

Blodstrømsinfektioner og septikæmi er to af de dyreste årsager til hospitalsindlæggelser, med anslåede omkostninger på i alt over 15 milliarder dollars om året, fra 1,6 millioner indlæggelser. De er gennemgribende og aggressive problemer med høj dødelighed og akut behandling er afgørende for patienten. Manglende evne til korrekt at identificere patogenerne forsinker korrekt behandling og kan føre til forkert spild og unødvendig behandling, men ikke kun det, kan forkert behandling hjælpe med at opdrætte mere resistente stammer af bakterierne og svække patientens evne til at reagere på korrekt medicin, efter at bakterierne er Korrekt identificeret.

William Moffitt, Nanospheres administrerende direktør opsummerer FDA-meddelelsen ved at sige:

"Med BC-GP-testen kan patienter, der mistænkes for dødelige infektioner, nu få et første nogensinde diagnostisk værktøj til at detektere sygdomsfremkaldende bakterier samtidig med at antibiotikaresistens bestemmes inden for den kritiske tidsramme til fremstilling og justering af indledende behandling."

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for Mutiple sclerosis (Video Medicinsk Og Professionel 2018).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis