Botox for leaky bladder godkendt af fda


Botox for leaky bladder godkendt af fda

Udvidet brug af Botox (onabotulinumtoxinA) til behandling af utæt blære (overaktiv blære) hos voksne, der ikke reagerede godt på anticholinergika, er blevet godkendt af FDA.

Anticholinergics er en klasse af medicin, der modsætter sig acetylcholin, en neurotransmitter. Disse lægemidler hæmmer overførslen af ​​parasympatiske nerveimpulser; De reducerer spasmer af glatte muskler, såsom musklerne i blæren.

Patienter med overaktiv blæreoplevelse lækker urin (blæreinkontinens), fordi blæren klemmer enten uden advarsel eller for ofte. Patienter har normalt pludselige og presserende behov for at urinere og urinere ofte.

I USA antages omkring 14,7 millioner voksne at opleve symptomer på overaktiv blære med urininkontinens . Anticholinergika er almindeligvis ordineret som piller og bruges af ca. 3,3 millioner patienter i USA med overaktiv blære til at klare deres tilstand. Men eksperter siger, at over halvdelen af ​​dem holder op med at tage mindst et oral lægemiddel inden for et år, sandsynligvis fordi de ikke fungerer ordentligt; Nogle giver også op med at tage medicinen, fordi de ikke kan tolerere det.

Dr. Victor Nitti, næstformand, Urologisk Institut og direktør for kvindelig lægemidlet og rekonstruktiv kirurgi hos NYU Langone Medical Center, sagde: "Overaktiv blære kan være en vanskelig betingelse at behandle, da der har været begrænsede muligheder for patienter, når der for øjeblikket er tilgængelige lægemidler Undladt at give dem tilstrækkelig lettelse. Med godkendelse fra Botox har vi en ny behandlingsmulighed for at tilbyde disse patienter, der har vist effekt ved at reducere urinlækage og andre symptomer på OAB med effekten op til seks måneder."

Ved at injicere Botox i blære musklen, slapper blæren af ​​og kan gemme større mængder urin, hvilket resulterer i reducerede episoder af urininkontinens.

Kirurgen injicerer Botox i blæren ved hjælp af cystoskopi. I denne procedure kan lægen se blærens inderside, så Botox kan injiceres nøjagtigt.

Forskere fra Loyola University Chicago Stritch School of Medicine (SSOM) og National Institutes of Health Network konstaterede, at Botox injiceret i blære muskler er dobbelt så stor at eliminere overaktive blære symptomer hos kvinder sammenlignet med medicin.

Hylton V. Joffe, M.D., direktør for Division of Reproductive and Urologic Products i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde:

"Kliniske undersøgelser har vist, at Botox har evne til at reducere hyppigheden af ​​urininkontinens betydeligt. Dagens godkendelse giver en vigtig ekstra behandlingsmulighed for patienter med overaktiv blære, en tilstand, der berører en anslået 33 millioner mænd og kvinder i USA."

To kliniske forsøg viste Botoxs virkning og sikkerhed for overaktiv blærebehandling

FDA eksperter vurderede data fra to kliniske forsøg med 1.105 patienter, de alle havde symptomer på overaktiv blære. Målet var at bestemme, hvor sikker og effektiv Botox var til behandling af utæt blære hos voksne patienter. Deltagerne blev tilfældigt udvalgt til at modtage enten injektioner af 100 enheder Botox (20 injektioner på 5 enheder hver) eller placebo.

De menneskelige studier viste, at:

  • Inden for 12 uger oplevede de i Botox-gruppen 1,6 til 1,9 gange færre episoder af urininkontinens pr. Dag sammenlignet med dem i placebogruppen
  • Patienterne i Botox-gruppen havde brug for at urinere 1 til 1,7 færre gange om dagen end dem i placebogruppen
  • Botox-gruppepatienterne udstødte 30 ml mere urin hver gang de gik på toilettet end placebo-patienterne
Virkningerne af Botox behandling på at reducere symptomer på overaktiv blære varer mellem 135 og 168 dage Ifølge de to kliniske undersøgelser sammenlignet med 88-92 dage med placebo.

Botox-behandlingen kan gentages, når dens virkninger er slået af. Gentagelsesbehandlinger bør dog ikke ske inden for tolv uger fra de tidligere.

Følgende bivirkninger blev rapporteret under de kliniske forsøg:

  • Smertefuld vandladning
  • Urinretention (ufuldstændig tømning af blæren)
  • Urinvejsinfektioner
Hvis en patient oplever urinretention, kan han / hun kræve et urinkateter, indtil problemet løser.

Patienter med overaktive blære, der behandles med Botox må ikke have urinvejsinfektion. De bør behandles med antibiotika før, under og i nogle dage efter Botox-proceduren for at minimere risikoen for en anden infektion.

Botox fremstilles og markedsføres af Allergan Inc., Californien, USA.

Scott Whitcup, M.D., Allergans eksekutivdirektør for forskning og udvikling, Chief Scientific Officer, sagde:

"Allergan har en langvarig forpligtelse til at undersøge mulighederne for BOTOX® til behandling af en række forskellige medicinske tilstande. Med dagens godkendelse er BOTOX® nu godkendt til 26 forskellige indikationer i mere end 85 lande. Vigtigst er dagens FDA-godkendelse En milepæl i behandlingen af ​​denne byrdefulde tilstand og vil give en ny mulighed for urologer og deres OAB-patienter."

Om Botox (onabotulinumtoxinA)

Botox (onabotulinumtoxinA) er et lægemiddel, som kun kan opnås via recept. Den indeholder mindre mængder af et botulinumtoxinprotein, der er raffineret fra Clostridium botulinum , En bakterie. Botox-formuleringen indeholder ekstra proteiner, som forhindrer kernetoksin i Botox fra nedbrydning.

Når Botox injiceres ved FDA-godkendte doser i bestemte muskler eller kirtler, virker Botox-neurotoksinet lokalt for at producere et effektivt og sikkert resultat, som varer fra tre til ti måneder afhængigt af indikationen og visse egenskaber hos den enkelte patient.

Botox blev godkendt af FDA for 22 år siden til behandling af strabismus og blepharospasm (to øjenlidelser).

Botox er for øjeblikket godkendt til behandling følgende medicinske forhold i USA:

  • Unormal hovedposition i nakkepine lider af voksne med cervikal dystoni
  • Alvorlig primær axillær hyperhidrose (svær underarm sved), når andre lægemidler ikke fungerede
  • Progressiv muskelstivhed i albuen, håndled og fingermuskel hos voksne med øvre lemmer spasticitet
  • Til forebyggelse af hovedpine hos voksne med vedvarende migræne (kronisk migræne). Forskere fra Medical College of Wisconsin, Milwaukee rapporteret i JAMA (April 2012 udgave) at Botox injektioner til kronisk migræne ikke synes at være den fantastiske terapi mange tror på at være. De sagde, at Botox hjælper kroniske migræne symptomer "lidt".
  • Urininkontinens i forbindelse med en neurologisk tilstand, såsom rygmarvsskade eller multipel sklerose, der ikke reagerede på anticholinerg medicin
  • Overaktive blærersymptomer hos voksne, der ikke reagerede på antikolinergemidler
Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) er blevet godkendt til at slippe af med svære rynker mellem øjenbrynene (svære glabellære linjer) forbundet med korrugatorer og / eller procerus muskelaktivitet hos voksne i alderen 65 år.

Botox er blevet anerkendt som en effektiv behandling af 26 forskellige indikationer i omkring 85 lande siden den blev godkendt første gang i 1989.

Raleigh Acupuncture Best Treatment for Overactive Bladder (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis