Fda reducerer doseringsanbefalinger af sovepiller indeholdende zolpidem


Fda reducerer doseringsanbefalinger af sovepiller indeholdende zolpidem

Producenter af sovepiller med en aktiv bestanddel kaldet zolpidem bliver tvunget af US Food and Drug Administration (FDA) til at reducere den nuværende anbefalede dosis af medicinerne. Denne foranstaltning kommer efter nye beviser, der viser, at zolpidemblodniveauet af nogle mennesker dagen efter at have taget medicinerne, kan forringe deres opmærksomhed og evne til at udføre opgaver, såsom kørsel eller håndtering af maskiner.

Zolpidem forbliver i blodet morgenen efter at have taget det. Ved at sænke den anbefalede dosis af stoffer med ingrediens inde, vil blodniveauet af zolpidem formiddagen efter blive reduceret. Kvinder tager længere tid end mænd til at skylle ingredienserne fra deres system, FDA har udtalt, at doseringen for kvinder derfor vil være mindre end for mænd. Patienter, der tager udløbsformer af disse lægemidler, har de højeste niveauer af ingredienserne i deres blod.

FDA advarer sundhedspersonale om vigtigheden af ​​at sikre, at patienterne på disse lægemidler er helt opmærksomme på de risici, der er forbundet med zolpidem.

For kvinder vil den anbefalede dosering af zolpidem, der findes i lægemidler med øjeblikkelig frigivelse (Edular, Ambien) sænkes fra 10 mg til 5 mg. For lægemidler med forlænget frigivelse nedsættes den fra 12,5 mg til 6,25 mg. Selv om mænd er i stand til at eliminere ingrediens hurtigere, opfordrer FDA stadig læger til at overveje at ordinere de samme doser, som anbefales til kvinder.

Ifølge Ellis Unger, M.D., direktør, Office of Drug Evaluation I i FDA's Center for Drug Evaluation and Research:

"For at mindske den potentielle risiko for forringelse af alle søvnløshedsprodukter, bør sundhedspersonale ordinere, og patienter bør tage den laveste dosis, der er i stand til at behandle patientens søvnløshed. Patienter, der skal køre om morgenen eller udføre en anden aktivitet, der kræver fuld opmærksomhed, bør Tal med deres sundhedspersonale om, om deres søvnmedicin er passende."

Morgendøsighed og nedsat opmærksomhed er ikke udelukkende forbundet med zolpidem, FDA mindede offentligheden om, at der er mange andre søvnløshedsprodukter, som også har den samme bivirkning.

De, der i øjeblikket tager 10 mg eller 12,5 mg doser af medicin med zolpidem, bør fortsætte med deres foreskrevne dosis, før de taler til deres læge, der vil evaluere, hvordan man fortsætter med lægemidlet. Folk på medicinen skal tale med deres læger for at finde en passende dosis.

Ændringen kommer efter en laboratorieundersøgelse og kørselsimulering afslørede en øget risiko for bilkøretøjsulykker, mens zolpedim stadig er i en persons blod, som det kan ske om morgenen efter at have taget nogle søvnløshedsmedicin.

Dr. Unger. konkluderede:

"I årenes løb har FDA modtaget spontane bivirkningsrapporter om kørselstab og ulykker i forbindelse med motorkøretøjer, der er forbundet med zolpidem, men disse rapporter manglede de nødvendige oplysninger for fuldt ud at forstå, om og hvordan zolpidem har påvirket folkets mentale opmærksomhed og evne til at køre. For nylig er data fra kliniske Forsøg og andre former for undersøgelser er blevet tilgængelige, hvilket gjorde det muligt for FDA bedre at karakterisere risikoen for nedsat næste morgen."

Mere forskning vil blive udført af FDA for fuldt ud at forstå risikoen for alle de andre søvnløshedsprodukter på markedet.

Et tidligere studie udgivet i Adfærdsterapi Afslørede at i nogle tilfælde er det ikke den bedste form for terapi på lang sigt at tage søvnløshed, fordi der er mange bivirkninger.

NuFace Trinity How To Use the Wrinkle Reducer Attachment | ULTA Beauty (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Psykiatri