Tredaptive kolesterol stof hæmmet over alvorlige bivirkninger frygt


Tredaptive kolesterol stof hæmmet over alvorlige bivirkninger frygt

Læger bliver fortalt, at kolesterollægemiddel Tredaptive ikke virker og kan udløse alvorlige og til tider livstruende bivirkninger. De har fået at vide at stoppe med at ordinere medicinen.

Merck har meddelt planer om at stoppe med at producere niacin / laropiprant-lægemidlet Tredaptive med forlænget frigivelse. Lægemidlet, der bruges til at styre dyslipidæmi (højt niveau af kolesterol og fedt i blodet), er ikke godkendt i USA, og selskabet er ved at suspendere den globale tilgængelighed af det fuldstændigt.

Disse foranstaltninger følger HPS2-THRIVE-studien (Hjertebeskyttelsesstudie 2-behandling af HDL til reduktion af forekomsten af ​​vaskulære hændelser), hvoraf resultaterne tyder på, at lægemidlet ikke er så effektivt som tidligere antaget. Lægemidlet viste sig at være forbundet med en række alvorlige bivirkninger. Dette kommer som et afgørende bevis for at afvise tidligere forskning, der hævdede, at stoffet kunne anvendes som en mulig tilgang til behandling af patienter med dyslipidæmi.

Virksomheden er allerede begyndt at underrette lovgivende organer i lande, hvor stoffet stadig er tilgængeligt for at sikre, at sundhedspersonale ophører med at få adgang til stoffet.

Merck anbefaler kraftigt alle læger at afbryde at ordinere lægemidlet til patienter og overveje at finde andre behandlingsmuligheder for dem, der i øjeblikket tager det. De opfordrer patienterne til at tale med deres læge, før de helt stopper medikamentet.

Ifølge Michael Rosenblatt, M.D., Chief Medical Officer, Merck:

"Patienter, der i øjeblikket tager TREDAPTIVE, er vores prioritet, og vi er forpligtet til at fortsætte med at arbejde med reguleringsagenturer over hele verden for at sikre, at lægerne har passende information, da vi træffer foranstaltninger for at suspendere tilgængeligheden af ​​TREDAPTIVE"

HPS2-THRIVE-undersøgelsen blev udført af et team af forskere fra Oxford University og involverede 25.673 patienter, der blev anset for at være i høj risiko for kardiovaskulære hændelser. De overvågede effektiviteten af ​​niacin og laropiprant med forlænget frigivelse plus statinbehandling versus kun statinbehandling.

Patienterne blev fulgt op i gennemsnit 3,9 år. I slutningen af ​​opfølgningen fandt forskerne, at kombination af statinbehandling med niacin og laropiprant med forlænget frigivelse ikke reducerede risikoen for koronar dødsfald, ikke-dødelige hjerteanfald, slagtilfælde eller revaskulariseringer sammenlignet med dem, der udelukkende var ved statinbehandling.

Faktisk er patienter, der har gennemgået en kombination af statinbehandling med niacin og laropiprant med forlænget frigivelse, mere tilbøjelige til at opleve alvorlige ikke-dødelige bivirkninger.

Ifølge Merck:

"Preliminære analyser tyder på, at bivirkningerne falder inden for følgende brede kategorier: blod og lymfatiske, gastrointestinale, infektioner, stofskifte, muskuloskeletale, åndedrætsorganer og hud. Yderligere analyser pågår for at forstå de uønskede hændelser inden for disse kategorier."

Lægemidlet sælges i over 40 lande verden over og sælges under en række forskellige mærker (REVACLYN i Italien og Portugal og CORDAPTIVE i andre lande).

BDAY VLOG! Trainen met JOHNNY 500 & MEE naar zijn BOEKING | VLOG #33 (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Kardiologi