Aubagio (teriflunomid) godkendt til behandling med multiple sclerose, fda


Aubagio (teriflunomid) godkendt til behandling med multiple sclerose, fda

Aubagio (teriflunomid), en gang daglig tablet til voksne med tilbagefaldssyge af MS (multipel sklerose), er blevet godkendt af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA).

Ifølge eksperter er Multiple Sclerosis prescribing marked værd $ 12 milliarder årligt. Hvis Aubagio bliver populær, har den potentialet til at blive en stor tjener for sine beslutningstagere, Sanofi-Aventis. Men det går ind på et stærkt konkurrencepræget marked med meget effektive eksisterende lægemidler. Novartis 'Gilenya og Tysabri fra Elan Corp siges at være mere effektive end teriflunomid.

Direktør for Division of Neurology Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, Russell Katz, M.D., direktør for Division of Neurology Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:

"I et klinisk forsøg var tilbagefaldshastigheden for patienter, der anvender Aubagio, cirka 30 procent lavere end prisen for dem, der tager placebo. Multipel sklerose kan svække bevægelse, fornemmelse og tænkning, så det er vigtigt at have mange forskellige behandlingsmuligheder til rådighed Til patienter."

Multipel sklerose er en langsigtet autoimmun inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet. Kommunikation mellem hjernen og andre dele af kroppen forstyrres. Multipel sklerose er en af ​​de mest almindelige årsager til neurologisk handicap hos unge voksne. To gange så mange kvinder lever med MS end hanner.

Personer med MS har episoder med tilbagefald (forværring), efterfulgt af remissioner (genopretning). Til sidst kan remissionstider være ufuldstændige, da sygdommen skrider frem. Aubagio er blevet godkendt til sygdommens indledende faser.

Ifølge kliniske forsøgsresultater blev følgende bivirkninger hos personer, der fik Aubagio, rapporteret: hårtab, kvalme, unormale leverprøveresultater og diarré.

Aubagio indeholder en boks advarsel, der forklarer læger og deres patienter, at der er risiko for leverproblemer, som nogle gange kan være dødelige, samt fødselsdefekter. Læger bør på forhånd udføre blodprøver for at sikre, at leverfunktionen er normal. Under behandling med Aubagio skal leverfunktioner afprøves regelmæssigt.

Den boksede advarsel advarer også forskere og deres patienter om nogle dyreforsøg, der forbinder stoffet med en højere risiko for fosterskader. Derfor er Aubagio mærket som en Graviditetskategori X Lægemiddel, hvilket betyder, at kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have negative graviditetsprøvningsresultater (og anvende effektiv præventionsbehandling), før de overvejes for Aubagio-behandling.

Når Aubagio er dispenseret, vil det blive ledsaget af en patientmedicinsk vejledning, der indeholder vigtige instruktioner om dets brug og narkotikasikkerhedsinformation.

Aubagio fremstilles og markedsføres af Sanofi Aventis.

Multiple Sclerose Tilstedeværelse Over hele verden

I nedenstående kort repræsenterer de mørkere farver højere MS-satser. Overalt i verden er områder, hvor folk udsættes for mere sollys, tilbøjelige til at have lavere MS-satser.

Multiple sclerose satser er højere, desto flere mennesker lever fra ækvator

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for Mutiple sclerosis (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Sygdom