Glaxosmithkline anbringer skyldig i svig tilfælde over manglende rapportering af sikkerhedsdata


Glaxosmithkline anbringer skyldig i svig tilfælde over manglende rapportering af sikkerhedsdata

Den britiske multinationale GlaxoSmithKline (GSK), verdens fjerde største virksomhed, hævder i dag skyld i bedrageri og accepterede at udbetale omkring $ 3 milliarder dollars for at løse kriminelle og civile anklager mod selskabet.

Sagen vedrører manglende rapportering af sikkerhedsdata for visse receptpligtige lægemidler samt falsk prisrapportering. Det er den største udbetaling af et narkotikabureau over bedrageri, og det hidtil største svigsagssag.

GlaxoSmithKline gør nogle af verdens mest kendte mærker, herunder Sensodyne, Boost, Horlicks og Gaviscon. Selvom disse mærker ikke er i spørgsmålet, tvivler det alvorlige spørgsmål om bedrageri helt sikkert på, at virksomhederne praktiserer og kan afveje tungt på aktionærer, som måske undrer sig over, hvilke andre skeletter hukommelsen skjuler.

Lægemidlet om receptpligtig behandling vedrører Paxil, Wellbutrin og Avandia, og GSK indvilligede i at påklage sig skyldig i tre ting af kriminel information. Paxil (paroxetin) bruges til at behandle depression, obsessiv-kompulsiv lidelse og angst. Wellbutrin er et atypisk antidepressivt middel og rygestop, mens Avandia (Rosiglitazone) er et antidiabetisk lægemiddel i thiazolidindioneklassen af ​​lægemidler. Det virker som en insulinsensibilisator.

Afgifterne indbefattede også to tæller af introduktion af misbranded drugs (Paxil, Wellbutrin), og et tal for ikke at rapportere sikkerheds- og informationsdata til Avandia.

Bøden i straffesagen udgør i alt 1 milliard dollar og fjerner også GSK fra yderligere kriminelle forpligtelser vedrørende ikke-monetære overholdelse og certificeringer fra GSKs amerikanske præsident og bestyrelse. US District Court må stadig acceptere GSKs anbringende om at gøre dommen endelig.

Den civile sagen indgivet under False Claims Act vedrører krav fra den føderale regering og de enkelte stater mod de samme tre stoffer, Paxil, Wellbutrin og Avandia, samt nogle andre produkter. GSK betaler $ 2B og vil også løse beskyldningerne om svig mod svig mod virksomheden.

James M. Cole, vicegeneraladvokat, bekræftede at tage sagen op:

"Dagens multi-billion dollar-afvikling er uden fortilfælde i både størrelse og omfang. Det understreger administrationens faste engagement i at beskytte det amerikanske folk og holde ansvarlige for dem, der begår sundhedsvæsenssvindel... På alle niveauer er vi fast besluttet på at stoppe praksis, der truer os Patienters sundhed, skade skatteyderne og krænke offentlighedens tillid og denne historiske handling er en klar advarsel til enhver virksomhed, der vælger at bryde loven. "

Selv om bøderne kan virke drastiske på pålydende værdi, vurderes selskabet på aktiemarkedet på omkring 115 milliarder dollar, med kontanter og likvide aktiver på hånden på omkring 28 milliarder dollars. Til gengæld ville det udgøre en bøde på $ 26.000 for en person med en million dollars i netto, og hvem har $ 240.000 kontant ved hånden. Det er lidt mere end et slag på håndleddet, men ikke meget mere. Med en bruttoavance på over 33 milliarder dollar og et driftsresultat på 13 milliarder dollar for 2009 repræsenterer billedet på 3 milliarder dollar næppe mere end 10% omsætningsafgift.

Afviklingen er enden af ​​en omfattende undersøgelse af specialagenter fra HHS-OIG, FDA og FBI sammen med retshåndhævende afdelinger på tværs af den føderale regering. I fremtiden vil GSK være underlagt strenge krav til rapportering for at forhindre fremtidige misbrug. Sundhedspleje, især lægemidler, er i høj grad afhængig af, at virksomheder ikke er i stand til at markedsføre produkter af slange olietypen eller værre, der rent faktisk er til skade for patienterne. Selv om regeringsorganerne måske ikke er den bedste måde at polere på, kan forebyggelses- og håndhævelsesaktionsteamet (HEAT) helt sikkert roses for at gøre deres arbejde for skatteyderne ved denne lejlighed.

Som administrerende direktør Andrew Witty snarere påpegede, går afgifterne så langt tilbage som 1994, undskyldte og forsikrede, at sådanne problemer ikke ville forekomme i fremtiden. De afgifter, han sagde, fandt sted:

I en anden æra for virksomheden og vil ikke blive tolereret... Jeg vil gerne udtrykke vores beklagelse og gentage, at vi har lært af de fejl, der blev foretaget... fundamentalt ændrede vores procedurer for overholdelse, markedsføring og salg. Når det er nødvendigt, har vi fjernet medarbejdere, der har begået misbrug."

GSK har også forpligtet sig til begrænsninger af tilbageslag og anden forbudt praksis, og selskabet vil ikke være i stand til at kompensere sælgere baseret på territoriale salgsmål. Institut for Sundhed og Human Services vil overvåge "Corporate Integrity Agreement" i fem år.

Det er ikke det første juridiske problem for GSK, med en udbetaling på 41 millioner dollars i 37 stater sidste år på grund af nedenstående standardfremstillingsprocesser i Puerto Rico og en udbetaling på $ 2,4 milliarder i 2010 i forbindelse med krav mod selskabet af patienter, der bruger Avandia.

Treasury-afdelingen ser ud til at være ganske god i narkotikasager for nylig, med en anden udbetaling fra Pfizer på i alt 2,3 mia. Dollars i 2009, hvilket på det tidspunkt var den største farmaceutiske afvikling af sin tid.

I GSK-sagen er det blevet meddelt, at en del af den civile udbetaling på $ 2B vil gå til vagthundgrupper, der hjalp regeringen med at afværge de problemer, der er til stede. Anklagere har ikke fra nu af taget kriminelle anklager mod personer, der arbejdede eller stadig arbejder for virksomheden, men de har endnu ikke udelukket muligheden.

GSK lager klatrede 1,6% i dag, et stort stykke for et selskab med størrelsen. Formentlig aktionærer åndede et mildt suk, idet man følte at det værste er nu forbi.

Brian Deer and The GMC, Selective Hearing. BMJ Journalist (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Psykiatri