Et år på herceptin til brystkræft ideel


Et år på herceptin til brystkræft ideel

Patienter i tidlig stadium HER2-positiv brystkræft bør forblive på behandling med Herceptin (trastuzumab) i et år og ikke to år eller seks måneder ifølge en endelig analyse af fase III HERA-undersøgelsen, lægemiddelfirmaet Roche og Breast International Group Annonceret i dag.

Eksperter siger, at hvis forsøget havde fundet seks måneder af Herceptin, var det bedre end et år, den schweiziske lægemiddelkæmpe, ville Roche have tabt ca. 1,5 mia. USD i indtægter fra denne medicin.

Herceptin er et lægemiddel til brystkræft, der indeholder brystkræft med salg sidste år på 5,5 mia. Ca. en fjerdedel af patienterne med brystkræfttumorer, der producerer HER2, et protein, der gør sygdommen meget mere aggressiv, behandles med Herceptin.

De seneste data fra fase III HERA-undersøgelsen viste det To års behandling af Herceptin gav ingen forskel til patienters sygdomsfrie overlevelsestider - hvor længe kvinder levede uden kræften kommer tilbage

Efter at være fulgt op i gennemsnit på otte år viste forsøget, at sygdomsfrie overlevelsesforbedringer og overlevelse for dem på Herceptin var statistisk signifikante sammenlignet med patienter med bare observation. Roche tilføjede, at "der var ingen sikkerhedsresultater i retssagen".

Hal Barron, M.D., Roches Chief Medical Officer og chef for Global Product Development, sagde:

"Herceptin har ændret mange menneskers liv med HER2-positiv tidlig brystkræft ved at øge deres chance for helbredelse. HERA er en af ​​de største og længstgående brystkræftforsøg og demonstrerer vores engagement i mennesker med denne aggressive sygdom. Et vigtigt spørgsmål og støtte den nuværende medicinsk praksis, hvor Herceptin behandling i et år anbefales og godkendes til personer med tidlig stadium HER2-positiv brystkræft."

Dr Martine Piccart, formand for Breast International Group, sagde:

"Det er vigtigt, at vores kliniske forsøg hjælper os med at forstå, hvor længe patienterne skal have en bestemt behandling. Disse resultater giver os både beviser og forsikring om, at det ikke er nødvendigt at give patienterne HER2-positiv brystkræft Herceptin til det tidlige stadium for mere End et år."

Data om HERA-retssagen blev præsenteret i dag på ESMO 2012-kongressen (European Society for Medical Oncology) i Wien, Østrig, af Richard D. Gelber PhD, fra Dana-Farber Cancer Institute.

I starten viste HERA-undersøgelsen i 2005 Herceptins overlegenhed i forhold til blot observation vedrørende dets primære endepunkt - giver medicinen en betydelig fordel i sygdomsfri overlevelse? Resultater fra HERA og tre andre randomiserede forsøg med over 13.000 kvinder resulterede i Herceptins godkendelse for personer med tidlig stadium HER2-positiv brystkræft i USA, Canada, Den Europæiske Union og flere andre dele af verden.

Roche siger, at over 1,2 millioner kvinder har modtaget Herceptin.

Den seneste undersøgelse observerede ingen nye sikkerhedsspørgsmål. Samlede hjerte dysfunktionshastigheder forblev de samme hos alle patienter.

Herceptin over 12 måneder, 24 måneder og 6 måneder studeret

HERA-studiet sammenlignede 24 måneder Herceptin-behandling til 12 måneder, mens en separat Phare-undersøgelse sammenlignede behandling med Herceptin over 6 måneder til 12 måneder.

Xavier Pivot fra University of Franche Comte, Frankrig, sagde, at resultaterne af Phare-undersøgelsen var "ubetingede, men tilbøjelige til 12 måneders behandling i stedet for seks måneder". Efter at have studeret dataene mere detaljeret, meddelte Pivot, at yderligere resultater vil blive annonceret i december 2012.

Pivot tilføjede, at et sort-hvidt svar vedrørende 6 eller 12 måneder er usandsynligt.

Brystkræft

Roche oplyser, at brystkræft er den mest almindelige kræft blandt kvindelige voksne globalt. Ca. 1,4 millioner nye diagnoser af brystkræft laves årligt. 450.000 kvinder dør af brystkræft hvert år.

I nogle typer af brystkræft er human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) til stede på tumorcelleoverflader. Patienter med dette protein i deres tumorer har det, der er kendt som HER2-positiv brystkræft, og repræsenterer fra 15% til 20% af alle brystkræftpatienter. HER2 gør brystkræftceller meget mere aggressive.

Hvad gør Herceptin i brystkræft?

Herceptin (trastuzumab) er et humaniseret monoklonalt antistof, som blokerer HER2-funktionen. Herceptin aktiverer kroppens immunsystem og undergraver HER2 signalering.

Roche siger Herceptin er effektivt til behandling af både tidlig og metastatisk HER-2 positiv brystkræft . Det kan gives som monoterapi (alene) eller sammen med anden standard kemoterapi. Forsøg har vist, at Herceptin forbedrer den overordnede overlevelse.

I USA fremstilles og sælges Herceptin af Genentech, af Chugai i Japan og af Roche i resten af ​​verden.

Hvor meget koster Herceptin?

Et fuldt etårs kursus af Herceptin behandling koster omkring $ 70.000. Ifølge forskellige mediekilder har Genentech aldrig forklaret, hvorfor stoffet er så dyrt.

Australien har formået at slå prisen ned til $ 50.000. Flere lande, der har universel sundhedspleje, herunder Storbritannien, har haft problemer med hensyn til pris og herunder fuld Herceptin brug for brystkræftpatienter. I Storbritannien betaler National Health Service for kræftmedicin (patienter får dem gratis), hvis de er godkendt til betaling af NICE (National Institute for Clinical Excellence); Hvis ikke patienten skal betale

Cancer patienter og advocacy grupper fra Ontario, Canada, efterhånden lykkedes, efter at have gået til de højeste niveauer i domstolene, for at få Ontario Health Ministry i juli 2005 at acceptere at betale for Herceptin behandling.

En "overkommelig" version af trastuzumab er tilgængelig i Indien, efter at Roche slog en aftale med Emcure of India.

Yderligere læsning:

"Hvad er Herceptin (trastuzumab)? Hvad er Herceptin til?"

Encontro com Especialistas - Parte 1 - Diagnóstico Precoce e Cirurgia Preventiva do Câncer de Mama (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kvinder sundhed