Ikke-insulin diabetes drug reach effektivitetsmål, lilly reports


Ikke-insulin diabetes drug reach effektivitetsmål, lilly reports

Et ikke-insulinlægemiddel til diabetes nedsatte blodsukker i fire fase 3 kliniske forsøg, Boehringer Ingelheim GmbH og Eli Lilly & Co (LLY), udviklerne af behandlingen, meddelte mandag.

Selskabernes diabetes-partnerskab om to år blev også ændret, med Boehringer Ingelheim ender med at være involveret i udviklingen af ​​et andet stof, en undersøgelsesform for insulin.

De fulde rettigheder for insulinproduktet går til Lilly, men selskaberne vil fortsætte med at arbejde sammen om andre lægemidler.

Empagliflozin , Ikke-insulinlægemidlet, vil blive indsendt til godkendelse i Europa, Japan og USA i år.

Nu er scenen indstillet til en industriel showdown over, hvad eksperter siger, kan godt være en beskeden størrelse markedsmulighed for en ny type diabetesmedicinering.

Canagliflozin, en sammenlignelig medicin fra Johnson og Johnson (JNJ), vil blive vurderet i denne uge af et FDA-rådgivende udvalg.

Et andet stof i samme klasse, dapagliflozin, kendt som Forxiga, udviklet af Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) og AstraZeneca PLC (AZN), er blevet godkendt i Europa. Virksomhederne håber, at deres stof Forxiga, som tidligere blev afvist i sidste år, snart vil blive godkendt af US FDA.

Da et mål i nyren, der hedder natriumglukos-co-transportør 2, er blokeret af disse typer af lægemidler, kaldes de SGLT2-hæmmere. De er lavet til at reducere blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes ved ikke at tillade at absorbere blodsukkeret samtidig med, at glukosen udskilles i deres urin.

Ifølge Lilly og BI, I fire kliniske undersøgelser nedsatte empagliflozin især et mål for HbA1c, et blodsukker, fra baseline i modsætning til en placebo . To dosisniveauer af lægemidlet blev analyseret som en monoterapi såvel som et supplement til forskellige terapier.

Resultaterne viste, at empagliflozin og placebo havde sammenlignelige negative helbredseffekter. Der var imidlertid flere personer med kønsinfektioner ved anvendelse af empagliflozin end placebo.

SGLT2-klassen har været forbundet med kønsinfektioner, hvilket får analytikere til at beskæftige sig med kommercielle muligheder.

Levertoksicitet har også et problem med denne type lægemidler. En forskel i chancen for bestemte kræftformer forbundet med Bristol-Myers / AstraZeneca-lægemidlet, dapagliflozin, er blevet noteret af FDA-analytikere.

Den mulige risiko for kræft er blevet anerkendt af regulatorer i Europa, som de sagde, at de ville holde øje med. Ifølge dem er fordelene ved dapagliflozin langt større end risiciene.

De fuldstændige resultater af forsøgene vil blive annonceret i den nærmeste fremtid, sagde Lilly og BI. Empagliflozin blev først oprettet af BI, og det blev bidraget til et diabetes-drug partnerskab, som virksomheden lavede med Lilly i 2011.

Partnerskabet har gennemgået en ændring, som virksomheden meddelte mandag. Alle udviklings- og kommercialiseringsrettigheder vil gå til Lilly for en eksperimentel type insulin, LY2605541, der betegnes som en basal insulinanalog.

Basal insulin injiceres normalt en gang hver dag og er lavet til at vare længere end måltidstidsinsulin. En vigtig form for basalt insulin er Sanofis (SNY) Lantus, som har resulteret i imponerende salg.

Nye typer af basalt insulin skabes af Lilly, Boehringer og andre virksomheder, som de håber vil konkurrere med Lantus.

Tysklands Boehringer Ingelheim besluttede at afslutte arbejdet med Lily på LY2605541, "givet uafhængige strategiske portefølje overvejelser", sagde selskaberne. De vil imidlertid fortsat arbejde sammen om andre stoffer, som Tradjenta og empagliflozin.

Indianapolis-baserede Lilly vil begynde ny forskning i 2013 og 2014 for at hjælpe med at få godkendelse af LY2605541 i 2014.

Virksomhederne noterede i juni 2012, at det basale insulin reducerede blodsukkerniveauerne i kliniske studier i mellemstadiet.

Lilly-aktier lukkede sidste uge på 51,56 dollar, en stigning på 29% i forhold til året før.

Stress, Portrait of a Killer - Full Documentary (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis