Us godkender første forsøg med embryonale stamceller


Us godkender første forsøg med embryonale stamceller

De amerikanske reguleringsmyndigheder har givet en biotekvirksomhed mulighed for at gennemføre verdens første forsøg på behandling ved hjælp af embryonale stamceller, i dette tilfælde at behandle ofre for rygmarvsskade, som gør dem ude af stand til at gå.

Selvom det blev kaldt som et tidligt tegn på den nye amerikanske præsident Obamas støtte til embryonal stamcelleforskning, sagde dr. Thomas Okarma, præsident og administrerende direktør for Geron Corp. i Menlo Park, Californien, det selskab, der vil udføre retssagen, fortalte Associated Press, at det strengt Det var ikke så i dette tilfælde, da den næste fase af projektet ville have været berettiget til føderale midler under Bush. Det var de tidligere udviklingsfaser, der skulle gøres med private fonde på grund af finansieringsrestriktioner for embryonal stamcelleforskning indført af Bush i 2001, sagde en rapport i Times Online.

Dagens afgørelse fra US Food and Drug Administration (FDA) giver Geron mulighed for at give 8 til 10 patienter med rygmarvsskade en enkelt injektion af celler fremstillet af embryonale stamceller. Afprøvningen vil ske på flere lægecentre i hele USA, og patienterne vil modtage deres injektioner inden for 2 uger efter deres skade; Desværre kan patienter, hvis skader er ældre end dette, sandsynligvis ikke drage fordel af en sådan behandling.

Ifølge en Geron-erklæring er fase I-forsøget designet til at fastslå sikkerheden ved behandlingen, der hedder GRNOPC1, hos patienter med "AAC" -skader i "AACA" -skader i AAC.

Okarma fortalte AP, at de også vil lede efter den mulige tilbagevenden af ​​følelse eller bevægelse i benene. Dyrestudier har vist, at injicerede embryonale stamceller kan blive til specialiserede celler, der erstatter beskadigede skeder omkring nerver, der har lidt "demyelinering" og derved genopretter deres evne til at sende signaler, som styrer muskel- og følelsesfølelser.

Embryonale stamceller er som masterceller, de kan blive stort set alle celler i kroppen, som omfatter omkring 200 typer væv. Der findes også andre former for stamceller som voksne stamceller, men de er mere begrænsede i hvilke typer celle de kan blive og sværere at "coax", så embryonale stamceller betragtes som "guldstandarden" i stamcelleforskning. De er imidlertid mere kontroversielle, fordi høstning af dem indebærer ødelæggelse af embryoner, mens voksne stamceller kan genvindes uden at skade donoren.

Hvis det lykkes, vil forsøget føre til terapier med potentialet til at omdanne tusindvis af mennesker, der hvert år bliver lammet fra brystet ned, og for hvem der findes få behandlinger. Eksperter forudser, at terapien kan blive brugt inden for tre til fem år, hvis det lykkes.

Okarma sagde i en pressemeddelelse, at:

"Dette markerer begyndelsen på, hvad der potentielt er et nyt kapitel i medicinsk terapi - en der når ud over piller til et nyt niveau af helbredelse: restaurering af organ- og vævsfunktion ved injektion af sunde erstatningsceller."

Han sagde, at "det endelige mål er at opnå restaurering af rygmarvsfunktionen".

Selvom FDA-beslutningen er uafhængig af Det Hvide Hus, modtages det som et symbol på en ny holdning til embryonal stamcelleforskning, og Obama forventes at begynde at løfte finansieringsrestriktioner i næste uge, sagde en Times Online-rapport.

Dr. Richard Fessler, professor i neurologisk operation ved Feinberg School of Medicine ved Northwestern University, sagde at:

"Det neurokirurgiske samfund er meget begejstret for denne nye tilgang til behandling af ødelæggende rygmarvsskade."

"Demyelinering er central for patologien for skaden, og dens reversering ved at injicere oligodendrocyt stamceller vil være revolutionerende for marken. Hvis det er sikkert og effektivt, vil terapien tilvejebringe en levedygtig behandlingsmulighed for tusindvis af patienter, der lider af svær rygmarv Skader hvert år, "tilføjede han.

Polling tal tyder på, at de fleste amerikanere er tilhænger af stamcelleforskning, men det var stærk opposition lobbyvirksomhed, der overtalte Bush til at indføre restriktioner for føderale finansiering.

Okarma sagde, at forsinkelsen forårsaget af finansieringsbegrænsningen betød, at der er "folk derude, der måske har haft gavn, men som nu ikke kan," sagde han til pressen.

Kilder: Times Online, Associated Press, Geron.

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for Mutiple sclerosis (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis