Diane-35 acne drug linked to deaths, undersøger frankrig


Diane-35 acne drug linked to deaths, undersøger frankrig

ANSM, fransk sundhedsregulator, har påbegyndt en undersøgelse af Diane-35, en acnemedicin, som også er et præventionsmiddel, efter at fire personer døde i de sidste 25 år. Dødsfaldene har været forbundet med stoffet, mener myndighederne.

ANSM stammer fra L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Diane-35, der er produceret af Bayer, et tysk multinationalt lægemiddelfirma, sælges i over 116 nationer og godkendes i 135. I de fleste lande har medicinen en indikation for acne- eller androgenafhængig sygdom - den er også indiceret til oral Prævention i nogle nationer. Ca. 325.000 kvinder brugte medicinen i Frankrig eller dens generiske form (baseret på forbrug af 13 pakker om året), ifølge ANSM.

Det franske tilsynsorgan sagde, at det vil offentliggøre sin rapport næste uge.

Ifølge ANSM var de fire dødsfald, der var forårsaget af trombose, forbundet med Diane-35-brug.

Tre andre dødsfald rapporteret af lokale medier var ikke forbundet med Diane-35 brug, ANSM informeret.

Andre bivirkninger er blevet rapporteret i 25-årsperioden, herunder 125 tilfælde af trombose (113 venøs trombose og 12 arteriel trombose) hos patienter, der tog Diane-35 .

Diane-35 regulerer hormoner og reducerer acne hos kvinder. Det bruges også som præventionsmiddel.

Efter at en kvindelig patient sagsøgt Bayer for at udvikle emboli (blodpropper) efter brug af p-piller, besluttede ANSM at undersøge brugen af ​​tredje og fjerde generation af svangerskabsforebyggende midler med henblik på muligvis at begrænse deres anvendelse.

Diane-35 modtog fransk markedsføringstilladelse i juli 1987 til behandling af acne hos kvinder. På grund af dets sammensætning hæmmer medicinen ægløsning, som nævnes i produktresuméet (Resume of Caractéristiques des Produits).

Patienter med tidligere arteriel eller venøs trombose har ikke taget Diane-35, såvel som dem med nogle kardiovaskulære risikofaktorer.

Dianette Diane-35 urgent to report side-effects (Video Medicinsk Og Professionel 2021).

Afsnit Spørgsmål På Medicin: Medicinsk praksis