Forskere fra Østrig og Tyskland fandt, at tilsætning af knoglemedicin zoledronsyre til endokrin terapi forbedrede sygdomsfri overlevelse hos præmenopausale kvinder med tidlig stadium brystkræft af den østrogenresponsive type.

Undersøgelsen var arbejdet med hovedforfatter dr. Michael Gnant fra det medicinske universitet i Wien i Østrig og kolleger fra andre forskningscentre i Østrig og Tyskland og offentliggøres online i februar den 12. februar New England Journal of Medicine .

Zoledronsyre anvendes normalt til at forhindre knoglefrakturer hos patienter med kræft og til behandling af knoglesygdomme som postmenopausal osteoporose; Det er markedsført af Novartis som Zometa, Zomera, Aclasta og Reclast.

Nogle prækliniske undersøgelser har antydet, at zoledronsyre har antitumoregenskaber, så forskerne besluttede at undersøge effekten af ​​at tilføje den til standardbehandling for præmenopausale kvinder med endokrin-modtagelig tidlig brystkræft.

Til undersøgelsen rekrutterede forskerne 1.803 præmenopausale kvinder med tidlig stadium endocrin-responsiv brystkræft og tilfældigt tildelte dem at modtage goserelin (stopper produktionen af ​​østrogen) og tamoxifen eller anastrozol (en aromatasehæmmer, som normalt bruges til at behandle postmenopausale kvinder med brystkræft ) Med eller uden zoledronsyre. Kvinderne gennemgik terapien i tre år.

De primære resultater, som forskerne søgte efter, var sygdomsfri overlevelse og tilbagevendenfri overlevelse, med overlevelse som en sekundær foranstaltning.

Efter en median opfølgning på 47,8 måneder havde 137 hændelser fundet sted med følgende resultater:

• Den sygdomsfri overlevelse i tamoxifengruppen var 92,8 procent.
• I anastrozol-gruppen var det 92,0 procent, med 90,8 i den eneste endokrine terapi undergruppe og 94,0 procent i undergruppen, som også modtog zoledronsyre.
• Der var ingen signifikant forskel i sygdomsfri overlevelse mellem tamoxifen og anastrozolgrupper.
• Sammenlignet med endokrin terapi resulterede en tilføjelse af zoledronsyre i en absolut reduktion på 3,2 procent og en relativ reduktion på 36 procent i risikoen for sygdomsprogression.
• Tilsætning af zoledronsyre reducerede ikke risikoen for døden signifikant.
• Der var ingen uventede bivirkninger, der var inden for kendte sikkerhedsprofiler for de pågældende stoffer.
• Kvinder, der fik zoledronsyre, var mere tilbøjelige til at rapportere knoglesmerter (35 mod 25 procent), artralgier (24 mod 18 procent) og feber (9 mod 2 procent) end dem, der ikke gjorde det.
• Der blev ikke observeret dokumenterede tilfælde af osteonekrose hos kæben.

Forfatterne konkluderede at:

"Tilsætningen af ​​zoledronsyre til adjuvans endokrin terapi forbedrer sygdomsfri overlevelse hos præmenopausale patienter med østrogen-responsiv tidlig brystkræft."

Skrivning i NEJM's Journal Watch, Women's Health , Vicedirektør dr. Andrew Kaunitz, der er professor og associeret formand for Department of Obstetrics and Gynecology ved University of Florida College of Medicine, gjorde opmærksom på forskellene mellem amerikansk praksis og de metoder, der anvendes i andre lande som afspejlet i denne austro -Derman studerer:

"Brug af ovarie-suppressionsterapi i stedet for cytotoksisk kemoterapi fortjener kommentar. I USA tilbydes kemoterapi konventionelt præmenopausale kvinder efter indledende operation eller strålebehandling til lav- eller mellemrisiko-receptor-positiv brystkræft, men i andre lande, Ovarie-suppressionsterapi anvendes ofte i denne indstilling."

Kommenterede resultaterne skrev Kaunitz dem:

"Foreslå, at gode resultater kan opnås med ovarie-suppressionsterapi, og at tilsætning af ZA [zoledronsyre] yderligere forbedrer resultaterne."

"Antitumor virkninger udøvet af ZA synes at fremme gavnlige resultater, både inden for skelet og på nonskeletal steder hos præmenopausal brystkræftpatienter, der modtager ovarie-suppressionsterapi," tilføjede Kaunitz.

"Endokrin terapi plus zoledronsyre i præmenopausal brystkræft."

Gnant, Michael, Mlineritsch, Brigitte, Schippinger, Walter, Luschin-Ebengreuth, Gero, Postlberger, Sabine, Menzel, Christian, Jakesz, Raimund, Seifert, Michael, Hubalek, Michael, Bjelic-Radisic, Vesna, Samonigg, Hellmut, Tausch, Christoph, Eidtmann, Holger, Steger, Gunther, Kwasny, Werner, Dubsky, Peter, Fridrik, Michael, Fitzal, Florian, Stierer, Michael, Rucklinger, Ernst, Greil, Richard, ABCSG-12 Trial Investigators.

N Engl J Med Volumen 360, nummer 72, s. 679-691, udgivet online 12. februar 2009

Klik her for Abstrakt.

Kilder: NEJM .

Genetic Engineering Will Change Everything Forever – CRISPR (Video Medicinsk Og Professionel 2025).