Adusave (loxapin) inhalationspulver godkendt til skizofreni eller bipolær omrøring


Adusave (loxapin) inhalationspulver godkendt til skizofreni eller bipolær omrøring

ADASUVE (loxapin) Inhalationspulver er netop blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til akut behandling af agitation som følge af skizofreni eller bipolar I lidelse. De forventer, at behandlingen vil være tilgængelig omkring 3. kvartal 2013.

Akut agitation er et af de mest alvorlige symptomer på lidelser til sådanne forhold som skizofreni og bipolar, og omfatter spændinger, fjendtlighed og irritabilitet. Disse psykiatriske lidelser er ret almindelige, med omkring 2,4 millioner mennesker i USA ramt af skizofreni og 5,7 millioner ved bipolar sygdom. Det forudsiges, at omkring 9 ud af 10 ud af mennesker med disse lidelser oplever mindst en gang agitation.

Behandlingen bruger Staccato leveringssystemet udviklet af Alexza Pharmaceuticals, Inc. for at frigive det antipsykotiske lægemiddel Ioxapin i lungerne, som hurtigt absorberes af kroppen. Som den første ikke-injicerbare form for terapi til lindring af symptomer på agitation repræsenterer ADUSAVE en ikke-tvangsbehandling, som hurtigt vil mindske symptomerne hos mange patienter med agitation.

Thomas B. King, administrerende direktør for Alexza, sagde:

"Godkendelsen af ​​ADASUVE er en vigtig begivenhed i behandlingen af ​​agitation. ADASUVE er den første godkendte ikke-injicerbare behandling til akut behandling af agitation hos voksne med skizofreni og bipolar I-forstyrrelse. Som anført i konsensus retningslinjerne for bedste praksis i Evaluering og behandling af agitation, mener vi, at evnen til at levere medicin hurtigt og ikke-invasivt vil være vigtigt for patienter og de fagfolk, der bryr sig om dem. Dette er en milepældag for Alexza, og vi er stolte af vores resultater i udviklingen af ​​denne unikke produkt."

FDA godkendelsesbeslutningen var baseret på resultater af lægemidlets præstation i kliniske forsøg. Der blev gennemført to fase 3 kliniske forsøg, som omfattede i alt 1.600 patienter, der tog enten ADASUVE eller placebo. Det første fase 3 kliniske forsøg fokuserede udelukkende på schizofrene patienter, mens det andet forsøg fokuserede på bipolære patienter. De fandt ud af, at en 10mg dosis af ADASUVE viste sig at være statistisk meget bedre til at reducere symptomer på agitation i forhold til placebo, hvor symptomer på agitation faldt drastisk efter kun 10 minutter at tage dosis på 10 mg ADUSAVE.

Ifølge en hovedforsker i ADASUVE-kliniske forsøg har Michael Lesem, MD, Executive Medical Director, Claghorn-Lesem Research Clinic, Houston, TX:

"De data, vi har set fra kliniske forsøg i ADASUVE fase 3 hos patienter med skizofreni og bipolar I-forstyrrelse, er overbevisende. Jeg tror, ​​at ADASUVE repræsenterer en vigtig ny og meget nødvendig terapeutisk mulighed for behandling af agitationspatienter, som vil drage nytte af et ikke-tvangs terapeutisk Intervention, der virker hurtigt for at lindre deres symptomer."

Det skal bemærkes, at patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), der tog ADASUVE, viste sig at have en højere risiko for bronchospasme. Tilstanden forårsager alvorlige problemer med vejrtrækning og kan i sidste ende resultere i åndedrætsbesvær eller åndedrætssygdomme. Af denne grund overvåges lægemidlets administration af ADASUVE Risikovurdering og -bekæmpelsesstrategi (ADASUVE REMS).

Depression and Bipolar Support Alliance (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Psykiatri